- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02443376
Los efectos de la sesión de hemodiálisis sobre la rigidez vascular (PWV/CP/HD)
30 de septiembre de 2015 actualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Los efectos de la sesión de hemodiálisis sobre la velocidad de onda del pulso y la presión arterial central
La presión arterial central y la velocidad de la onda del pulso se midieron utilizando un dispositivo Complior Analyze antes e inmediatamente después del final de la sesión de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluyeron un total de 80 pacientes consecutivos en hemodiálisis de mantenimiento y 30 sujetos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- pacientes en hemodiálisis de mantenimiento al menos 3 meses
- peso seco estable
- Kt/V de grupo único >1,4
- sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso
- personal médico (médicos, enfermeras)
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- episodio de enfermedad (por ejemplo: infección)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
Personal médico: médicos, enfermeras
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Análisis de presión central y PWV de velocidad de onda de pulso
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Pacientes de hemodiálisis
Los pacientes estables con enfermedad renal terminal en hemodiálisis convencional de mantenimiento recibieron 4-5 horas de tratamiento tres veces por semana.
La velocidad de la onda del pulso y la presión aórtica central se midieron antes y después de la sesión de diálisis entre semana. Sobrehidratación Volumen de distribución de urea (V) Agua corporal total, agua extracelular e intracelular Índice de tejido magro (LTI) Índice de tejido graso (FTI) Masa celular corporal (BCM) se midió antes de la sesión de diálisis a mitad de semana justo después del dispositivo Complior
|
Análisis de presión central y PWV de velocidad de onda de pulso
BCM - Monitor de Composición Corporal brinda información sobre: Sobrehidratación Volumen de distribución de urea (V) Agua corporal total, agua extracelular e intracelular Índice de tejido magro (LTI) Índice de tejido graso (FTI) Masa celular corporal (BCM) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en la velocidad de onda del pulso carótido-femoral [m/s] justo antes y después de la sesión de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en la presión aórtica central [mmHg] justo antes y después de la sesión de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Diferencias en la presión aórtica central [mmHg] y la presión arterial del manguito [mmHg] justo antes y después de la sesión de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Impacto del estado nutricional y de líquidos en la velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral y la presión aórtica central
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PWV/CP/HD/2015/05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .