- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02443376
Влияние сеанса гемодиализа на ригидность сосудов (PWV/CP/HD)
30 сентября 2015 г. обновлено: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Влияние сеанса гемодиализа на скорость пульсовой волны и центральное артериальное давление
Центральное кровяное давление и скорость пульсовой волны измеряли с помощью устройства Complior Analyze до и сразу после окончания сеанса диализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Польша, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в это исследование было включено 80 последовательных пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, и 30 здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- пациенты на поддерживающем гемодиализе не менее 3 мес.
- стабильный сухой вес
- однопулевые Кт/В >1,4
- отсутствие клинических сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 месяцев, предшествующих въезду
- медицинский персонал (врачи, медсестры)
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- эпизод болезни (например, инфекция)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
Медицинский персонал: врачи, медсестры
|
Анализ скорости пульсовой волны PWV и центрального давления
|
|
Пациенты на гемодиализе
Пациенты со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на поддерживающем стандартном гемодиализе, получали 4-5 часов лечения трижды в неделю.
Скорость пульсовой волны и центральное аортальное давление измеряли до и после сеанса диализа в середине недели. Гипергидратация Объем распределения мочевины (V) Общее количество воды в организме, внеклеточная и внутриклеточная вода Индекс сухой ткани (LTI) Индекс жировой ткани (FTI) Масса клеток тела (BCM) было измерено перед сеансом диализа в середине недели сразу после устройства Complior
|
Анализ скорости пульсовой волны PWV и центрального давления
BCM - Монитор состава тела дает информацию о: Гипергидратация Объем распределения мочевины (V) Общая вода тела, внеклеточная и внутриклеточная вода Индекс сухой ткани (LTI) Индекс жировой ткани (FTI) Масса клеток тела (BCM) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в скорости каротидно-бедренной пульсовой волны [м/с] непосредственно до и после сеанса гемодиализа
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в центральном аортальном давлении [мм рт.ст.] непосредственно перед сеансом гемодиализа и после него
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Различия в центральном аортальном давлении [мм рт. ст.] и артериальном давлении в манжете [мм рт. ст.] непосредственно до и после сеанса гемодиализа
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Влияние жидкости и нутритивного статуса на скорость каротидно-бедренной пульсовой волны и центральное аортальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PWV/CP/HD/2015/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .