- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02443376
Os efeitos da sessão de hemodiálise na rigidez vascular (PWV/CP/HD)
30 de setembro de 2015 atualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Os efeitos da sessão de hemodiálise na velocidade da onda de pulso e na pressão arterial central
A pressão arterial central e a velocidade da onda de pulso foram medidas usando um dispositivo Complior Analyze antes e imediatamente após o final da sessão de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polônia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 80 pacientes consecutivos em hemodiálise de manutenção e 30 indivíduos saudáveis foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- pacientes em hemodiálise de manutenção há pelo menos 3 meses
- peso seco estável
- Kt/V de pool único >1,4
- nenhuma doença cardiovascular clínica durante os 6 meses anteriores à entrada
- pessoal médico (médicos, enfermeiros)
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- episódio de doença (por exemplo: infecção)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos saudáveis
Equipe médica: médicos, enfermeiros
|
Velocidade da onda de pulso PWV e análise de pressão central
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|
Pacientes de hemodiálise
Pacientes estáveis com doença renal terminal em hemodiálise convencional de manutenção receberam 4-5 horas de tratamento três vezes por semana.
A velocidade da onda de pulso e a pressão aórtica central foram medidas antes e depois da sessão de diálise no meio da semana. Hiperhidratação Volume de distribuição de ureia (V) Água corporal total, água extracelular e intracelular Índice de tecido magro (LTI) Índice de tecido adiposo (FTI) Massa celular corporal (BCM) foi medido antes da sessão de diálise no meio da semana logo após o dispositivo Complior
|
Velocidade da onda de pulso PWV e análise de pressão central
BCM - Body Composition Monitor fornece informações sobre: Hiperidratação Volume de distribuição de ureia (V) Água corporal total, água extracelular e intracelular Índice de tecido magro (LTI) Índice de tecido adiposo (FTI) Massa celular corporal (BCM) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral [m/s] imediatamente antes e depois da sessão de hemodiálise
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças na pressão aórtica central [mmHg] imediatamente antes e depois da sessão de hemodiálise
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Diferenças na pressão aórtica central [mmHg] e na pressão arterial do manguito [mmHg] imediatamente antes e após a sessão de hemodiálise
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
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Impacto do estado hídrico e nutricional na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral e pressão aórtica central
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PWV/CP/HD/2015/05
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