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Évaluation des facteurs de résultat et d'influence sur la greffe composite dans l'amputation du bout des doigts

Le bout des doigts facilite une activité motrice fluide, une sensation précise et le mouvement délicat des mains et a une fonction esthétique. Les blessures du bout des doigts sont définies comme des blessures survenant en aval de l'insertion des tendons fléchisseurs et extenseurs. Ces blessures sont l'une des blessures traumatiques les plus courantes présentées dans les établissements de soins aigus, représentant environ 4,8 millions de visites aux urgences par an aux États-Unis.(1) Les amputations du bout des doigts ne constituent peut-être pas la majorité de ces blessures du bout des doigts, mais peuvent avoir un spectre complexe de blessures. Dans ces cas, les méthodologies de reconstruction se concentrent sur la préservation de la longueur numérique, la couverture adéquate des tissus mous, la préservation de la structure de l'ongle, l'obtention d'un bout de doigt bien profilé et indolore et la restauration d'une peau durable et sensible.

Il y a tellement de facteurs qui influencent le résultat de la greffe composite dans l'amputation distale du bout du doigt. Les enquêteurs recueilleront les données, y compris la taille de l'amputé, la forme, le niveau d'amputation, le mécanisme d'amputation, si l'oxygénothérapie hyperbare, les procédures d'opération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des amputations du bout des doigts ont subi

  1. greffe composite modifiée avec pulpe lambeau d'avance adipo-fascia
  2. greffon composite
  3. l'amputation de révision a été recueillie dans cette étude

Un suivi a été organisé en service ambulatoire, comprenant :

type d'amputation (classification de Hirase, ) test de discrimination à 2 points, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) mesure des résultats, survie du greffon, évaluation de la douleur avec échelle analogique visuelle autre traitement associé tel que l'oxygénothérapie hyperbare raccourcissement de la longueur du doigt à 6 mois après l'opération

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung City, Taïwan, 80708
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude d'examen rétrospectif des dossiers. Les patients ont été recueillis depuis 1990,

La description

Critère d'intégration:

  • Février 1990 et juin 2015, les patients ont reçu une greffe composite lors d'une amputation du bout des doigts

Critère d'exclusion:

  • les patients ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie du greffon
Délai: en postopératoire après 6 semaines
taux de survie du greffon composite
en postopératoire après 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: postopératoire 24 semaines
évaluation de la fonction de la main
postopératoire 24 semaines
questionnaire d'auto-évaluation subjective
Délai: postopératoire 24 semaines
auto-évaluation subjective du doigté
postopératoire 24 semaines
raccourcissement de la longueur des doigts
Délai: postopératoire 24 semaines
longueur des doigts
postopératoire 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 décembre 1990

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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