- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02419885
Évaluation des facteurs de résultat et d'influence sur la greffe composite dans l'amputation du bout des doigts
Le bout des doigts facilite une activité motrice fluide, une sensation précise et le mouvement délicat des mains et a une fonction esthétique. Les blessures du bout des doigts sont définies comme des blessures survenant en aval de l'insertion des tendons fléchisseurs et extenseurs. Ces blessures sont l'une des blessures traumatiques les plus courantes présentées dans les établissements de soins aigus, représentant environ 4,8 millions de visites aux urgences par an aux États-Unis.(1) Les amputations du bout des doigts ne constituent peut-être pas la majorité de ces blessures du bout des doigts, mais peuvent avoir un spectre complexe de blessures. Dans ces cas, les méthodologies de reconstruction se concentrent sur la préservation de la longueur numérique, la couverture adéquate des tissus mous, la préservation de la structure de l'ongle, l'obtention d'un bout de doigt bien profilé et indolore et la restauration d'une peau durable et sensible.
Il y a tellement de facteurs qui influencent le résultat de la greffe composite dans l'amputation distale du bout du doigt. Les enquêteurs recueilleront les données, y compris la taille de l'amputé, la forme, le niveau d'amputation, le mécanisme d'amputation, si l'oxygénothérapie hyperbare, les procédures d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des amputations du bout des doigts ont subi
- greffe composite modifiée avec pulpe lambeau d'avance adipo-fascia
- greffon composite
- l'amputation de révision a été recueillie dans cette étude
Un suivi a été organisé en service ambulatoire, comprenant :
type d'amputation (classification de Hirase, ) test de discrimination à 2 points, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) mesure des résultats, survie du greffon, évaluation de la douleur avec échelle analogique visuelle autre traitement associé tel que l'oxygénothérapie hyperbare raccourcissement de la longueur du doigt à 6 mois après l'opération
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 80708
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Contact:
- huang shu-hung, MD
- Numéro de téléphone: 7676 886-7-3121101
- E-mail: huangsh63@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Février 1990 et juin 2015, les patients ont reçu une greffe composite lors d'une amputation du bout des doigts
Critère d'exclusion:
- les patients ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie du greffon
Délai: en postopératoire après 6 semaines
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taux de survie du greffon composite
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en postopératoire après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: postopératoire 24 semaines
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évaluation de la fonction de la main
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postopératoire 24 semaines
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questionnaire d'auto-évaluation subjective
Délai: postopératoire 24 semaines
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auto-évaluation subjective du doigté
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postopératoire 24 semaines
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raccourcissement de la longueur des doigts
Délai: postopératoire 24 semaines
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longueur des doigts
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postopératoire 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB
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