Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność akcelerometru konsumenckiego w monitorowaniu ambulatoryjnej aktywności fizycznej: badanie pacjentów z rakiem i stwardnieniem zanikowym bocznym

8 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Jest to grupa równoległa, pojedyncza instytucja, prospektywne badanie kliniczne. Celem tego badania jest ocena, czy konsumencki akcelerometr Jawbone Up 24 może być wykonalnym narzędziem do badania aktywności fizycznej pacjentów z rakiem i pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to grupa równoległa, pojedyncza instytucja, prospektywne badanie kliniczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > = 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie chodzić i ukończyć 6-minutowy test marszu bez użycia balkonika, laski lub jakichkolwiek urządzeń wspomagających.
  • Pacjenci z chorobą nowotworową lub pacjenci z ALS, którzy spełniają następujące kryteria:

Rak prostaty:

  • Histologicznie potwierdzony rak prostaty.
  • Pacjenci, którzy rozpoczynają jakąkolwiek chemioterapię (na przykład docetaksel, kabazytaksel itp.) i/lub leczenie hormonalne raka prostaty. Przykłady terapii ukierunkowanej hormonalnie obejmują agonistów lub antagonistów GnRH (takich jak leuprolid, goserelina, tryptorelina, histrelina i degareliks), blokery receptora androgenowego (takie jak bikalutamid lub enzalutamid) lub inhibitory biosyntezy androgenów (takie jak abirateron).

Rak nerki:

  • Histologicznie potwierdzony rak nerkowokomórkowy (RCC).
  • Choroba przerzutowa, w opinii leczącego.
  • Rozpoczęcie jakiejkolwiek terapii systemowej choroby przerzutowej

Rak mózgu:

  • Histologicznie potwierdzony glejak wysokiego stopnia.
  • Stan po równoczesnej radioterapii i codziennym temozolomidzie.
  • Rozpoczęcie leczenia uzupełniającego temozolomidem.

Pacjenci z SLA, którzy:

  • Już na stabilnej dawce Riluzolu przez co najmniej jeden miesiąc.
  • ALSFRS-R z <lub równym 2-punktowym spadkiem w ostatnim miesiącu.

  • Musi mieć co najmniej 3 lub 4 punkty w skali ALSFRS-R w zakresie chodu i FVC co najmniej 50% (aby upewnić się, że pacjenci są wystarczająco sprawni do poruszania się i aktywności fizycznej).

    - Wymagania dotyczące technologii:

  • Pacjenci będą musieli posiadać smartfon, który może współpracować z Jawbone Up 24.
  • Pacjenci chętni do zapewnienia własnego dostępu do Internetu na potrzeby tego badania. Obejmuje to pakiet danych lub dostęp Wi-Fi na smartfonie pacjenta do korzystania z aplikacji Jawbone. Będą również potrzebować dostępu do Internetu (za pośrednictwem smartfona lub komputera domowego) w celu założenia konta SGHIx. Na potrzeby tego badania pacjenci mogą korzystać z bezpłatnego bezprzewodowego dostępu do Internetu na terenie przychodni Duke.
  • Pacjenci będą potrzebować komputera domowego lub adaptera z portem USB, aby naładować Jawbone Up 24.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku lub nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Obecność choroby sercowo-naczyniowej, która uczyniłaby aktywność fizyczną ryzykowną według uznania usługodawcy.
  • Każdy pacjent, który nie jest w stanie zrozumieć i obsługiwać monitora aktywności według uznania dostawcy rejestrującego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak prostaty
Badani będą używać Jawbone Up24 przez 14 tygodni.
Rak nerki
Badani będą używać Jawbone Up24 przez 14 tygodni.
Rak mózgu
Badani będą używać Jawbone Up24 przez 14 tygodni.
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS)
Badani będą używać Jawbone Up24 przez 14 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności pacjentów z rakiem i ALS korzystających z urządzenia w okresie 14 tygodni.
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kroków dziennie u pacjentów z rakiem.
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Stan sprawności Karnofsky'ego u pacjentów z rakiem.
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00063108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj