- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02443376
Hemodialyysi-istunnon vaikutukset verisuonten jäykkyyteen (PWV/CP/HD)
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Hemodialyysijakson vaikutukset pulssinopeuteen ja keskusvaltimopaineeseen
Keskusverenpaine ja pulssiaallon nopeus mitattiin Complior Analyze -laitteella ennen dialyysijakson päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 80 peräkkäistä hemodialyysihoitoa saavaa potilasta ja 30 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- hemodialyysihoitoa saavilla potilailla vähintään 3 kuukautta
- vakaa kuivapaino
- yksiallas Kt/V >1,4
- ei kliinistä sydän- ja verisuonitautia 6 kuukauden aikana ennen tuloa
- hoitohenkilökunta (lääkärit, sairaanhoitajat)
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
- sairauskohtaus (esimerkiksi: infektio)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
Hoitohenkilökunta: lääkärit, sairaanhoitajat
|
Pulse Wave Velocity PWV ja keskuspaineanalyysi
|
|
Hemodialyysipotilaat
Stabiilit loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, jotka saivat ylläpitohoitoa tavanomaisessa hemodialyysissä, saivat 4-5 tunnin hoitoa kolmesti viikossa.
Pulssiaallon nopeus ja keskusaortan paine mitattiin ennen keskiviikon dialyysihoitoa ja sen jälkeen. Ylihydraatio Urean jakautumistilavuus (V) Koko kehon vesi, solunulkoinen ja solunsisäinen vesi Laiha kudosindeksi (LTI) rasvakudosindeksi (FTI) kehon solumassa (BCM) mitattiin ennen keskiviikon dialyysijaksoa heti Complior-laitteen jälkeen
|
Pulse Wave Velocity PWV ja keskuspaineanalyysi
BCM - Body Composition Monitor antaa tietoja: Ylihydraatio Urean jakautumistilavuus (V) Koko kehon vesi, solunulkoinen ja solunsisäinen vesi Laiha kudosindeksi (LTI) rasvakudosindeksi (FTI) kehon solumassa (BCM) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa [m/s] juuri ennen ja jälkeen hemodialyysin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot keskusaortan paineessa [mmHg] juuri ennen hemodialyysihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Erot keskusaortan paineessa [mmHg] ja mansetin verenpaineessa [mmHg] juuri ennen hemodialyysihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Nesteen ja ravitsemustilan vaikutus kaulavaltimon ja reisiluun pulssinopeuteen ja keskusaortan paineeseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PWV/CP/HD/2015/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .