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Die Auswirkungen einer Hämodialysesitzung auf die Gefäßsteifheit (PWV/CP/HD)

30. September 2015 aktualisiert von: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Die Auswirkungen einer Hämodialysesitzung auf die Pulswellengeschwindigkeit und den zentralen arteriellen Druck

Der zentrale Blutdruck und die Pulswellengeschwindigkeit wurden mit einem Complior Analyze-Gerät vor und unmittelbar nach dem Ende der Dialysesitzung gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 80 konsekutive Patienten mit Erhaltungshämodialyse und 30 gesunde Probanden in diese Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Patienten mit Erhaltungshämodialyse für mindestens 3 Monate
  • stabiles Trockengewicht
  • Einzelbecken Kt/V >1,4
  • Keine klinische Herz-Kreislauf-Erkrankung in den 6 Monaten vor der Einreise
  • medizinisches Personal (Ärzte, Krankenschwestern)

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Krankheitsepisode (zum Beispiel: Infektion)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Medizinisches Personal: Ärzte, Krankenschwestern
Gerät: Complior-Analysesystem
Pulswellengeschwindigkeit PWV und zentrale Druckanalyse
Hämodialysepatienten
Patienten mit stabiler Nierenerkrankung im Endstadium, die eine konventionelle Hämodialyse als Erhaltungstherapie erhielten, erhielten dreimal wöchentlich eine Behandlung von 4 bis 5 Stunden. Pulswellengeschwindigkeit und zentraler Aortendruck wurden vor und nach der Dialysesitzung unter der Woche gemessen. Überhydration Harnstoffverteilungsvolumen (V) Gesamtkörperwasser, extrazelluläres und intrazelluläres Wasser Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Körperzellmasse (BCM) wurde vor der Dialysesitzung unter der Woche direkt nach dem Complior-Gerät gemessen
Gerät: Complior-Analysesystem
Pulswellengeschwindigkeit PWV und zentrale Druckanalyse
Gerät: BCM – Körperzusammensetzungsmonitor

BCM – Body Composition Monitor gibt Auskunft über:

Überhydrierung Harnstoffverteilungsvolumen (V) Gesamtkörperwasser, extrazelluläres und intrazelluläres Wasser Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Körperzellmasse (BCM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswellen [m/s] kurz vor und nach der Hämodialysesitzung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede im zentralen Aortendruck [mmHg] kurz vor und nach der Hämodialysesitzung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Unterschiede im zentralen Aortendruck [mmHg] und Manschettenblutdruck [mmHg] kurz vor und nach der Hämodialysesitzung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Einfluss des Flüssigkeits- und Ernährungsstatus auf die Pulswellengeschwindigkeit zwischen Karotis und Femur und den Druck in der zentralen Aorta
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Ermittler

  • Studienstuhl: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PWV/CP/HD/2015/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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