Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van resultaat- en invloedsfactoren op composiettransplantaat bij vingertopamputatie

Vingertoppen vergemakkelijken soepele motorische activiteit, nauwkeurige sensatie en de delicate beweging van de handen en hebben een esthetische functie. Vingertopletsels worden gedefinieerd als letsels distaal van de aanhechting van de buig- en strekpezen. Deze letsels zijn een van de meest voorkomende traumaletsels in acute zorgomgevingen, goed voor ongeveer 4,8 miljoen bezoeken aan de spoedeisende hulp per jaar in de Verenigde Staten.(1) Vingertopamputaties vormen misschien niet de meerderheid van deze vingertopverwondingen, maar kunnen een complex spectrum van verwondingen hebben. In deze gevallen richten de reconstructiemethodologieën zich op het behoud van de digitale lengte, het waarborgen van voldoende bedekking van zacht weefsel, het behoud van de nagelstructuur, het bereiken van een goed gevormde en pijnloze vingertop en het herstellen van een duurzame en gevoelige huid.

Er zijn zoveel factoren die het resultaat van een composiettransplantaat bij distale vingertopamputatie beïnvloeden. Onderzoekers zullen de gegevens verzamelen, waaronder de grootte van de geamputeerde, vorm, amputatieniveau, amputatiemechanisme, indien hyperbare zuurstoftherapie, operatieprocedures.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vingertopamputaties ondergaan

  1. gemodificeerde composiettransplantatie met pulp Adipo-fascia voorschotflap
  2. samengesteld transplantaat
  3. revisie amputatie werd verzameld in deze studie

Follow-up werd geregeld op de polikliniek, waaronder:

type amputatie (Hirase classificatie, ) 2-punts discriminatietest, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) uitkomstmaat, transplantaatoverleving, pijnevaluatie met visuele analoge schaal andere bijbehorende behandeling zoals hyperbare zuurstoftherapie lengte van vingerverkorting 6 maand na operatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung City, Taiwan, 80708
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een retrospectief overzichtsonderzoek. Patiënten werden verzameld sinds 1990,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In februari 1990 en juni 2015 kregen patiënten een composiettransplantaat bij vingertopamputatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transplantaat overleving
Tijdsspanne: postoperatief na 6 weken
overlevingspercentage van samengesteld transplantaat
postoperatief na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: postoperatief 24 weken
evaluatie van de handfunctie
postoperatief 24 weken
subjectieve zelfevaluatievragenlijst
Tijdsspanne: postoperatief 24 weken
subjectieve zelfevaluatie van vingerkijken
postoperatief 24 weken
lengte van de vinger verkorten
Tijdsspanne: postoperatief 24 weken
vinger lengte
postoperatief 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 december 1990

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren