- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03955510
Epänormaali ruoan ajoitus ja vuorokausiaikainen dyssynkronia alkoholin aiheuttamassa paksusuolen karsinogeneesissä (AFT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia länsimaisen elämäntavan, mukaan lukien maltillinen alkoholinkäyttö ja viivästyneet ruokailutottumukset, vaikutusta yksilöiden alttiuden tutkimiseen paksusuolen syöpään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kykyämme tunnistaa henkilöitä, joilla on riski saada paksusuolen syöpä tulevaisuudessa.
Jokainen koehenkilö kokee neljä ehtoa (kukin yhden viikon ajan, ja välissä on viikko +/- 2 päivää pesua): (1) "syö oikeaan aikaan" / ei alkoholia, (2) "oikea-aikainen syöminen" / alkoholin kanssa, (3) "viivästynyt syöminen" / ei alkoholia, (4) "viivästynyt syöminen" / alkoholin kanssa. Kokeiden järjestys satunnaistetaan [piilotettu satunnaistaminen]. Kaikille koehenkilöille tehdään valmistautumaton sigmoidoskopia jokaisen interventioviikon jälkeen. Tavoitteessa 2 kaikilla koehenkilöillä on mahdollisuus käydä läpi 24 tunnin vuorokausiarviointi Biological Rhythms Research Labissa jokaisen interventioviikon jälkeen. Tutkija arvioi (i) sentraaliset vuorokausirytmit keräämällä tunnin välein sylkinäytteet melatoniinimäärityksiä varten ja (ii) perifeerisen rytmin suolistosta bukkaalisella vanupuikolla kerran 2 tunnin välein (12 aikapistettä) sekä ottamalla rektaalinäytteitä kahdesti (12 tunnin välein) ). Tavoitteessa 3 käytetään sigmoidoskopiaa ilman sedaatiota paksusuolennäytteiden ottamiseksi turvallisena menetelmänä kolonoskopiaan verrattuna, johon liittyy joitain pieniä, mutta rajallisia riskejä (esim. verenvuoto tai perforaatio) sekä sedaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 21-vuotiaat)
- Sinulla on ollut edennyt tubulaarinen adenooma viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aasialainen etnisyys (johtuen alkoholin aineenvaihduntaan osallistuvien entsyymien yleisistä polymorfismista)
- Ei juo alkoholia
- Alkoholin käyttöhäiriö/alkoholin väärinkäyttö
- Tunnettu geneettinen taipumus paksusuolen syöpään (FAP, Lynchin oireyhtymä)
- Aiempi paksusuolensyöpä tai tulehduksellinen suolistosairaus
Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa vuorokausijärjestelmään
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Kirroosi
- Pitkälle edenneet neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, MS, epilepsia)
- Psykologiset häiriöt (esim. PTSD, vakava masennus)
- Uniapnea
- Levottomat jalat -oireyhtymä
- Potilastilanne
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
- Yövuorotyöntekijät aktiivisessa vuorotyössä viimeisen kuukauden aikana
- Suunniteltu vuorotyö, joka tapahtuu opintojen aikana
- Ylitti yli kaksi aikavyöhykettä edellisellä viikolla
- Tilat, jotka muuttavat tai edellyttävät tiettyä syömismallia (esim. hallitsematon diabetes, syömishäiriöt)
- Tilat, jotka muuttavat mikrobioota (infektio tai viimeaikainen antibioottien käyttö kolmen kuukauden sisällä tai pro/prebioottien käyttö kuukauden sisällä ennen värväystä)
- Melatoniiniprofiileihin mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (esim. melatoniini, metoklopramidi, psykotrooppiset lääkkeet, unilääkkeet tutkimusta edeltävien neljän viikon aikana)
- Mikä tahansa aktiivinen syöpä
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: "Syö oikeaan aikaan" / ei alkoholia
"Syöminen oikeaan aikaan" tarkoittaa aamiaista ennen klo 8, lounasta ennen klo 13 ja illallista ennen klo 18.
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan.
Koehenkilöitä pyydetään olemaan juomatta alkoholia viikkoon.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
|
"Syöminen oikeaan aikaan" tarkoittaa aamiaista ennen klo 8, lounasta ennen klo 13 ja illallista ennen klo 18.
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
Jokaisen koehenkilön on suoritettava tämä interventio kahdesti tutkimusjakson aikana.
Kerran heillä on oikea aika syödä alkoholin kanssa, toisella kerralla tämä interventio ilman alkoholia.
Koehenkilöille tehdään valmistamaton sigmoidoskopia kudos- ja ulostenäytteen keräämiseksi jokaisella interventiokäynnillä (käynti 2, 3, 4 ja 5).
Joustava sigmoidoskopia ei vaadi paksusuolen puhdistusta, ja se rajoittuu paksusuolen distaalimpiin (lähinnä peräaukon päätä) 20 senttimetriin (noin 8 tuumaa) ja on siten paljon vähemmän epämukava kuin rutiini joustava sigmoidoskopia.
Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua 24 tunnin vuorokausiarviointiin Biological Rhythms Research Labissa. Tämän arvioinnin aikana sylkinäyte otetaan tunnin välein, vanupuikko suusta 2 tunnin välein ja peräsuolen näyte kahdesti (12 tunnin välein). Koehenkilöt pidetään hereillä hämärässä nojatuolissa. Kohdehenkilöt voivat katsoa televisiota himmeällä valolla. Koehenkilöille tarjotaan ruokaa ja juomaa arvioinnin aikana. Jos koehenkilö valitsee tämän toimenpiteen, heitä pyydetään suorittamaan 4 arviointia tutkimusjakson aikana. |
|
Muut: "Syöminen oikeaan aikaan" / alkoholin kanssa
"Syöminen oikeaan aikaan" tarkoittaa aamiaista ennen klo 8, lounasta ennen klo 13 ja illallista ennen klo 18.
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
Kohtuullinen alkoholinkäyttö tarkoittaa 0,3-0,5 g/kg alkoholia päivässä, joka on enintään 2 lasillista viiniä henkilön painosta riippuen.
Alkoholia nautitaan aina illalla ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen (esim.
Alkoholin käytön ajoitus on jokaiselle yksilöllinen.
Koehenkilöille tarjotaan punaviiniä yhden alkoholiinterventioviikon ajan.
Ehtojen järjestys on satunnainen.
|
"Syöminen oikeaan aikaan" tarkoittaa aamiaista ennen klo 8, lounasta ennen klo 13 ja illallista ennen klo 18.
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
Jokaisen koehenkilön on suoritettava tämä interventio kahdesti tutkimusjakson aikana.
Kerran heillä on oikea aika syödä alkoholin kanssa, toisella kerralla tämä interventio ilman alkoholia.
Koehenkilöille tehdään valmistamaton sigmoidoskopia kudos- ja ulostenäytteen keräämiseksi jokaisella interventiokäynnillä (käynti 2, 3, 4 ja 5).
Joustava sigmoidoskopia ei vaadi paksusuolen puhdistusta, ja se rajoittuu paksusuolen distaalimpiin (lähinnä peräaukon päätä) 20 senttimetriin (noin 8 tuumaa) ja on siten paljon vähemmän epämukava kuin rutiini joustava sigmoidoskopia.
Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua 24 tunnin vuorokausiarviointiin Biological Rhythms Research Labissa. Tämän arvioinnin aikana sylkinäyte otetaan tunnin välein, vanupuikko suusta 2 tunnin välein ja peräsuolen näyte kahdesti (12 tunnin välein). Koehenkilöt pidetään hereillä hämärässä nojatuolissa. Kohdehenkilöt voivat katsoa televisiota himmeällä valolla. Koehenkilöille tarjotaan ruokaa ja juomaa arvioinnin aikana. Jos koehenkilö valitsee tämän toimenpiteen, heitä pyydetään suorittamaan 4 arviointia tutkimusjakson aikana.
Kohtuullinen alkoholinkäyttö tarkoittaa 0,5 g/kg alkoholia päivässä, joka on enintään 2 lasillista viiniä henkilön painosta riippuen.
Alkoholia nautitaan aina illalla ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen (esim.
Alkoholin käytön ajoitus on jokaiselle yksilöllinen.
Koehenkilöille tarjotaan punaviiniä kahden alkoholiinterventioviikon ajan.
Ehtojen järjestys on satunnainen.
|
|
Muut: "Myöhästynyt syöminen" / ei alkoholia
"Myöhästynyt syöminen" tarkoittaa jokaisen aterian syömistä 3 tuntia myöhemmin kuin "oikean ajan syöminen".
häntä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
Koehenkilöitä pyydetään olemaan juomatta alkoholia viikkoon.
|
Koehenkilöille tehdään valmistamaton sigmoidoskopia kudos- ja ulostenäytteen keräämiseksi jokaisella interventiokäynnillä (käynti 2, 3, 4 ja 5).
Joustava sigmoidoskopia ei vaadi paksusuolen puhdistusta, ja se rajoittuu paksusuolen distaalimpiin (lähinnä peräaukon päätä) 20 senttimetriin (noin 8 tuumaa) ja on siten paljon vähemmän epämukava kuin rutiini joustava sigmoidoskopia.
Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua 24 tunnin vuorokausiarviointiin Biological Rhythms Research Labissa. Tämän arvioinnin aikana sylkinäyte otetaan tunnin välein, vanupuikko suusta 2 tunnin välein ja peräsuolen näyte kahdesti (12 tunnin välein). Koehenkilöt pidetään hereillä hämärässä nojatuolissa. Kohdehenkilöt voivat katsoa televisiota himmeällä valolla. Koehenkilöille tarjotaan ruokaa ja juomaa arvioinnin aikana. Jos koehenkilö valitsee tämän toimenpiteen, heitä pyydetään suorittamaan 4 arviointia tutkimusjakson aikana.
"Myöhästynyt syöminen" tarkoittaa jokaisen aterian syömistä 3 tuntia myöhemmin kuin "oikean ajan syöminen".
häntä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
Jokaisen koehenkilön on suoritettava tämä interventio kahdesti tutkimusjakson aikana.
Kerran he viivästyvät alkoholin kanssa syömiseen, toisella kerralla tämä interventio ilman alkoholia.
|
|
Muut: "viivästynyt syöminen" / alkoholin kanssa
"Myöhästynyt syöminen" tarkoittaa jokaisen aterian syömistä 3 tuntia myöhemmin kuin "oikean ajan syöminen".
häntä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
Kohtuullinen alkoholinkäyttö tarkoittaa 0,3-0,5 g/kg alkoholia päivässä, joka on enintään 2 lasillista viiniä henkilön painosta riippuen.
Alkoholia nautitaan aina illalla ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen (esim.
Alkoholin käytön ajoitus on jokaiselle yksilöllinen.
Koehenkilöille tarjotaan punaviiniä yhden alkoholiinterventioviikon ajan.
Ehtojen järjestys on satunnainen.
|
Koehenkilöille tehdään valmistamaton sigmoidoskopia kudos- ja ulostenäytteen keräämiseksi jokaisella interventiokäynnillä (käynti 2, 3, 4 ja 5).
Joustava sigmoidoskopia ei vaadi paksusuolen puhdistusta, ja se rajoittuu paksusuolen distaalimpiin (lähinnä peräaukon päätä) 20 senttimetriin (noin 8 tuumaa) ja on siten paljon vähemmän epämukava kuin rutiini joustava sigmoidoskopia.
Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua 24 tunnin vuorokausiarviointiin Biological Rhythms Research Labissa. Tämän arvioinnin aikana sylkinäyte otetaan tunnin välein, vanupuikko suusta 2 tunnin välein ja peräsuolen näyte kahdesti (12 tunnin välein). Koehenkilöt pidetään hereillä hämärässä nojatuolissa. Kohdehenkilöt voivat katsoa televisiota himmeällä valolla. Koehenkilöille tarjotaan ruokaa ja juomaa arvioinnin aikana. Jos koehenkilö valitsee tämän toimenpiteen, heitä pyydetään suorittamaan 4 arviointia tutkimusjakson aikana.
Kohtuullinen alkoholinkäyttö tarkoittaa 0,5 g/kg alkoholia päivässä, joka on enintään 2 lasillista viiniä henkilön painosta riippuen.
Alkoholia nautitaan aina illalla ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen (esim.
Alkoholin käytön ajoitus on jokaiselle yksilöllinen.
Koehenkilöille tarjotaan punaviiniä kahden alkoholiinterventioviikon ajan.
Ehtojen järjestys on satunnainen.
"Myöhästynyt syöminen" tarkoittaa jokaisen aterian syömistä 3 tuntia myöhemmin kuin "oikean ajan syöminen".
häntä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
Jokaisen koehenkilön on suoritettava tämä interventio kahdesti tutkimusjakson aikana.
Kerran he viivästyvät alkoholin kanssa syömiseen, toisella kerralla tämä interventio ilman alkoholia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon tulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Sigmoidisten limakalvojen biopsianäytteet otetaan lähtötilanteessa ja kunkin interventioviikon lopussa. Geeniekspressioanalyysin (RNA-seq) avulla arvioidaan interventiomme vaikutusta sigmoidisten limakalvonäytteiden limakalvon immuunivasteeseen. Tämä arvioidaan immuuniekspression prosentuaalisen muutoksen perusteella. Kudosvärjäystä käytetään mittaamaan interventioidemme vaikutusta paksusuolen neoplastisen prosessin markkereihin, mukaan lukien epiteelin proliferaatio ja apoptoosi. Vaikutus arvioidaan kudoksen proliferaatio- ja apoptoosinopeuden prosentuaalisilla muutoksilla. |
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
|
Vuorokauden lopputulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Hoitojemme vaikutusta vuorokausilukemiin arvioidaan käyttämällä ranteen aktigrafiaa, jossa aktiivisuustiedot lasketaan vaiheen arvioinnin (tuntiyksikköinä) ja uniindeksit mukaan lukien {unen kesto, herääminen unen alkamisen jälkeen (minuutteina), kokonaisuniaika (in minuuttia) ja uniprosentti} mitataan. Jos kohde on kiinnostunut, talon vuorokausilaboratoriomittaukset (aktiivisuustiedot ja virtsan melatoniini kuvatulla tavalla sekä bukkaalinen vuorokausigeenin ilmentyminen) ovat saatavilla täydentämään edellä mainittuja vuorokausimittauksia. Tätä tarkoitusta varten koehenkilöt saapuvat Biologisten rytmien tutkimuslaboratorioon interventiojakson jokaisen viikon jälkeen 24 tunnin ajaksi arvioimaan vuorokausirytmiä (tuntikohtainen syljen melatoniini) ja ruoansulatuskanavan perifeerisiä kellogeenejä limakalvosoluista, jotka on otettu bukkaalien vaihdoista kerran 2 tunnin välein. (12 aikapistettä). Geenien ilmentymistason prosentuaalista muutosta verrataan ryhmien välillä. |
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
|
Mikrobiootan tulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Mikrobi-DNA eristetään ulosteesta ja biopsiamateriaalista. Tämän tutkimuksen interventioiden vaikutukset suoliston mikrobikoostumuksiin tunnistetaan käyttämällä 16s mikrobianalyysiä.
|
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoka-aika ja uniajan tulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Syömis- ja nukkumisaika kirjataan antamalla osallistujat täyttämään viikoittaisen ruoan ajoitus/nukkumiskyselyn, johon osallistujat kirjaavat ateria- ja uniaikansa koko tutkimuksen ajan.
Ateria- ja uniajan vaihtelua arkipäivisin ja viikonloppuisin (tuntiyksikköinä) verrataan olosuhteiden mukaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Koehenkilöt voivat kertoa kokemuksistaan jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Tätä varten tarjoamme osallistujille kyselylomakkeen yleisistä maha-suolikanavan oireista, joita he ovat kokeneet viimeisen 7 päivän aikana.
Osallistujat skaalaavat oireidensa vakavuuden asteikolla 0–10 (1 on erittäin lievä, 10 on erittäin vaikea ja 0, jos oireita ei ole).
|
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
|
24 tunnin ruokakutsu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Osallistujat suorittavat 24 tunnin ruoan palautuksen automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin vuorokauden avulla lähtötilanteessa ja kerran jokaisen toimenpiteen aikana.
|
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
|
Luoda viivästyneen syömisen ja alkoholin käytön yhteys ja vuorovaikutus paksusuolen syöpään liittyviin riskeihin.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Viivästyneen syömisen vaikutuksia alkoholin kanssa vuorokausitulokseen, mikrobiotaan ja paksusuolen karsinogeneesin limakalvomarkkereihin arvioidaan analysoimalla neoplastisia limakalvomarkkereita (kudosvärjäyksen kautta) sekä geenien ilmentymistä.
|
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Keshavarzian, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Alkoholit
- Kolonoskopia
- Etanoli
- Sigmoidoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16051904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .