- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02419885
Evaluering af resultat og indflydelsesfaktorer på kompositgraft ved fingerspidsamputation
Fingerspidserne letter jævn motorisk aktivitet, præcis sansning og fingre bevægelser af hænderne og har en æstetisk funktion. Fingerspidsskader er defineret som skader, der opstår distalt i forhold til indsættelsen af bøje- og ekstensorsenerne. Disse skader er en af de mest almindelige traumeskader, der præsenteres i akutte plejemiljøer, og tegner sig for cirka 4,8 millioner akutmodtagelsesbesøg om året i USA.(1) Fingerspidsamputationer udgør muligvis ikke størstedelen af disse fingerspidsskader, men kan have et komplekst spektrum af skader. I disse tilfælde fokuserer rekonstruktionsmetoderne på at bevare den digitale længde, sikre tilstrækkelig dækning af blødt væv, bevare neglestrukturen, opnå en velformet og smertefri fingerspids og genoprette holdbar og sensationel hud.
Der er så mange faktorer, der påvirker resultatet af kompositgraft ved distal fingerspidsamputation. Efterforskerne vil indsamle data, herunder størrelsen af den amputerede, form, amputationsniveau, amputationsmekanisme, hvis hyperbar iltbehandling, operationsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Fingerspidsamputationer gennemgik
- modificeret kompositpodning med pulp Adipo-fascia advance flap
- sammensat graft
- revisionsamputation blev indsamlet i denne undersøgelse
Opfølgning blev arrangeret i ambulatoriet, herunder:
amputationstype ( Hirase-klassifikation, ) 2-punkts diskriminationstest, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) resultatmål, graftoverlevelse, smerteevaluering med visuel Analog skala anden associeret behandling såsom hyperbar oxygenterapi længde af fingerafkortning 6 måneder efter operationen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- huang shu-hung, MD
- Telefonnummer: 7676 886-7-3121101
- E-mail: huangsh63@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Februar 1990 og juni 2015 modtog patienter kompositgraft ved fingerspidsamputation
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graft overlevelse
Tidsramme: postoperativt efter 6 uger
|
overlevelsesrate for sammensatte transplantater
|
postoperativt efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: postoperativt 24 uger
|
håndfunktionsevaluering
|
postoperativt 24 uger
|
|
subjektivt selvevalueringsspørgeskema
Tidsramme: postoperativt 24 uger
|
subjektiv selvevaluering af fingersøgning
|
postoperativt 24 uger
|
|
længde af fingerafkortning
Tidsramme: postoperativt 24 uger
|
fingerlængde
|
postoperativt 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater