Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av et forbrukerbasert akselerometer for å overvåke poliklinisk fysisk aktivitet: en studie i pasienter med kreft og amyotrofisk lateral sklerose

8. desember 2017 oppdatert av: Duke University
Dette er en parallell gruppe, enkelt institusjon, prospektiv klinisk studie. Hensikten med denne studien er å vurdere om Jawbone Up 24, et forbrukerbasert akselerometer, kan være et gjennomførbart verktøy for å studere fysisk aktivitet hos kreftpasienter og pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en parallell gruppe, enkelt institusjon, prospektiv klinisk studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > = 18 år.
  • Pasienten må kunne ambulere og fullføre 6-minutters gangtesten uten bruk av rullator, stokk eller andre hjelpemidler.
  • Kreftpasienter eller ALS-pasienter som oppfyller følgende kriterier:

Prostatakreft:

  • Histologisk bekreftet prostatakreft.
  • Pasienter som starter kjemoterapi (eksempler er docetaxel, cabazitaxel, etc.) og/eller hormonrettet behandling for prostatakreft. Eksempler på hormonrettet terapi inkluderer GnRH-agonist eller -antagonister (som leuprolid, goserelin, triptorelin, histrelin og degarelix), androgenreseptorblokkere (som bicalutamid eller enzalutamid), eller androgenbiosyntesehemmere (som abirateron).

Nyrekreft:

  • Histologisk bekreftet nyrecellekarsinom (RCC).
  • Metastatisk sykdom, etter den behandlende leverandøren.
  • Starte systemisk behandling for metastatisk sykdom

Hjernekreft:

  • Histologisk bekreftet høygradig gliom.
  • Status etter samtidig strålebehandling og daglig temozolomid.
  • Start av adjuvant temozolomidbehandling.

ALS-pasienter som er:

  • Allerede på en stabil dose Riluzole i minst én måned.
  • ALSFRS-R med <eller lik 2 poeng nedgang i forrige måned.
  • Må ha ALSFRS-R gangscore på minst 3 eller 4 og FVC minst 50 % (for å sikre at pasientene er i form nok for ambulasjon og fysisk aktivitet).

    - Teknologikrav:

  • Pasienter må eie en smarttelefon som kan kommunisere med Jawbone Up 24.
  • Pasienter som er villige til å gi sin egen internettilgang for denne studien. Dette vil inkludere enten et dataabonnement eller Wi-Fi-tilgang på pasientens smarttelefon for bruk av Jawbone-appen. De vil også trenge internettilgang (gjennom smarttelefonen eller hjemmedatamaskinen) for å sette opp en SGHIx-konto. Pasienter er velkomne til å bruke gratis Wi-Fi-tilgang for gjester innenfor Duke poliklinikkområdet for formålet med denne studien.
  • Pasienter trenger en hjemmedatamaskin eller adapter med USB-port for å lade Jawbone Up 24.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende eller manglende evne til å lese og forstå engelsk
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom som vil gjøre fysisk aktivitet risikabel etter leverandørens skjønn.
  • Enhver pasient som ikke er i stand til å forstå og betjene aktivitetsmåleren etter leverandørens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prostatakreft
Forsøkspersonene vil bruke en Jawbone Up24 i 14 uker.
Nyrekreft
Forsøkspersonene vil bruke en Jawbone Up24 i 14 uker.
Hjernekreft
Forsøkspersonene vil bruke en Jawbone Up24 i 14 uker.
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
Forsøkspersonene vil bruke en Jawbone Up24 i 14 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samsvarsgrad for kreft- og ALS-pasienter som bruker enheten i løpet av en 14 ukers periode.
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall skritt per dag hos kreftpasienter.
Tidsramme: 14 uker
14 uker
Karnofsky ytelsesstatus hos kreftpasienter.
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere