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Los efectos de la sesión de hemodiálisis sobre la rigidez vascular (PWV/CP/HD)

30 de septiembre de 2015 actualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Los efectos de la sesión de hemodiálisis sobre la velocidad de onda del pulso y la presión arterial central

La presión arterial central y la velocidad de la onda del pulso se midieron utilizando un dispositivo Complior Analyze antes e inmediatamente después del final de la sesión de diálisis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluyeron un total de 80 pacientes consecutivos en hemodiálisis de mantenimiento y 30 sujetos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • pacientes en hemodiálisis de mantenimiento al menos 3 meses
  • peso seco estable
  • Kt/V de grupo único >1,4
  • sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso
  • personal médico (médicos, enfermeras)

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • episodio de enfermedad (por ejemplo: infección)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Personal médico: médicos, enfermeras
Análisis de presión central y PWV de velocidad de onda de pulso
Pacientes de hemodiálisis
Los pacientes estables con enfermedad renal terminal en hemodiálisis convencional de mantenimiento recibieron 4-5 horas de tratamiento tres veces por semana. La velocidad de la onda del pulso y la presión aórtica central se midieron antes y después de la sesión de diálisis entre semana. Sobrehidratación Volumen de distribución de urea (V) Agua corporal total, agua extracelular e intracelular Índice de tejido magro (LTI) Índice de tejido graso (FTI) Masa celular corporal (BCM) se midió antes de la sesión de diálisis a mitad de semana justo después del dispositivo Complior
Análisis de presión central y PWV de velocidad de onda de pulso

BCM - Monitor de Composición Corporal brinda información sobre:

Sobrehidratación Volumen de distribución de urea (V) Agua corporal total, agua extracelular e intracelular Índice de tejido magro (LTI) Índice de tejido graso (FTI) Masa celular corporal (BCM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la velocidad de onda del pulso carótido-femoral [m/s] justo antes y después de la sesión de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la presión aórtica central [mmHg] justo antes y después de la sesión de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Diferencias en la presión aórtica central [mmHg] y la presión arterial del manguito [mmHg] justo antes y después de la sesión de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Impacto del estado nutricional y de líquidos en la velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral y la presión aórtica central
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PWV/CP/HD/2015/05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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