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基于 Fmri 的神经反馈与焦虑青少年研究 (NF-AA)

2016年11月9日 更新者:University of Oxford

对焦虑的青少年使用基于实时 fMRI 的神经反馈

青少年特别容易受到心理问题的影响,部分原因是大脑发生了巨大变化,随着他们从童年走向成年,社交互动模式也发生了变化。 最常见的问题之一是焦虑,它影响了多达四分之一的青少年。 此外,儿科焦虑症预示着终生持续的心理健康问题,据估计,英国纳税人每年为此花费 86 亿英镑。 患有焦虑症的年轻人会经历强烈的恐惧和担忧,导致交友问题、学习成绩不佳和长期的心理健康困难。 因此,迫切需要研究调查一些年轻人如何以及为什么会产生焦虑,以便制定早期干预策略。

这项研究将检验这样一个假设,即使用一种新的训练干预——教导参与者改变他们的大脑对情绪刺激的反应方式——将允许研究人员在他们正在建立的过程中影响反应策略,并可能降低焦虑的风险从长远来看。 为实现这一目标,研究人员将对 50 名焦虑水平各异的青春期女性(14-17 岁)进行测试,以研究情绪调节区域的大脑反应是否可以使用基于 fMRI 的神经反馈进行上调/下调。该研究方法背后的基本原理是大脑反应的成功改变可能会为参与者提供额外的“身体”感觉,让他们了解如何在现实生活中应对情绪刺激,从而为开发有效的、适合年龄的干预方法铺平道路。

研究概览

详细说明

这项研究是 Braintrain 项目 (EU-FP7 n°602186) 工作包 4 的一部分,该项目响应了精神病学中机制驱动疗法的巨大临床需求。 神经影像学和其他神经科学技术的进步产生了大量关于神经网络的信息,这些信息可能有助于这些疾病及其治疗(Linden,2012)。 现在可以利用这些信息来查明个体患者的功能障碍和潜在的补偿机制。 对于神经影像学技术的选择来说,这种无序网络的主要节点位于大脑的深部区域,例如皮质下核(杏仁核和伏隔核)和/或中线皮质区域(内侧前额叶皮质、膝下扣带回皮质、压后皮质),这一点很重要), 这是很难单独通过脑电图探测的。 通过该联盟成员在过去十年间合作开发的基于 fMRI 的 NF(以下简称 NF)技术(Weiskopf 等人,2004a;Weiskopf 等人,2004b),培训患者在这些网络的自我调节,从而获得临床益处 (deCharms, 2007)。 除了这种治疗选择外,NF 还可以将精神障碍的神经机制研究提升到一个新的水平,因为它允许研究人员通过改变区域活动和实时评估对行为和精神状态的影响来建立因果关系。

在当前的研究中,研究人员旨在为 14-17 岁焦虑程度不同的青少年使用 NF 提供概念证明。 焦虑症很常见,估计终生患病率为 10-25%,通常始于儿童晚期/青春期早期。 目前没有有效的预防计划,目前的治疗产生不同的结果。 提高我们对焦虑症最初发展机制的理解可以为设计有效和有针对性的预防干预措施提供信息。 向青春期的过渡可能标志着终生持续性焦虑问题发作的此类发育敏感时刻,此时 NF 等新干预措施可能特别有效(Cohen Kadosh 等人,2013 年)。 特别是,有人提出,青春期情绪的增加和情绪调节能力的神经认知基础的持续发展可能是导致该年龄组焦虑症风险增加的因素之一(Haller 等人,出版中) ).

这项研究建立在研究人员之前的工作基础上,该研究确定了将 NF 用于儿科人群的适用性(Cohen Kadosh 等人,准备中)。 具体来说,在这里,研究人员将使用 NF 训练 50 名具有不同焦虑水平的青春期女孩,以增加涉及情绪调节能力的神经网络的有效连接(Cohen Kadosh 等人,准备中;Kohn 等人,2014 年;Ruiz 等人等人,2013 年)。 这种方法的基本原理是,通过改善这些大脑区域的信息流,情绪调节能力也会提高。 此外,研究人员希望能够表明,情绪调节能力的提高反过来会影响整体焦虑水平。 最后,通过招募各种焦虑水平的参与者,研究人员还将能够评估调节成功与否随个体焦虑水平的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX1 3UD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 14-17岁
  • 特质焦虑得分在 20-60 之间

排除标准:

  • 过去或现在对心理或精神疾病的诊断,例如焦虑、抑郁、精神病、自闭症、药物滥用、学习困难。
  • 已知不符合扫描仪要求,例如牙套、不可拆卸的穿孔、纹身或怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为和大脑训练
基于 fMRI 的神经反馈
临床问卷和基于计算机的行为范例,例如重叠任务(Cohen Kadosh 等人,2014 年)

本实验扫描部分的总体框架包括定位器任务(持续约 8 分钟)、4 次神经反馈运行(每次持续约 5 分钟)和解剖扫描(约 10 分钟)。

在扫描会话之前和之后,还将要求参与者完成几个),以及带有情绪刺激的注意力控制任务,例如重叠任务的行为版本(Cohen Kadosh 等人,2014 年)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在焦虑的青少年中使用 NF 的概念证明
大体时间:12个月
主要结果将是焦虑的参与者学会自我调节大脑活动。 这将通过量化特定大脑区域中 BOLD 信号的百分比信号变化来评估。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提高情绪调节技能(问卷调查、行为任务)
大体时间:12个月
问卷得分显着变化
12个月
成功减少焦虑情绪(问卷调查)
大体时间:12个月
焦虑评分显着降低
12个月
人口统计(人口调查问卷)
大体时间:12个月
一般评估
12个月
思想控制能力(问卷调查)
大体时间:12个月
一般评估
12个月
智商水平(Wechsler Abbreviated Intelligence Scale)
大体时间:12个月
一般评估
12个月
情绪调节技巧(认知情绪调节问卷)
大体时间:12个月
一般评估
12个月
情绪与感受(情绪与感受问卷)
大体时间:12个月
一般评估
12个月
汇报访谈问卷
大体时间:12个月
一般评估
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD、University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年10月1日

研究完成 (预期的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月1日

首次发布 (估计)

2015年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月9日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据可以在 Braintrain 联盟中共享

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

问卷的临床试验

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