Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuluttajapohjaisen kiihtyvyysmittarin toteutettavuus avohoidon fyysisen aktiivisuuden seurannassa: tutkimus potilailla, joilla on syöpä ja amyotrofinen lateraaliskleroosi

perjantai 8. joulukuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämä on rinnakkaisryhmä, yksi laitos, prospektiivinen kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Jawbone Up 24, kuluttajapohjainen kiihtyvyysanturi, olla käyttökelpoinen työkalu fyysisen aktiivisuuden tutkimiseen syöpäpotilailla ja potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on rinnakkaisryhmä, yksi laitos, prospektiivinen kliininen tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat > = 18 vuotta.
  • Potilaan on kyettävä liikkumaan ja suorittamaan 6 minuutin kävelytesti ilman kävelijää, keppiä tai muita apuvälineitä.
  • Syöpäpotilaat tai ALS-potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

Eturauhassyöpä:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
  • Potilaat, jotka aloittavat minkä tahansa kemoterapian (esimerkkejä ovat dosetakseli, kabatsitakseli jne.) ja/tai hormoniohjattua eturauhassyövän hoitoa. Esimerkkejä hormoniohjatusta hoidosta ovat GnRH-agonisti tai -antagonistit (kuten leuprolidi, gosereliini, triptoreliini, histreliini ja degareliksi), androgeenireseptorin salpaajat (kuten bikalutamidi tai enzalutamidi) tai androgeenin biosynteesin estäjät (kuten abirateroni).

Munuaissyöpä:

  • Histologisesti vahvistettu munuaissolusyöpä (RCC).
  • Metastaattinen sairaus hoitavan palveluntarjoajan mielestä.
  • Aloitetaan mikä tahansa systeeminen hoito metastaattiseen sairauteen

Aivosyöpä:

  • Histologisesti vahvistettu korkealaatuinen gliooma.
  • Tila samanaikaisen sädehoidon ja päivittäisen temotsolomidin jälkeen.
  • Temotsolomidi-adjuvanttihoidon aloittaminen.

ALS-potilaat, jotka ovat:

  • Jo vakaalla Riluzole-annoksella vähintään kuukauden ajan.
  • ALSFRS-R <tai yhtä suuri kuin 2 pisteen lasku viime kuussa.
  • ALSFRS-R-kävelypistemäärän on oltava vähintään 3 tai 4 ja FVC:n vähintään 50 % (varmistetaan, että potilaat ovat riittävän hyvässä kunnossa liikkumiseen ja fyysiseen toimintaan).

    - Teknologiavaatimus:

  • Potilaiden tulee omistaa älypuhelin, joka voi liittää Jawbone Up 24:n.
  • Potilaat, jotka haluavat tarjota oman Internet-yhteyden tätä tutkimusta varten. Tämä sisältää joko datasuunnitelman tai Wi-Fi-yhteyden potilaan älypuhelimeen Jawbone-sovelluksen käyttöä varten. He tarvitsevat myös Internet-yhteyden (älypuhelimen tai kotitietokoneen kautta) SGHIX-tilin perustamiseen. Potilaat ovat tervetulleita käyttämään ilmaista Wi-Fi-yhteyttä Duke-poliklinikan alueella tätä tutkimusta varten.
  • Potilaat tarvitsevat kotitietokoneen tai USB-portilla varustetun sovittimen Jawbone Up 24:n lataamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englannin puhuminen tai kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia
  • Sydän- ja verisuonitauti, joka tekisi fyysisen toiminnan riskialtista palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
  • Jokainen potilas, joka ei pysty ymmärtämään ja käyttämään aktiivisuusmittaria ilmoittautuvan palveluntarjoajan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eturauhassyöpä
Koehenkilöt käyttävät Jawbone Up24 -laitetta 14 viikon ajan.
Munuaissyöpä
Koehenkilöt käyttävät Jawbone Up24 -laitetta 14 viikon ajan.
Aivosyöpä
Koehenkilöt käyttävät Jawbone Up24 -laitetta 14 viikon ajan.
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
Koehenkilöt käyttävät Jawbone Up24 -laitetta 14 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitetta käyttävien syöpä- ja ALS-potilaiden vaatimustenmukaisuusaste 14 viikon aikana.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Askeleiden määrä päivässä syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Karnofskyn suorituskykytila ​​syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa