- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02419885
Evaluatie van resultaat- en invloedsfactoren op composiettransplantaat bij vingertopamputatie
Vingertoppen vergemakkelijken soepele motorische activiteit, nauwkeurige sensatie en de delicate beweging van de handen en hebben een esthetische functie. Vingertopletsels worden gedefinieerd als letsels distaal van de aanhechting van de buig- en strekpezen. Deze letsels zijn een van de meest voorkomende traumaletsels in acute zorgomgevingen, goed voor ongeveer 4,8 miljoen bezoeken aan de spoedeisende hulp per jaar in de Verenigde Staten.(1) Vingertopamputaties vormen misschien niet de meerderheid van deze vingertopverwondingen, maar kunnen een complex spectrum van verwondingen hebben. In deze gevallen richten de reconstructiemethodologieën zich op het behoud van de digitale lengte, het waarborgen van voldoende bedekking van zacht weefsel, het behoud van de nagelstructuur, het bereiken van een goed gevormde en pijnloze vingertop en het herstellen van een duurzame en gevoelige huid.
Er zijn zoveel factoren die het resultaat van een composiettransplantaat bij distale vingertopamputatie beïnvloeden. Onderzoekers zullen de gegevens verzamelen, waaronder de grootte van de geamputeerde, vorm, amputatieniveau, amputatiemechanisme, indien hyperbare zuurstoftherapie, operatieprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vingertopamputaties ondergaan
- gemodificeerde composiettransplantatie met pulp Adipo-fascia voorschotflap
- samengesteld transplantaat
- revisie amputatie werd verzameld in deze studie
Follow-up werd geregeld op de polikliniek, waaronder:
type amputatie (Hirase classificatie, ) 2-punts discriminatietest, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) uitkomstmaat, transplantaatoverleving, pijnevaluatie met visuele analoge schaal andere bijbehorende behandeling zoals hyperbare zuurstoftherapie lengte van vingerverkorting 6 maand na operatie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Werving
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- huang shu-hung, MD
- Telefoonnummer: 7676 886-7-3121101
- E-mail: huangsh63@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In februari 1990 en juni 2015 kregen patiënten een composiettransplantaat bij vingertopamputatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
transplantaat overleving
Tijdsspanne: postoperatief na 6 weken
|
overlevingspercentage van samengesteld transplantaat
|
postoperatief na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: postoperatief 24 weken
|
evaluatie van de handfunctie
|
postoperatief 24 weken
|
|
subjectieve zelfevaluatievragenlijst
Tijdsspanne: postoperatief 24 weken
|
subjectieve zelfevaluatie van vingerkijken
|
postoperatief 24 weken
|
|
lengte van de vinger verkorten
Tijdsspanne: postoperatief 24 weken
|
vinger lengte
|
postoperatief 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .