Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaali ruoan ajoitus ja vuorokausiaikainen dyssynkronia alkoholin aiheuttamassa paksusuolen karsinogeneesissä (AFT)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ali Keshavarzian, Rush University Medical Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia länsimaisen elämäntavan, mukaan lukien maltillinen alkoholinkäyttö ja viivästyneet ruokailutottumukset, vaikutusta yksilöiden alttiuden tutkimiseen paksusuolen syöpään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kykyämme tunnistaa henkilöitä, joilla on riski saada paksusuolen syöpä tulevaisuudessa.

Jokainen koehenkilö kokee neljä ehtoa (kukin yhden viikon ajan, ja välissä on viikko +/- 2 päivää pesua): (1) "syö oikeaan aikaan" / ei alkoholia, (2) "oikea-aikainen syöminen" / alkoholin kanssa, (3) "viivästynyt syöminen" / ei alkoholia, (4) "viivästynyt syöminen" / alkoholin kanssa. Kokeiden järjestys satunnaistetaan [piilotettu satunnaistaminen]. Kaikille koehenkilöille tehdään valmistautumaton sigmoidoskopia jokaisen interventioviikon jälkeen. Tavoitteessa 2 kaikilla koehenkilöillä on mahdollisuus käydä läpi 24 tunnin vuorokausiarviointi Biological Rhythms Research Labissa jokaisen interventioviikon jälkeen. Tutkija arvioi (i) sentraaliset vuorokausirytmit keräämällä tunnin välein sylkinäytteet melatoniinimäärityksiä varten ja (ii) perifeerisen rytmin suolistosta bukkaalisella vanupuikolla kerran 2 tunnin välein (12 aikapistettä) sekä ottamalla rektaalinäytteitä kahdesti (12 tunnin välein) ). Tavoitteessa 3 käytetään sigmoidoskopiaa ilman sedaatiota paksusuolennäytteiden ottamiseksi turvallisena menetelmänä kolonoskopiaan verrattuna, johon liittyy joitain pieniä, mutta rajallisia riskejä (esim. verenvuoto tai perforaatio) sekä sedaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. CRC:n riski liittyy läheisesti nykyaikaiseen elämäntyyliin. Alkoholia käytetään yleisesti yhteiskunnassamme, ja se on vakiintunut riskitekijä sekä paksusuolen syöpää edeltäville (polyyppi) että syöpävaurioille. Tätä tietoa ei kuitenkaan ole käännetty nykyisiin CRC:n riskikerroksiimme, koska alkoholin aiheuttama karsinogeneesi ei ole ennustettavissa. Limakalvotulehdus on vakiintunut mekanismi, joka välittää alkoholin aiheuttaman kudosvaurion vaikutusta suolistossa. Tulehduksella on myös ratkaiseva rooli CRC:n patogeneesissä. Tekijöitä, jotka edistävät tuumorigeenistä tulehdustilaa alkoholin taustalla, ei tunneta. Koska CRC:tä esiintyy vain pienellä osaryhmällä alkoholinkäyttäjiä, alkoholi ei ehkä yksin riitä käynnistämään neoplastista prosessia, vaan tarvitaan lisää kofaktoreita. Yksi tällainen tekijä on vuorokausirytmia, joka on toinen nykyaikainen elämäntapa, jonka on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen CRC-riskiin. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vuorokausirytmin häiriintyminen pahentaa alkoholin aiheuttamaa suolistotulehdusta. Tutkija olettaa, että "väärän ajan" syömisestä (epänormaalista syömisestä) johtuvat muuttuneet vuorokausirytmit ovat tärkeä tekijä alkoholin aiheuttamassa limakalvotulehduksessa ja karsinogeneesissä. Alustavat tietomme tukevat hypoteesiamme ja osoittavat, että epänormaalit syömistavat kiihdyttävät alkoholin aiheuttamaa polypoosia CRC:n hiirimallissa. Jokainen koehenkilö kokee neljä ehtoa (kukin yhden viikon ajan, ja välissä on viikko +/- 2 päivää pesua): (1) "syö oikeaan aikaan" / ei alkoholia, (2) "oikea-aikainen syöminen" / alkoholin kanssa, (3) "viivästynyt syöminen" / ei alkoholia, (4) "viivästynyt syöminen" / alkoholin kanssa. Kokeiden järjestys satunnaistetaan [piilotettu satunnaistaminen]. Kaikille koehenkilöille tehdään valmistautumaton sigmoidoskopia jokaisen interventioviikon jälkeen. Tavoitteessa 2 kaikilla koehenkilöillä on mahdollisuus käydä läpi 24 tunnin vuorokausiarviointi Biological Rhythms Research Labissa jokaisen interventioviikon jälkeen. Tutkija arvioi (i) sentraaliset vuorokausirytmit keräämällä tunnin välein sylkinäytteet melatoniinimäärityksiä varten ja (ii) perifeerisen rytmin suolistosta bukkaalisella vanupuikolla kerran 2 tunnin välein (12 aikapistettä) sekä ottamalla rektaalinäytteitä kahdesti (12 tunnin välein) ). Tavoitteessa 3 käytetään sigmoidoskopiaa ilman sedaatiota paksusuolennäytteiden ottamiseksi turvallisena menetelmänä kolonoskopiaan verrattuna, johon liittyy joitain pieniä, mutta rajallisia riskejä (esim. verenvuoto tai perforaatio) sekä sedaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (yli 21-vuotiaat)
  2. Sinulla on ollut edennyt tubulaarinen adenooma viimeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aasialainen etnisyys (johtuen alkoholin aineenvaihduntaan osallistuvien entsyymien yleisistä polymorfismista)
  2. Ei juo alkoholia
  3. Alkoholin käyttöhäiriö/alkoholin väärinkäyttö
  4. Tunnettu geneettinen taipumus paksusuolen syöpään (FAP, Lynchin oireyhtymä)
  5. Aiempi paksusuolensyöpä tai tulehduksellinen suolistosairaus
  6. Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa vuorokausijärjestelmään

    1. Krooninen munuaisten vajaatoiminta
    2. Kirroosi
    3. Pitkälle edenneet neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, MS, epilepsia)
    4. Psykologiset häiriöt (esim. PTSD, vakava masennus)
    5. Uniapnea
    6. Levottomat jalat -oireyhtymä
    7. Potilastilanne
    8. Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
    9. Yövuorotyöntekijät aktiivisessa vuorotyössä viimeisen kuukauden aikana
    10. Suunniteltu vuorotyö, joka tapahtuu opintojen aikana
    11. Ylitti yli kaksi aikavyöhykettä edellisellä viikolla
  7. Tilat, jotka muuttavat tai edellyttävät tiettyä syömismallia (esim. hallitsematon diabetes, syömishäiriöt)
  8. Tilat, jotka muuttavat mikrobioota (infektio tai viimeaikainen antibioottien käyttö kolmen kuukauden sisällä tai pro/prebioottien käyttö kuukauden sisällä ennen värväystä)
  9. Melatoniiniprofiileihin mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (esim. melatoniini, metoklopramidi, psykotrooppiset lääkkeet, unilääkkeet tutkimusta edeltävien neljän viikon aikana)
  10. Mikä tahansa aktiivinen syöpä
  11. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: "Syö oikeaan aikaan" / ei alkoholia
"Syöminen oikeaan aikaan" tarkoittaa aamiaista ennen klo 8, lounasta ennen klo 13 ja illallista ennen klo 18. Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan. Koehenkilöitä pyydetään olemaan juomatta alkoholia viikkoon. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana.
"Syöminen oikeaan aikaan" tarkoittaa aamiaista ennen klo 8, lounasta ennen klo 13 ja illallista ennen klo 18. Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana. Jokaisen koehenkilön on suoritettava tämä interventio kahdesti tutkimusjakson aikana. Kerran heillä on oikea aika syödä alkoholin kanssa, toisella kerralla tämä interventio ilman alkoholia.
Koehenkilöille tehdään valmistamaton sigmoidoskopia kudos- ja ulostenäytteen keräämiseksi jokaisella interventiokäynnillä (käynti 2, 3, 4 ja 5). Joustava sigmoidoskopia ei vaadi paksusuolen puhdistusta, ja se rajoittuu paksusuolen distaalimpiin (lähinnä peräaukon päätä) 20 senttimetriin (noin 8 tuumaa) ja on siten paljon vähemmän epämukava kuin rutiini joustava sigmoidoskopia.

Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua 24 tunnin vuorokausiarviointiin Biological Rhythms Research Labissa. Tämän arvioinnin aikana sylkinäyte otetaan tunnin välein, vanupuikko suusta 2 tunnin välein ja peräsuolen näyte kahdesti (12 tunnin välein). Koehenkilöt pidetään hereillä hämärässä nojatuolissa. Kohdehenkilöt voivat katsoa televisiota himmeällä valolla. Koehenkilöille tarjotaan ruokaa ja juomaa arvioinnin aikana.

Jos koehenkilö valitsee tämän toimenpiteen, heitä pyydetään suorittamaan 4 arviointia tutkimusjakson aikana.

Muut: "Syöminen oikeaan aikaan" / alkoholin kanssa
"Syöminen oikeaan aikaan" tarkoittaa aamiaista ennen klo 8, lounasta ennen klo 13 ja illallista ennen klo 18. Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana. Kohtuullinen alkoholinkäyttö tarkoittaa 0,3-0,5 g/kg alkoholia päivässä, joka on enintään 2 lasillista viiniä henkilön painosta riippuen. Alkoholia nautitaan aina illalla ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen (esim. Alkoholin käytön ajoitus on jokaiselle yksilöllinen. Koehenkilöille tarjotaan punaviiniä yhden alkoholiinterventioviikon ajan. Ehtojen järjestys on satunnainen.
"Syöminen oikeaan aikaan" tarkoittaa aamiaista ennen klo 8, lounasta ennen klo 13 ja illallista ennen klo 18. Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana. Jokaisen koehenkilön on suoritettava tämä interventio kahdesti tutkimusjakson aikana. Kerran heillä on oikea aika syödä alkoholin kanssa, toisella kerralla tämä interventio ilman alkoholia.
Koehenkilöille tehdään valmistamaton sigmoidoskopia kudos- ja ulostenäytteen keräämiseksi jokaisella interventiokäynnillä (käynti 2, 3, 4 ja 5). Joustava sigmoidoskopia ei vaadi paksusuolen puhdistusta, ja se rajoittuu paksusuolen distaalimpiin (lähinnä peräaukon päätä) 20 senttimetriin (noin 8 tuumaa) ja on siten paljon vähemmän epämukava kuin rutiini joustava sigmoidoskopia.

Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua 24 tunnin vuorokausiarviointiin Biological Rhythms Research Labissa. Tämän arvioinnin aikana sylkinäyte otetaan tunnin välein, vanupuikko suusta 2 tunnin välein ja peräsuolen näyte kahdesti (12 tunnin välein). Koehenkilöt pidetään hereillä hämärässä nojatuolissa. Kohdehenkilöt voivat katsoa televisiota himmeällä valolla. Koehenkilöille tarjotaan ruokaa ja juomaa arvioinnin aikana.

Jos koehenkilö valitsee tämän toimenpiteen, heitä pyydetään suorittamaan 4 arviointia tutkimusjakson aikana.

Kohtuullinen alkoholinkäyttö tarkoittaa 0,5 g/kg alkoholia päivässä, joka on enintään 2 lasillista viiniä henkilön painosta riippuen. Alkoholia nautitaan aina illalla ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen (esim. Alkoholin käytön ajoitus on jokaiselle yksilöllinen. Koehenkilöille tarjotaan punaviiniä kahden alkoholiinterventioviikon ajan. Ehtojen järjestys on satunnainen.
Muut: "Myöhästynyt syöminen" / ei alkoholia
"Myöhästynyt syöminen" tarkoittaa jokaisen aterian syömistä 3 tuntia myöhemmin kuin "oikean ajan syöminen". häntä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana. Koehenkilöitä pyydetään olemaan juomatta alkoholia viikkoon.
Koehenkilöille tehdään valmistamaton sigmoidoskopia kudos- ja ulostenäytteen keräämiseksi jokaisella interventiokäynnillä (käynti 2, 3, 4 ja 5). Joustava sigmoidoskopia ei vaadi paksusuolen puhdistusta, ja se rajoittuu paksusuolen distaalimpiin (lähinnä peräaukon päätä) 20 senttimetriin (noin 8 tuumaa) ja on siten paljon vähemmän epämukava kuin rutiini joustava sigmoidoskopia.

Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua 24 tunnin vuorokausiarviointiin Biological Rhythms Research Labissa. Tämän arvioinnin aikana sylkinäyte otetaan tunnin välein, vanupuikko suusta 2 tunnin välein ja peräsuolen näyte kahdesti (12 tunnin välein). Koehenkilöt pidetään hereillä hämärässä nojatuolissa. Kohdehenkilöt voivat katsoa televisiota himmeällä valolla. Koehenkilöille tarjotaan ruokaa ja juomaa arvioinnin aikana.

Jos koehenkilö valitsee tämän toimenpiteen, heitä pyydetään suorittamaan 4 arviointia tutkimusjakson aikana.

"Myöhästynyt syöminen" tarkoittaa jokaisen aterian syömistä 3 tuntia myöhemmin kuin "oikean ajan syöminen". häntä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana. Jokaisen koehenkilön on suoritettava tämä interventio kahdesti tutkimusjakson aikana. Kerran he viivästyvät alkoholin kanssa syömiseen, toisella kerralla tämä interventio ilman alkoholia.
Muut: "viivästynyt syöminen" / alkoholin kanssa
"Myöhästynyt syöminen" tarkoittaa jokaisen aterian syömistä 3 tuntia myöhemmin kuin "oikean ajan syöminen". häntä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana. Kohtuullinen alkoholinkäyttö tarkoittaa 0,3-0,5 g/kg alkoholia päivässä, joka on enintään 2 lasillista viiniä henkilön painosta riippuen. Alkoholia nautitaan aina illalla ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen (esim. Alkoholin käytön ajoitus on jokaiselle yksilöllinen. Koehenkilöille tarjotaan punaviiniä yhden alkoholiinterventioviikon ajan. Ehtojen järjestys on satunnainen.
Koehenkilöille tehdään valmistamaton sigmoidoskopia kudos- ja ulostenäytteen keräämiseksi jokaisella interventiokäynnillä (käynti 2, 3, 4 ja 5). Joustava sigmoidoskopia ei vaadi paksusuolen puhdistusta, ja se rajoittuu paksusuolen distaalimpiin (lähinnä peräaukon päätä) 20 senttimetriin (noin 8 tuumaa) ja on siten paljon vähemmän epämukava kuin rutiini joustava sigmoidoskopia.

Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua 24 tunnin vuorokausiarviointiin Biological Rhythms Research Labissa. Tämän arvioinnin aikana sylkinäyte otetaan tunnin välein, vanupuikko suusta 2 tunnin välein ja peräsuolen näyte kahdesti (12 tunnin välein). Koehenkilöt pidetään hereillä hämärässä nojatuolissa. Kohdehenkilöt voivat katsoa televisiota himmeällä valolla. Koehenkilöille tarjotaan ruokaa ja juomaa arvioinnin aikana.

Jos koehenkilö valitsee tämän toimenpiteen, heitä pyydetään suorittamaan 4 arviointia tutkimusjakson aikana.

Kohtuullinen alkoholinkäyttö tarkoittaa 0,5 g/kg alkoholia päivässä, joka on enintään 2 lasillista viiniä henkilön painosta riippuen. Alkoholia nautitaan aina illalla ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen (esim. Alkoholin käytön ajoitus on jokaiselle yksilöllinen. Koehenkilöille tarjotaan punaviiniä kahden alkoholiinterventioviikon ajan. Ehtojen järjestys on satunnainen.
"Myöhästynyt syöminen" tarkoittaa jokaisen aterian syömistä 3 tuntia myöhemmin kuin "oikean ajan syöminen". häntä pyydetään noudattamaan tätä ruokailuaikataulua 1 viikon ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jokaiseen ruokailutottumukseen tutkimusjakson aikana. Jokaisen koehenkilön on suoritettava tämä interventio kahdesti tutkimusjakson aikana. Kerran he viivästyvät alkoholin kanssa syömiseen, toisella kerralla tämä interventio ilman alkoholia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvon tulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)

Sigmoidisten limakalvojen biopsianäytteet otetaan lähtötilanteessa ja kunkin interventioviikon lopussa. Geeniekspressioanalyysin (RNA-seq) avulla arvioidaan interventiomme vaikutusta sigmoidisten limakalvonäytteiden limakalvon immuunivasteeseen. Tämä arvioidaan immuuniekspression prosentuaalisen muutoksen perusteella.

Kudosvärjäystä käytetään mittaamaan interventioidemme vaikutusta paksusuolen neoplastisen prosessin markkereihin, mukaan lukien epiteelin proliferaatio ja apoptoosi. Vaikutus arvioidaan kudoksen proliferaatio- ja apoptoosinopeuden prosentuaalisilla muutoksilla.

Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Vuorokauden lopputulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)

Hoitojemme vaikutusta vuorokausilukemiin arvioidaan käyttämällä ranteen aktigrafiaa, jossa aktiivisuustiedot lasketaan vaiheen arvioinnin (tuntiyksikköinä) ja uniindeksit mukaan lukien {unen kesto, herääminen unen alkamisen jälkeen (minuutteina), kokonaisuniaika (in minuuttia) ja uniprosentti} mitataan.

Jos kohde on kiinnostunut, talon vuorokausilaboratoriomittaukset (aktiivisuustiedot ja virtsan melatoniini kuvatulla tavalla sekä bukkaalinen vuorokausigeenin ilmentyminen) ovat saatavilla täydentämään edellä mainittuja vuorokausimittauksia. Tätä tarkoitusta varten koehenkilöt saapuvat Biologisten rytmien tutkimuslaboratorioon interventiojakson jokaisen viikon jälkeen 24 tunnin ajaksi arvioimaan vuorokausirytmiä (tuntikohtainen syljen melatoniini) ja ruoansulatuskanavan perifeerisiä kellogeenejä limakalvosoluista, jotka on otettu bukkaalien vaihdoista kerran 2 tunnin välein. (12 aikapistettä). Geenien ilmentymistason prosentuaalista muutosta verrataan ryhmien välillä.

Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Mikrobiootan tulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Mikrobi-DNA eristetään ulosteesta ja biopsiamateriaalista. Tämän tutkimuksen interventioiden vaikutukset suoliston mikrobikoostumuksiin tunnistetaan käyttämällä 16s mikrobianalyysiä.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoka-aika ja uniajan tulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Syömis- ja nukkumisaika kirjataan antamalla osallistujat täyttämään viikoittaisen ruoan ajoitus/nukkumiskyselyn, johon osallistujat kirjaavat ateria- ja uniaikansa koko tutkimuksen ajan. Ateria- ja uniajan vaihtelua arkipäivisin ja viikonloppuisin (tuntiyksikköinä) verrataan olosuhteiden mukaan.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Koehenkilöt voivat kertoa kokemuksistaan ​​jokaisen toimenpiteen jälkeen. Tätä varten tarjoamme osallistujille kyselylomakkeen yleisistä maha-suolikanavan oireista, joita he ovat kokeneet viimeisen 7 päivän aikana. Osallistujat skaalaavat oireidensa vakavuuden asteikolla 0–10 (1 on erittäin lievä, 10 on erittäin vaikea ja 0, jos oireita ei ole).
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
24 tunnin ruokakutsu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Osallistujat suorittavat 24 tunnin ruoan palautuksen automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin vuorokauden avulla lähtötilanteessa ja kerran jokaisen toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Luoda viivästyneen syömisen ja alkoholin käytön yhteys ja vuorovaikutus paksusuolen syöpään liittyviin riskeihin.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)
Viivästyneen syömisen vaikutuksia alkoholin kanssa vuorokausitulokseen, mikrobiotaan ja paksusuolen karsinogeneesin limakalvomarkkereihin arvioidaan analysoimalla neoplastisia limakalvomarkkereita (kudosvärjäyksen kautta) sekä geenien ilmentymistä.
Tutkimuksen valmistumisen ja data-analyysin kautta 3 vuodessa (2022)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Keshavarzian, MD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetietoja ei jaeta muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa