- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02443376
Effektene av hemodialysesesjon på vaskulær stivhet (PWV/CP/HD)
30. september 2015 oppdatert av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Effektene av hemodialysesesjon på pulsbølgehastighet og sentralt arterielt trykk
Sentralt blodtrykk og pulsbølgehastighet ble målt ved hjelp av en Complior Analyze-enhet før og umiddelbart etter slutten av dialyseøkten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 80 påfølgende pasienter på vedlikeholdshemodialyse og 30 friske personer ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- pasienter på vedlikeholdshemodialyse i minst 3 måneder
- stabil tørrvekt
- enkeltbasseng Kt/V >1,4
- ingen klinisk kardiovaskulær sykdom i løpet av de 6 månedene før innreise
- medisinsk personell (leger, sykepleiere)
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdomsepisode (for eksempel: infeksjon)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne fag
Medisinsk personell: leger, sykepleiere
|
Pulse Wave Velocity PWV og sentral trykkanalyse
|
Hemodialysepasienter
Pasienter med stabil nyresykdom i sluttstadiet på konvensjonell vedlikeholdshemodialyse fikk 4-5 timers behandling tre ganger ukentlig.
Pulsbølgehastighet og sentralt aortatrykk ble målt før og etter midtukedialyseøkten. Overhydrering Ureafordelingsvolum (V) Totalt kroppsvann, ekstracellulært og intracellulært vann Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Body Cell Mass (BCM) ble målt før midtukedialyseøkten like etter Complior-apparatet
|
Pulse Wave Velocity PWV og sentral trykkanalyse
BCM - Body Composition Monitor gir informasjon om: Overhydrering Ureafordelingsvolum (V) Totalt kroppsvann, ekstracellulært og intracellulært vann Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Body Cell Mass (BCM) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjeller i carotis-femoral pulsbølgehastighet [m/s] like før og etter hemodialyseøkt
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjeller i sentralt aortatrykk [mmHg] rett før og etter hemodialyse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Forskjeller i sentralt aortatrykk [mmHg] og mansjettblodtrykk [mmHg] rett før og etter hemodialyseøkt
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Påvirkning av væske og ernæringsstatus på carotis-femoral pulsbølgehastighet og sentralt aortatrykk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PWV/CP/HD/2015/05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell forkalkning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingFullførtMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Creighton UniversityAvsluttetMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringVaskulær forkalkning | Tomografi, optisk koherens | Behandlingsresultat | Koronar angiografi | Mennesker | Vascular Calcification* / Diagnostisk bildediagnostikk | Aterektomi, koronar | Koronar intervensjon, perkutan | Vaskulær forkalkning* / TerapiNederland
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitral insuffisiens | Ventil hjertesykdom | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffsykdom | Mitral ringformet forkalkning | HjerteklaffforkalkningForente stater
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater
Kliniske studier på Complior analysesystem
-
Medical University of WarsawFullførtArteriell forkalkning | Aortastivhet | Høyt blodtrykk (og [essensiell hypertensjon])Polen
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåStammen ved Parkinsons sykdom
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåVedvarende utviklingsstamming | Flytende lidelse i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAvsluttet
-
BlueWind MedicalFullførtHypertensjonNederland, Hellas
-
William Beaumont HospitalsFullførtHjertekateterisering | StrålingseksponeringForente stater