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Les effets de la séance d'hémodialyse sur la raideur vasculaire (PWV/CP/HD)

30 septembre 2015 mis à jour par: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Les effets de la séance d'hémodialyse sur la vitesse de l'onde de pouls et la pression artérielle centrale

La pression artérielle centrale et la vitesse de l'onde de pouls ont été mesurées à l'aide d'un appareil Complior Analyze avant et immédiatement après la fin de la séance de dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 80 patients consécutifs sous hémodialyse d'entretien et 30 sujets sains ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
  • patients sous hémodialyse d'entretien depuis au moins 3 mois
  • poids sec stable
  • piscine unique Kt/V >1,4
  • aucune maladie cardiovasculaire clinique au cours des 6 mois précédant l'entrée
  • personnel médical (médecins, infirmiers)

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères ci-dessus
  • épisode de maladie (par exemple : infection)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Personnel médical : médecins, infirmiers
Dispositif: Système d'analyse Complior
Pulse Wave Velocity PWV et analyse de la pression centrale
Patients en hémodialyse
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale stable sous hémodialyse conventionnelle d'entretien ont reçu 4 à 5 heures de traitement trois fois par semaine. La vitesse de l'onde de pouls et la pression aortique centrale ont été mesurées avant et après la séance de dialyse en milieu de semaine. Surhydratation Volume de distribution d'urée (V) Eau corporelle totale, eau extracellulaire et intracellulaire Indice de tissu maigre (LTI) Indice de tissu adipeux (FTI) Masse cellulaire corporelle (BCM) a été mesuré avant la séance de dialyse en milieu de semaine juste après l'appareil Complior
Dispositif: Système d'analyse Complior
Pulse Wave Velocity PWV et analyse de la pression centrale
Dispositif: BCM - Moniteur de composition corporelle

BCM - Body Composition Monitor donne des informations sur :

Surhydratation Volume de distribution d'urée (V) Eau corporelle totale, eau extracellulaire et intracellulaire Indice de tissu maigre (LTI) Indice de tissu adipeux (FTI) Masse cellulaire corporelle (BCM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences de vitesse d'onde de pouls carotido-fémorale [m/s] juste avant et après la séance d'hémodialyse
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences de pression aortique centrale [mmHg] juste avant et après la séance d'hémodialyse
Délai: Un jour
Un jour
Différences de pression aortique centrale [mmHg] et de pression artérielle du brassard [mmHg] juste avant et après la séance d'hémodialyse
Délai: Un jour
Un jour
Impact de l'état hydrique et nutritionnel sur la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale et la pression aortique centrale
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2015

Première publication (Estimation)

13 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PWV/CP/HD/2015/05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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