- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02419885
Evaluering av resultat og påvirkningsfaktorer på komposittgraft ved fingertuppamputasjon
Fingertuppene letter jevn motorisk aktivitet, presis sensasjon, og den delikate bevegelsen av hendene og har en estetisk funksjon. Fingertuppskader er definert som skader som oppstår distalt for innsettingen av bøye- og ekstensorsenene. Disse skadene er en av de vanligste traumeskadene som presenteres i akutte omsorgsmiljøer, og står for omtrent 4,8 millioner akuttmottaksbesøk per år i USA.(1) Fingertuppamputasjoner utgjør kanskje ikke flertallet blant disse fingertuppskadene, men kan ha et komplekst spekter av skader. I disse tilfellene fokuserer rekonstruksjonsmetodikkene på å bevare den digitale lengden, sikre tilstrekkelig bløtvevsdekning, bevare neglestrukturen, oppnå en velformet og smertefri fingertupp, og gjenopprette slitesterk og sensasjonell hud.
Det er så mange faktorer som påvirker resultatet av komposittgraft ved amputasjon av distal fingertupp. Etterforskerne vil samle inn data, inkludert størrelsen på den amputerte, formen, amputasjonsnivået, amputasjonsmekanismen, hvis hyperbar oksygenbehandling, operasjonsprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fingerspiss amputasjoner gjennomgikk
- modifisert komposittpodning med masse Adipo-fascia forhåndsklaff
- kompositt graft
- revisjon amputasjon ble samlet inn i denne studien
Oppfølging ble arrangert i poliklinisk avdeling, inkludert:
type amputasjon ( Hirase-klassifisering, ) 2-punkts diskrimineringstest, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) resultatmål, graftoverlevelse, smerteevaluering med visuell Analog skala annen assosiert behandling som hyperbar oksygenbehandling lengde på fingerforkortelse 6 måneder etter operasjonen
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- huang shu-hung, MD
- Telefonnummer: 7676 886-7-3121101
- E-post: huangsh63@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Februar 1990 og juni 2015 fikk pasienter sammensatt graft ved fingertuppamputasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graft overlevelse
Tidsramme: postoperativt etter 6 uker
|
overlevelsesrate for komposittgraft
|
postoperativt etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: postoperativt 24 uker
|
håndfunksjonsevaluering
|
postoperativt 24 uker
|
|
subjektivt selvevalueringsskjema
Tidsramme: postoperativt 24 uker
|
subjektiv selvevaluering av fingerutseende
|
postoperativt 24 uker
|
|
lengde på fingerforkorting
Tidsramme: postoperativt 24 uker
|
fingerlengde
|
postoperativt 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .