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Gli effetti della sessione di emodialisi sulla rigidità vascolare (PWV/CP/HD)

30 settembre 2015 aggiornato da: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Gli effetti della sessione di emodialisi sulla velocità dell'onda del polso e sulla pressione arteriosa centrale

La pressione sanguigna centrale e la velocità dell'onda del polso sono state misurate utilizzando un dispositivo Complior Analyze prima e immediatamente dopo la fine della sessione di dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi un totale di 80 pazienti consecutivi in ​​emodialisi di mantenimento e 30 soggetti sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • pazienti in emodialisi di mantenimento da almeno 3 mesi
  • peso secco stabile
  • Kt/V monovasca >1,4
  • nessuna malattia cardiovascolare clinica nei 6 mesi precedenti l'ingresso
  • personale medico (medici, infermieri)

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • episodio di malattia (ad esempio: infezione)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Personale medico: medici, infermieri
Dispositivo: Sistema di analisi Complior
Pulse Wave Velocity PWV e analisi della pressione centrale
Pazienti in emodialisi
I pazienti con malattia renale allo stadio terminale stabile in emodialisi convenzionale di mantenimento hanno ricevuto 4-5 ore di trattamento tre volte alla settimana. La velocità dell'onda del polso e la pressione dell'aorta centrale sono state misurate prima e dopo la sessione di dialisi infrasettimanale. Iperidratazione Volume di distribuzione dell'urea (V) Acqua corporea totale, acqua extracellulare e intracellulare Indice di tessuto magro (LTI) Indice di tessuto adiposo (FTI) Massa cellulare corporea (BCM) è stato misurato prima della sessione di dialisi infrasettimanale subito dopo il dispositivo Complior
Dispositivo: Sistema di analisi Complior
Pulse Wave Velocity PWV e analisi della pressione centrale
Dispositivo: BCM-Monitor della composizione corporea

BCM - Body Composition Monitor fornisce informazioni su:

Iperidratazione Volume di distribuzione dell'urea (V) Acqua corporea totale, acqua extracellulare e intracellulare Indice di tessuto magro (LTI) Indice di tessuto adiposo (FTI) Massa cellulare corporea (BCM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella velocità dell'onda del polso carotido-femorale [m/s] appena prima e dopo la sessione di emodialisi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella pressione dell'aorta centrale [mmHg] appena prima e dopo la sessione di emodialisi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Differenze nella pressione aortica centrale [mmHg] e nella pressione sanguigna del bracciale [mmHg] appena prima e dopo la sessione di emodialisi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Impatto dello stato fluido e nutrizionale sulla velocità dell'onda del polso carotideo-femorale e sulla pressione dell'aorta centrale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Investigatori

  • Cattedra di studio: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PWV/CP/HD/2015/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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