- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02419885
Valutazione dei risultati e dei fattori di influenza sull'innesto composito nell'amputazione del polpastrello
I polpastrelli facilitano l'attività motoria regolare, la sensazione precisa e il movimento delicato delle mani e hanno una funzione estetica. Le lesioni della punta delle dita sono definite come lesioni che si verificano distalmente all'inserzione dei tendini flessori ed estensori. Queste lesioni sono una delle lesioni da trauma più comuni presentate nelle strutture di assistenza per acuti, che rappresentano circa 4,8 milioni di visite al pronto soccorso all'anno negli Stati Uniti.(1) Le amputazioni della punta delle dita potrebbero non costituire la maggioranza di queste lesioni della punta delle dita, ma possono avere uno spettro complesso di lesioni. In questi casi, le metodologie di ricostruzione si concentrano sulla conservazione della lunghezza digitale, garantendo un'adeguata copertura dei tessuti molli, preservando la struttura dell'unghia, ottenendo un polpastrello ben sagomato e indolore e ripristinando la pelle duratura e sensibile.
Ci sono così tanti fattori che influenzano il risultato dell'innesto composito nell'amputazione della punta del dito distale. Gli investigatori raccoglieranno i dati tra cui le dimensioni dell'amputato, la forma, il livello di amputazione, il meccanismo di amputazione, se l'ossigenoterapia iperbarica, le procedure operative.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ha subito amputazioni della punta delle dita
- innesto composito modificato con lembo avanzato di polpa adipofasciale
- innesto composito
- amputazione di revisione è stata raccolta in questo studio
Il follow-up è stato organizzato in ambulatorio, tra cui:
tipo di amputazione (classificazione Hirase,) test di discriminazione a 2 punti, misurazione dell'esito DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano), sopravvivenza dell'innesto, valutazione del dolore con scala analogica visiva altri trattamenti associati come l'ossigenoterapia iperbarica accorciamento della lunghezza delle dita a 6 mesi dopo l'operazione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contatto:
- huang shu-hung, MD
- Numero di telefono: 7676 886-7-3121101
- Email: huangsh63@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Febbraio 1990 e giugno 2015, i pazienti hanno ricevuto un innesto composito nell'amputazione del polpastrello
Criteri di esclusione:
- pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: postoperatorio dopo 6 settimane
|
tasso di sopravvivenza dell'innesto composito
|
postoperatorio dopo 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: postoperatoria 24 settimane
|
valutazione della funzione della mano
|
postoperatoria 24 settimane
|
|
questionario di autovalutazione soggettiva
Lasso di tempo: postoperatoria 24 settimane
|
autovalutazione soggettiva dello sguardo con le dita
|
postoperatoria 24 settimane
|
|
lunghezza dell'accorciamento delle dita
Lasso di tempo: postoperatoria 24 settimane
|
lunghezza delle dita
|
postoperatoria 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB
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