Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fmri-pohjainen neurofeedback ahdistuneilla nuorilla -tutkimus (NF-AA)

keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Oxford

Reaaliaikaisen fMRI-pohjaisen neurofeedbackin käyttäminen ahdistuneiden nuorten kanssa

Nuoret ovat erityisen alttiita psyykkisille ongelmille, osittain aivoissa tapahtuvien dramaattisten muutosten sekä sosiaalisten vuorovaikutusmallien muutosten vuoksi, kun he siirtyvät lapsuudesta aikuisuuteen. Yksi yleisimmistä ongelmista on ahdistuneisuus, jota esiintyy jopa yhdellä neljästä nuoresta. Lisäksi lasten ahdistus ennustaa elinikäisiä pysyviä mielenterveysongelmia, joiden arvioidaan maksavan Yhdistyneen kuningaskunnan veronmaksajille 8,6 miljardia puntaa vuodessa. Ahdistuneella nuorella on voimakkaita pelkoja ja huolia, jotka johtavat ystävyysongelmiin, huonoon koulumenestykseen ja pitkäaikaisiin mielenterveysongelmiin. Tutkimus, jossa selvitetään, miten ja miksi jotkut nuoret saavat ahdistusta, on siksi erittäin tarpeen, jotta varhaisen puuttumisen strategioita voidaan kehittää.

Tämä tutkimus testaa hypoteesia, että käyttämällä uutta koulutusinterventiota, joka opettaa osallistujia muuttamaan tapaa, jolla heidän aivonsa reagoivat emotionaalisiin ärsykkeisiin, antavat tutkijoille mahdollisuuden vaikuttaa vastestrategioihin niiden perustamisen aikana ja mahdollisesti vähentää ahdistuneisuuden riskiä pitkällä aikavälillä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat testaavat 50 nuorta naista (14–17-vuotiaat), joiden ahdistustasot vaihtelevat, jotta voidaan selvittää, voidaanko aivojen vasteita tunteiden säätelyalueilla säädellä ylös/alas fMRI-pohjaisen neurofeedbackin avulla. Tämän tutkimustavan taustalla on että onnistuneet muutokset aivovasteessa voivat antaa osallistujalle ylimääräisen "ruumiillisen" tunteen siitä, kuinka reagoida emotionaaliseen ärsykkeeseen tosielämän tilanteissa, mikä tasoittaa tietä tehokkaiden, ikään sopivien interventiomenetelmien kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on osa Braintrain-projektin (EU-FP7 nro 602186) työpakettia 4, joka vastaa valtavaan kliiniseen tarpeeseen psykiatrian mekanismiohjatuille hoitoille. Neurokuvantamisen ja muiden neurotieteen tekniikoiden edistyminen on tuottanut runsaasti tietoa hermoverkoista, jotka voivat edistää näitä häiriöitä ja niiden hoitoa (Linden, 2012). Näitä tietoja voidaan nyt hyödyntää sekä toimintahäiriöiden että mahdollisten kompensaatiomekanismien havaitsemiseksi yksittäisillä potilailla. Neurokuvaustekniikan valinnan kannalta on tärkeää, että tällaisten häiriintyneiden verkkojen pääsolmut sijaitsevat aivojen syvillä alueilla, kuten aivokuoren alaisissa ytimissä (amygdala ja nucleus accumbens) ja/tai keskiviivan aivokuoren alueilla (mediaaalinen prefrontaalinen aivokuori, subgenual cingulate cortex, retrospleniaalinen aivokuori ), joita on erittäin vaikea tutkia pelkällä EEG:llä. Viime vuosikymmenen aikana tämän konsortion jäsenten (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b) yhteistyöllä kehitetyn fMRI-pohjaisten NF-tekniikoiden (tästä eteenpäin NF) ansiosta siitä on tullut realistinen ehdotus kouluttaa potilaita näiden verkostojen itsesääntelyä ja siten saada kliinisiä etuja (deCharms, 2007). Tämän terapeuttisen vaihtoehdon lisäksi NF voi viedä mielenterveyshäiriöiden hermomekanismien tutkimuksen uudelle tasolle, koska sen avulla tutkijat voivat määrittää syy-suhteita muuttamalla alueellista toimintaa ja arvioimalla vaikutuksia käyttäytymiseen ja mielentilaan reaaliajassa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarjoamaan todisteita NF:n käytöstä 14–17-vuotiaiden nuorten kanssa, joilla on vaihtelevia ahdistustasoja. Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisiä, ja niiden arvioitu elinikäinen esiintyvyys on 10-25 %, ja ne alkavat usein myöhään lapsuudessa/varhaisnuoruudessa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita ehkäisyohjelmia, ja nykyiset hoidot tuottavat vaihtelevia tuloksia. Ymmärryksemme parantaminen mekanismeista, joilla ahdistuneisuushäiriöt alkavat kehittyä, voi auttaa suunnittelemaan tehokkaita ja kohdennettuja ehkäisytoimenpiteitä. Siirtyminen murrosikään voi merkitä yhtä kehitystä herkkää vaihetta elinikäisten jatkuvien ahdistuneisuusongelmien ilmaantumiselle, jossa uudet interventiot, kuten NF, voivat olla erityisen tehokkaita (Cohen Kadosh et al., 2013). Erityisesti on ehdotettu, että lisääntynyt emotionaalisuus ja jatkuva kehittyminen tunteiden säätelykyvyn neurokognitiivisissa perusteissa murrosiän aikana voivat olla yksi niistä tekijöistä, jotka lisäävät ahdistuneisuushäiriöiden riskiä tässä ikäryhmässä (Haller et al., lehdistössä ).

