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- 임상시험 NCT02457715
외래 환자의 신체 활동을 모니터링하는 소비자 기반 가속도계의 타당성: 암 및 근위축성 측삭 경화증 환자에 대한 연구
2017년 12월 8일 업데이트: Duke University
이것은 병렬 그룹, 단일 기관, 전향적 임상 연구입니다.
이 연구의 목적은 소비자 기반 가속도계인 Jawbone Up 24가 암 환자와 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 신체 활동을 연구하는 실행 가능한 도구가 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 병렬 그룹, 단일 기관, 전향적 임상 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 환자 > = 18세.
- 환자는 보행기, 지팡이 또는 보조 장치를 사용하지 않고 걸을 수 있고 6분 걷기 테스트를 완료할 수 있어야 합니다.
- 다음 기준을 충족하는 암 환자 또는 ALS 환자:
전립선암:
- 조직학적으로 확인된 전립선암.
- 화학 요법(예: 도세탁셀, 카바지탁셀 등) 및/또는 전립선암에 대한 호르몬 지시 치료를 시작하는 환자. 호르몬 지시 요법의 예에는 GnRH 작용제 또는 길항제(예: 류프로라이드, 고세렐린, 트립토렐린, 히스트렐린 및 데가렐릭스), 안드로겐 수용체 차단제(예: 비칼루타마이드 또는 엔잘루타마이드) 또는 안드로겐 생합성 억제제(예: 아비라테론)가 포함됩니다.
신장암:
- 조직학적으로 확인된 신장 세포 암종(RCC).
- 치료 제공자의 의견에 따른 전이성 질환.
- 전이성 질환에 대한 전신 요법 시작
뇌암:
- 조직학적으로 확인된 고등급 신경아교종.
- 동시 방사선 요법 및 일일 테모졸로마이드 후 상태.
- 보조 테모졸로마이드 요법을 시작합니다.
다음과 같은 ALS 환자:
- 이미 최소 한 달 동안 Riluzole을 안정적으로 복용하고 있습니다.
- 지난 달 ALSFRS-R이 2포인트 이하 하락했습니다.
ALSFRS-R 보행 점수가 3 또는 4 이상이고 FVC가 50% 이상이어야 합니다(환자가 보행 및 신체 활동에 적합하도록).
- 기술 요구 사항:
- 환자는 Jawbone Up 24와 인터페이스할 수 있는 스마트폰을 소유해야 합니다.
- 이 연구를 위해 자신의 인터넷 액세스를 제공하려는 환자. 여기에는 Jawbone 앱을 사용하기 위해 환자의 스마트폰에서 데이터 요금제 또는 Wi-Fi 액세스가 포함됩니다. 또한 SGHIx 계정을 설정하려면 인터넷 액세스(스마트폰 또는 가정용 컴퓨터를 통해)가 필요합니다. 환자는 이 연구의 목적을 위해 Duke 외래 환자 클리닉 구역 내에서 무료 게스트 Wi-Fi 액세스를 사용할 수 있습니다.
- Jawbone Up 24를 충전하려면 가정용 컴퓨터나 USB 포트가 있는 어댑터가 필요합니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하거나 영어를 읽고 이해하지 못함
- 제공자의 재량에 따라 신체 활동을 위험하게 만드는 심혈관 질환의 존재.
- 등록 공급자의 재량에 따라 활동 추적기를 이해하고 작동할 수 없는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전립선암
피험자는 14주 동안 Jawbone Up24를 사용합니다.
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신장암
피험자는 14주 동안 Jawbone Up24를 사용합니다.
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뇌암
피험자는 14주 동안 Jawbone Up24를 사용합니다.
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근위축성 측삭 경화증(ALS)
피험자는 14주 동안 Jawbone Up24를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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14주 동안 장치를 사용한 암 및 ALS 환자의 순응도.
기간: 14주
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14주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 환자의 하루 걸음 수.
기간: 14주
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14주
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암 환자의 Karnofsky 성능 상태.
기간: 14주
|
14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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