Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sesji hemodializy na sztywność naczyń (PWV/CP/HD)

30 września 2015 zaktualizowane przez: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Wpływ sesji hemodializy na prędkość fali tętna i centralne ciśnienie tętnicze

Centralne ciśnienie krwi i prędkość fali tętna mierzono za pomocą urządzenia Complior Analyze przed i bezpośrednio po zakończeniu sesji dializy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polska, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 80 kolejnych pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej i 30 zdrowych osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
  • pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej przez co najmniej 3 miesiące
  • stabilna sucha masa
  • pojedyncza pula Kt/V >1,4
  • brak klinicznej choroby układu krążenia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wjazd
  • personel medyczny (lekarze, pielęgniarki)

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają powyższych kryteriów
  • epizod choroby (np. infekcja)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Personel medyczny: lekarze, pielęgniarki
Analiza prędkości fali tętna PWV i centralnego ciśnienia
Pacjenci hemodializowani
Pacjenci ze stabilną, schyłkową niewydolnością nerek poddawani podtrzymującej konwencjonalnej hemodializie otrzymywali 4-5 godzin leczenia trzy razy w tygodniu. Prędkość fali tętna i centralne ciśnienie w aorcie mierzono przed i po sesji dializy w środku tygodnia. Przewodnienie Objętość dystrybucji mocznika (V) Całkowita woda w organizmie, woda pozakomórkowa i wewnątrzkomórkowa Wskaźnik chudej tkanki (LTI) Wskaźnik tkanki tłuszczowej (FTI) Masa komórek ciała (BCM) mierzono przed sesją dializy w środku tygodnia, tuż po zastosowaniu urządzenia Complior
Analiza prędkości fali tętna PWV i centralnego ciśnienia

BCM - Monitor Składu Ciała dostarcza informacji o:

Przewodnienie Objętość dystrybucji mocznika (V) Całkowita woda w organizmie, woda pozakomórkowa i wewnątrzkomórkowa Wskaźnik chudej tkanki (LTI) Wskaźnik tkanki tłuszczowej (FTI) Masa komórek ciała (BCM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w prędkości fali tętna szyjno-udowego [m/s] tuż przed i po zabiegu hemodializy
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w centralnym ciśnieniu aortalnym [mmHg] tuż przed i po sesji hemodializy
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Różnice w centralnym ciśnieniu aorty [mmHg] i ciśnieniu mankietu [mmHg] tuż przed i po sesji hemodializy
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wpływ stanu płynów i odżywienia na prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej oraz centralne ciśnienie w aorcie
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PWV/CP/HD/2015/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System analizy zgodności

3
Subskrybuj