- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02443376
Wpływ sesji hemodializy na sztywność naczyń (PWV/CP/HD)
30 września 2015 zaktualizowane przez: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Wpływ sesji hemodializy na prędkość fali tętna i centralne ciśnienie tętnicze
Centralne ciśnienie krwi i prędkość fali tętna mierzono za pomocą urządzenia Complior Analyze przed i bezpośrednio po zakończeniu sesji dializy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polska, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 80 kolejnych pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej i 30 zdrowych osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej przez co najmniej 3 miesiące
- stabilna sucha masa
- pojedyncza pula Kt/V >1,4
- brak klinicznej choroby układu krążenia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wjazd
- personel medyczny (lekarze, pielęgniarki)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- epizod choroby (np. infekcja)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowe przedmioty
Personel medyczny: lekarze, pielęgniarki
|
Analiza prędkości fali tętna PWV i centralnego ciśnienia
|
Pacjenci hemodializowani
Pacjenci ze stabilną, schyłkową niewydolnością nerek poddawani podtrzymującej konwencjonalnej hemodializie otrzymywali 4-5 godzin leczenia trzy razy w tygodniu.
Prędkość fali tętna i centralne ciśnienie w aorcie mierzono przed i po sesji dializy w środku tygodnia. Przewodnienie Objętość dystrybucji mocznika (V) Całkowita woda w organizmie, woda pozakomórkowa i wewnątrzkomórkowa Wskaźnik chudej tkanki (LTI) Wskaźnik tkanki tłuszczowej (FTI) Masa komórek ciała (BCM) mierzono przed sesją dializy w środku tygodnia, tuż po zastosowaniu urządzenia Complior
|
Analiza prędkości fali tętna PWV i centralnego ciśnienia
BCM - Monitor Składu Ciała dostarcza informacji o: Przewodnienie Objętość dystrybucji mocznika (V) Całkowita woda w organizmie, woda pozakomórkowa i wewnątrzkomórkowa Wskaźnik chudej tkanki (LTI) Wskaźnik tkanki tłuszczowej (FTI) Masa komórek ciała (BCM) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnice w prędkości fali tętna szyjno-udowego [m/s] tuż przed i po zabiegu hemodializy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnice w centralnym ciśnieniu aortalnym [mmHg] tuż przed i po sesji hemodializy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Różnice w centralnym ciśnieniu aorty [mmHg] i ciśnieniu mankietu [mmHg] tuż przed i po sesji hemodializy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Wpływ stanu płynów i odżywienia na prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej oraz centralne ciśnienie w aorcie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PWV/CP/HD/2015/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System analizy zgodności
-
Medical University of WarsawZakończonyZwapnienie tętnicze | Sztywność aorty | Wysokie ciśnienie krwi (i [samoistne nadciśnienie])Polska
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNieznanyUraz rdzenia kręgowegoZjednoczone Królestwo
-
Zahedan University of Medical SciencesNieznanyBól, ból pooperacyjny Procesy patologiczne Powikłania pooperacyjne Oznaki i objawy
-
University of British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaTrwałe jąkanie rozwojowe | Zaburzenia płynności mowy o początku w dzieciństwie (jąkanie)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrutacyjny