- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02443376
Virkningerne af hæmodialysesession på vaskulær stivhed (PWV/CP/HD)
30. september 2015 opdateret af: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Virkningerne af hæmodialysesession på pulsbølgehastighed og centralt arterielt tryk
Centralt blodtryk og pulsbølgehastighed blev målt ved hjælp af en Complior Analyze-enhed før og umiddelbart efter afslutningen af dialysesessionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 80 på hinanden følgende patienter i vedligeholdelseshæmodialyse og 30 raske forsøgspersoner blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- patienter i vedligeholdelseshæmodialyse i mindst 3 måneder
- stabil tørvægt
- enkeltpool Kt/V >1,4
- ingen klinisk kardiovaskulær sygdom i de 6 måneder forud for indrejse
- medicinsk personale (læger, sygeplejersker)
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- sygdomsepisode (for eksempel: infektion)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde emner
Medicinsk personale: læger, sygeplejersker
|
Pulse Wave Velocity PWV og central trykanalyse
|
Hæmodialysepatienter
Patienter med stabil nyresygdom i slutstadiet på vedligeholdelseskonventionel hæmodialyse modtog 4-5 timers behandling tre gange om ugen.
Pulsbølgehastighed og central aortatryk blev målt før og efter midtugens dialysesession. Overhydrering Ureafordelingsvolumen (V) Total kropsvand, ekstracellulært og intracellulært vand Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Body Cell Mass (BCM) blev målt før midtugens dialysesession lige efter Complior-apparatet
|
Pulse Wave Velocity PWV og central trykanalyse
BCM - Body Composition Monitor giver information om: Overhydrering Ureafordelingsvolumen (V) Total kropsvand, ekstracellulært og intracellulært vand Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Body Cell Mass (BCM) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskelle i carotis-femoral pulsbølgehastighed [m/s] lige før og efter hæmodialysesession
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskelle i det centrale aortatryk [mmHg] lige før og efter hæmodialysesession
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Forskelle i centralt aortatryk [mmHg] og manchetblodtryk [mmHg] lige før og efter hæmodialysesession
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Indvirkning af væske og ernæringsstatus på carotis-femoral pulsbølgehastighed og central aortatryk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2015
Først opslået (Skøn)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PWV/CP/HD/2015/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel forkalkning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Complior analysesystem
-
Medical University of WarsawAfsluttetArteriel forkalkning | Aortastivhed | Højt blodtryk (og [essentiel hypertension])Polen
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuVedvarende udviklingsstamme | Fluency Disorder, der begynder i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetHjertekateterisering | StrålingseksponeringForenede Stater