Tämä tutkimus perustuu tutkijoiden aikaisempaan työhön, joka on osoittanut NF:n käytön soveltuvuuden lapsiväestölle (Cohen Kadosh et al., valmisteilla). Erityisesti tässä tutkijat käyttävät NF:ää kouluttaakseen 50 teini-ikäistä tyttöä, joilla on vaihteleva ahdistustaso, jotta voidaan lisätä tehokasta yhteyttä hermoverkkoihin, jotka liittyvät tunteiden säätelykykyyn (Cohen Kadosh et al., valmisteilla; Kohn et al., 2014; Ruiz et al. al., 2013). Tämän lähestymistavan perusteena on, että parantamalla tiedonkulkua näillä aivojen alueilla, myös tunteiden säätelykyky paranee. Lisäksi tutkijat toivovat pystyvänsä osoittamaan, että tunteiden säätelykykyjen paraneminen puolestaan ​​vaikuttaa yleiseen ahdistustasoon. Lopuksi, rekrytoimalla osallistujia useilta erilaisilta ahdistustasoilta, tutkijat voivat myös arvioida vaihteluita sääntelyn onnistumisessa yksittäisten ahdistustasojen funktiona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikäraja 14-17 vuotta
  • Ominaisuus-ahdistuneisuuspisteet välillä 20-60

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen diagnoosi psykologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä, kuten ahdistuneisuus, masennus, psykoosi, autismi, päihteiden väärinkäyttö, oppimisvaikeudet.
  • Tunnettu yhteensopimattomuus skannerin vaatimusten kanssa, kuten henkselit, ei-irrotettavat lävistykset, tatuoinnit tai raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytyminen ja aivoharjoittelu
fMRI-pohjainen neurofeedback
Kliiniset kyselylomakkeet ja käyttäytymiseen perustuvat tietokonepohjaiset paradigmat, kuten Overlap-tehtävä (Cohen Kadosh et al., 2014)

Tämän kokeen skannausosan yleinen kehys koostuu lokalisointitehtävästä (kesto noin 8 minuuttia), 4 neurofeedback-ajosta (kukin kestää noin 5 minuuttia) ja anatomisesta skannauksesta (noin 10 minuuttia).

Välittömästi ennen ja jälkeen skannausistunnon osallistujia pyydetään myös suorittamaan useita) sekä huomionhallintatehtävä emotionaalisilla ärsykkeillä, kuten käyttäytymisversio Overlap-tehtävästä (Cohen Kadosh et al., 2014).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todiste konseptin käytöstä NF:n käytöstä ahdistuneilla nuorilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on, että ahdistuneet osallistujat oppivat säätelemään aivojen aktivaatiota itse. Tämä arvioidaan kvantitoimalla prosentuaalinen signaalin muutos BOLD-signaalissa tietyillä aivoalueilla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannetut tunteiden säätelytaidot (kyselyt, käyttäytymistehtävät)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Merkittävä muutos kyselylomakkeen pisteissä
12 kuukautta
Onnistunut ahdistuneisuuden vähentäminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ahdistuspisteiden merkittävä lasku
12 kuukautta
Väestötiedot (Demografinen kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleinen arvio
12 kuukautta
Ajatuksenhallintakyvyt (kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleinen arvio
12 kuukautta
ÄO-tasot (Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleinen arvio
12 kuukautta
Tunteiden säätelytaidot (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleinen arvio
12 kuukautta
Tunnelma ja tunteet (Moods and feelings -kysely)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleinen arvio
12 kuukautta
Haastattelukyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleinen arvio
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa Braintrain-konsortion kesken

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Tilaa