- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02443376
De effecten van een hemodialysesessie op vasculaire stijfheid (PWV/CP/HD)
30 september 2015 bijgewerkt door: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
De effecten van een hemodialysesessie op de pulsgolfsnelheid en centrale arteriële druk
Centrale bloeddruk en polsgolfsnelheid werden gemeten met behulp van een Complior Analyze-apparaat voor en onmiddellijk na het einde van de dialysesessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In dit onderzoek werden in totaal 80 achtereenvolgende patiënten opgenomen die hemodialyse ondergingen en 30 gezonde proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- patiënten die minimaal 3 maanden onderhoudshemodialyse ondergaan
- stabiel droog gewicht
- enkele pool Kt/V >1,4
- geen klinische cardiovasculaire aandoeningen gedurende de 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst
- medisch personeel (artsen, verpleegkundigen)
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- ziekteperiode (bijvoorbeeld: infectie)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde onderwerpen
Medisch personeel: artsen, verpleegkundigen
|
Pulse Wave Velocity PWV en centrale drukanalyse
|
Hemodialyse patiënten
Patiënten met een stabiele nierziekte in het eindstadium die conventionele hemodialyse ondergingen, werden driemaal per week 4-5 uur behandeld.
Pulsgolfsnelheid en centrale aortadruk werden gemeten voor en na de midweekse dialysesessie. Overhydratie Ureumdistributievolume (V) Totaal lichaamsvocht, extracellulair en intracellulair water Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Body Cell Mass (BCM) werd gemeten vóór de doordeweekse dialysesessie net na het Complior-apparaat
|
Pulse Wave Velocity PWV en centrale drukanalyse
BCM - Body Composition Monitor geeft informatie over: Overhydratie Ureumverdelingsvolume (V) Totaal lichaamswater, extracellulair en intracellulair water Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Body Cell Mass (BCM) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschillen in halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid [m/s] vlak voor en na hemodialysesessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschillen in centrale aortadruk [mmHg] vlak voor en na hemodialysesessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Verschillen in centrale aortadruk [mmHg] en manchetbloeddruk [mmHg] vlak voor en na hemodialysesessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Invloed van vocht- en voedingsstatus op halsslagader-femorale polsgolfsnelheid en centrale aortadruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PWV/CP/HD/2015/05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële verkalking
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Complior analysesysteem
-
Medical University of WarsawVoltooidArteriële verkalking | Stijfheid van de aorta | Hoge bloeddruk (& [essentiële hypertensie])Polen
-
SpineSave AGNog niet aan het wervenSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht Artrose
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
KLOX Technologies Inc.Onbekend
-
InMode MD Ltd.VoltooidNiet-invasieve omtrekverminderingVerenigde Staten
-
Nimbic Systems, LLCVoltooidChirurgieVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASWerving
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendLongziekten | Longkanker | Pulmonale knobbelVerenigde Staten