- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02443376
Účinky hemodialýzy na vaskulární tuhost (PWV/CP/HD)
30. září 2015 aktualizováno: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Účinky hemodialýzy na rychlost pulzní vlny a centrální arteriální tlak
Centrální krevní tlak a rychlost pulzní vlny byly měřeny pomocí zařízení Complior Analyze před a bezprostředně po ukončení dialýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polsko, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zahrnuto celkem 80 po sobě jdoucích pacientů na udržovací hemodialýze a 30 zdravých subjektů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- pacientů na udržovací hemodialýze po dobu alespoň 3 měsíců
- stabilní suchá hmotnost
- jednobazénový Kt/V >1,4
- žádné klinické kardiovaskulární onemocnění během 6 měsíců před vstupem
- zdravotnický personál (lékaři, zdravotní sestry)
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- epizoda nemoci (například infekce)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Zdravotnický personál: lékaři, zdravotní sestry
|
Pulse Wave Velocity PWV a analýza centrálního tlaku
|
|
Hemodialyzovaní pacienti
Stabilní pacienti s terminálním onemocněním ledvin na udržovací konvenční hemodialýze dostávali 4–5 hodin léčby třikrát týdně.
Rychlost pulzní vlny a centrální aortální tlak byly měřeny před a po dialýze uprostřed týdne. Přehydratace Distribuční objem močoviny (V) Celková tělesná voda, extracelulární a intracelulární voda Index chudé tkáně (LTI) Index tukové tkáně (FTI) Hmotnost tělesných buněk (BCM) byla měřena před dialýzou uprostřed týdne těsně po zařízení Complior
|
Pulse Wave Velocity PWV a analýza centrálního tlaku
BCM - Body Composition Monitor poskytuje informace o: Přehydratace Distribuční objem močoviny (V) Celková tělesná voda, extracelulární a intracelulární voda Index chudé tkáně (LTI) Index tukové tkáně (FTI) Hmotnost tělesných buněk (BCM) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v rychlosti tepové vlny karotid-femorální [m/s] těsně před a po hemodialýze
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v centrálním aortálním tlaku [mmHg] těsně před a po hemodialýze
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Rozdíly v centrálním aortálním tlaku [mmHg] a krevním tlaku manžety [mmHg] těsně před a po hemodialýze
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Vliv tekutin a nutričního stavu na rychlost pulsu karotid-femorální a centrální aortální tlak
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PWV/CP/HD/2015/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální kalcifikace
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Complior Analyse System
-
Medical University of WarsawDokončenoArteriální kalcifikace | Ztuhlost aorty | Vysoký krevní tlak (a [esenciální hypertenze])Polsko
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1Itálie
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko