- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02443376
Effekterna av hemodialyssession på vaskulär stelhet (PWV/CP/HD)
30 september 2015 uppdaterad av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Effekterna av hemodialyssession på pulsvågshastighet och centralt arteriellt tryck
Centralt blodtryck och pulsvågshastighet mättes med en Complior Analyze-enhet före och omedelbart efter slutet av dialyssessionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 80 på varandra följande patienter på underhållshemodialys och 30 friska försökspersoner inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- patienter på underhållshemodialys i minst 3 månader
- stabil torrvikt
- enkelpool Kt/V >1,4
- ingen klinisk kardiovaskulär sjukdom under de 6 månaderna före inträde
- medicinsk personal (läkare, sjuksköterskor)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- episod av sjukdom (till exempel: infektion)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
Medicinsk personal: läkare, sjuksköterskor
|
Pulse Wave Velocity PWV och central tryckanalys
|
|
Hemodialyspatienter
Patienter med stabil njursjukdom i slutstadiet som fick underhållsbehandling med konventionell hemodialys fick 4-5 timmars behandling tre gånger i veckan.
Pulsvågshastighet och centrala aortatrycket mättes före och efter dialys mitt i veckan. Överhydrering Ureadistributionsvolym (V) Total kroppsvatten, extracellulärt och intracellulärt vatten Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Body Cell Mass (BCM) mättes före mittveckans dialys strax efter Complior-apparaten
|
Pulse Wave Velocity PWV och central tryckanalys
BCM - Body Composition Monitor ger information om: Överhydrering Ureadistributionsvolym (V) Totalt kroppsvatten, extracellulärt och intracellulärt vatten Lean Tissue Index (LTI) Fat Tissue Index (FTI) Body Cell Mass (BCM) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i carotis-femoral pulsvågshastighet [m/s] precis före och efter hemodialys
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i centralt aortatryck [mmHg] precis före och efter hemodialys
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Skillnader i centrala aortatrycket [mmHg] och manschettens blodtryck [mmHg] precis före och efter hemodialys
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vätske- och näringsstatusens inverkan på pulsvågshastigheten och centrala aortatrycket
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PWV/CP/HD/2015/05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .