- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02419885
A kompozit graft eredményének és befolyásoló tényezőinek értékelése ujjbegy-amputációban
Az ujjbegyek elősegítik a sima motoros tevékenységet, a pontos érzékelést és a kezek finom mozgását, valamint esztétikai funkciót töltenek be. Az ujjbegy-sérülések a hajlító- és extensor inak behelyezésétől távolabb bekövetkező sérülések. Ezek a sérülések az egyik leggyakrabban előforduló traumás sérülések az akut ellátásban, és évente körülbelül 4,8 millió sürgősségi osztályt keresnek fel az Egyesült Államokban.(1) Előfordulhat, hogy az ujjbegy amputációi nem képezik a többséget ezen ujjbegyek sérülései között, de a sérülések összetett spektrumával járhatnak. Ezekben az esetekben a rekonstrukciós módszertanok középpontjában a digitális hossz megőrzése, a megfelelő lágyrész-fedettség, a köröm szerkezetének megőrzése, a jól kontúrozott és fájdalommentes ujjbegy elérése, valamint a tartós és érzékeny bőr helyreállítása áll.
Nagyon sok tényező befolyásolja az összetett graft eredményét a disztális ujjvég amputációjában. A nyomozók összegyűjtik az adatokat, beleértve az amputált méretet, alakot, az amputáció mértékét, az amputáció mechanizmusát, hiperbár oxigénterápiát, műtéti eljárásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ujjbegy amputáción esett át
- módosított kompozit oltás péppel Adipo-fascia előretolt lebeny
- kompozit graft
- revíziós amputációt gyűjtöttünk össze ebben a vizsgálatban
A nyomon követést a járóbeteg osztályon szervezték meg, többek között:
amputáció típusa ( Hirase besorolás, ) 2 pontos diszkriminációs teszt, DASH (kar, váll és kéz fogyatékossága) kimenetel mérése, graft túlélése, fájdalomértékelés vizuálisan Analóg skála egyéb kapcsolódó kezelések, például hiperbár oxigénterápia az ujj rövidítésének hossza műtét után 6 hónappal
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80708
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- huang shu-hung, MD
- Telefonszám: 7676 886-7-3121101
- E-mail: huangsh63@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1990 februárjában és 2015 júniusában a betegek összetett graftot kaptak ujjbegy-amputáció során
Kizárási kritériumok:
- betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
graft túlélése
Időkeret: műtét után 6 hét után
|
összetett graft túlélési arány
|
műtét után 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: műtét utáni 24 hét
|
kézfunkció értékelése
|
műtét utáni 24 hét
|
|
szubjektív önértékelési kérdőív
Időkeret: műtét utáni 24 hét
|
az ujjra nézés szubjektív önértékelése
|
műtét utáni 24 hét
|
|
ujj rövidülésének hossza
Időkeret: műtét utáni 24 hét
|
ujjhossz
|
műtét utáni 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .