- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02443376
A hemodialízis kezelés hatása az érmerevségre (PWV/CP/HD)
2015. szeptember 30. frissítette: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
A hemodialízis kezelés hatása a pulzushullám sebességére és a központi artériás nyomásra
A központi vérnyomást és a pulzushullám sebességét Complior Analyze készülékkel mértük a dialízis előtt és közvetlenül utána.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Lengyelország, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 80 egymást követő fenntartó hemodialízisben részesülő beteg és 30 egészséges alany vett részt ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- legalább 3 hónapig fenntartó hemodialízisben részesülő betegek
- stabil száraz tömeg
- egymedencés Kt/V >1,4
- nem volt klinikai szív- és érrendszeri betegség a belépés előtti 6 hónapban
- egészségügyi személyzet (orvosok, nővérek)
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- betegség epizódja (például: fertőzés)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
Egészségügyi személyzet: orvosok, nővérek
|
Pulse Wave Velocity PWV és központi nyomáselemzés
|
|
Hemodializált betegek
Stabil, végstádiumú vesebetegségben szenvedő, fenntartó hagyományos hemodialízissel kezelt betegek hetente háromszor 4-5 órás kezelést kaptak.
A pulzushullám sebességét és a központi aortanyomást a hétközi dialízis előtt és után mértük.Túlhidratáció Karbamid eloszlási térfogat (V) Teljes testvíz, extracelluláris és intracelluláris víz Soványszöveti index (LTI) zsírszöveti index (FTI) testsejttömeg (BCM) a hét közepi dialízis előtt, közvetlenül a Complior készülék után mértük
|
Pulse Wave Velocity PWV és központi nyomáselemzés
A BCM – Testösszetétel-figyelő a következőkről nyújt információkat: Túlhidratálás Karbamid eloszlási térfogat (V) Teljes testvíz, extracelluláris és intracelluláris víz Sovány szöveti index (LTI) zsírszöveti index (FTI) testsejttömeg (BCM) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a carotis-femoralis pulzushullám sebességében [m/s] közvetlenül a hemodialízis előtt és után
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A központi aortanyomás különbségei [Hgmm] közvetlenül a hemodialízis előtt és után
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A központi aortanyomás [Hgmm] és a mandzsetta vérnyomás [mmHg] különbségei közvetlenül a hemodialízis előtt és után
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A folyadék és a táplálkozási állapot hatása a carotis-femoralis pulzushullám sebességére és a központi aorta nyomására
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PWV/CP/HD/2015/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .