Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fmri-alapú neurofeedback szorongó serdülőkkel végzett tanulmány (NF-AA)

2016. november 9. frissítette: University of Oxford

Valós idejű fMRI-alapú neurofeedback használata szorongó serdülőkkel

A serdülők különösen ki vannak téve a pszichológiai problémáknak, részben az agyban végbemenő drámai változások, valamint a szociális interakciós minták megváltozása miatt, ahogy a gyermekkorból a felnőttkor felé haladnak. Az egyik leggyakoribb probléma a szorongás, amely 4 serdülőből legfeljebb 1-et érint. Ezenkívül a gyermekkori szorongás élethosszig tartó, tartós mentális egészségügyi problémákat jósol, amelyek a becslések szerint évente 8,6 milliárd fontba kerülnek az Egyesült Királyság adófizetőinek. A szorongásos fiatalok intenzív félelmeket és aggodalmakat tapasztalnak, ami barátsági problémákhoz, gyenge iskolai teljesítményhez és hosszú távú mentális egészségügyi nehézségekhez vezet. A korai intervenciós stratégiák kidolgozásához ezért rendkívüli szükség van olyan kutatásra, amely azt vizsgálja, hogyan és miért alakul ki egyes fiatalok szorongása.

Ez a kutatás azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy egy újszerű edzési beavatkozás – amely megtanítja a résztvevőket arra, hogy megváltoztassák agyuk érzelmi ingerekre adott válaszát – lehetővé teszi a kutatók számára, hogy befolyásolják a válaszstratégiákat, amíg azok kialakulnak, és esetleg csökkenti a szorongás kockázatát. a hosszú távon. Ennek elérése érdekében a kutatók 50 serdülő nőt (14-17 éves korig) tesztelnek, különböző szorongásos szinttel, hogy megvizsgálják, hogy az érzelemszabályozó régiókban az agyi válaszok szabályozhatók-e az fMRI-alapú neurofeedback segítségével. E kutatási megközelítés mögött az áll. hogy az agyi válaszreakciók sikeres változásai további „testi” érzést nyújthatnak a résztvevőnek arról, hogyan reagálnak egy érzelmi ingerre a valós élethelyzetekben, ezáltal megnyitva az utat a hatékony, életkoruknak megfelelő beavatkozási megközelítések kidolgozása felé.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Braintrain projekt (EU-FP7 n°602186) 4. munkacsomagjának része, amely a pszichiátriai mechanizmusok által vezérelt terápiák iránti hatalmas klinikai igényre reagál. A neuroimaging és más idegtudományi technikák fejlődése rengeteg információt hozott azokról a neurális hálózatokról, amelyek hozzájárulhatnak ezekhez a rendellenességekhez és kezelésükhöz (Linden, 2012). Ez az információ most felhasználható a diszfunkció és a lehetséges kompenzációs mechanizmusok pontos meghatározására az egyes betegekben. A neuroimaging technika megválasztása szempontjából fontos, hogy az ilyen rendezetlen hálózatok fő csomópontjai az agy mély régióiban legyenek, mint például a szubkortikális magokban (amygdala és nucleus accumbens) és/vagy a középvonali kérgi régiókban (mediális prefrontális kéreg, szubgenuális cingulate cortex, retrosplenialis cortex ), amelyeket csak EEG-vel nagyon nehéz megszondázni. Az fMRI-alapú NF (a továbbiakban NF) technikáknak az elmúlt évtizedben a konzorcium tagjainak együttműködésével történő fejlesztése révén (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b) reális javaslattá vált a betegek képzése ezeknek a hálózatoknak az önszabályozását, és ezáltal klinikai előnyökhöz jutnak (deCharms, 2007). Ezen a terápiás lehetőség mellett az NF a mentális zavarok idegi mechanizmusainak vizsgálatát is új szintre emelheti, mert lehetővé teszi a kutatók számára, hogy ok-okozati összefüggéseket állapítsanak meg a regionális aktivitás megváltoztatásával, a viselkedésre és mentális állapotokra gyakorolt ​​hatások valós idejű felmérésével.

A jelen tanulmányban a kutatók célja, hogy bizonyítékot nyújtsanak az NF használatára 14-17 éves, változó szorongásos serdülők esetében. A szorongásos zavarok gyakoriak, becsült életprevalencia 10-25%, és gyakran késő gyermekkorban/kora serdülőkorban kezdődnek. Jelenleg nincsenek hatékony megelőzési programok, és a jelenlegi kezelések változó eredményeket hoznak. Ha jobban megértjük a szorongásos zavarok kialakulásának mechanizmusait, az segíthet a hatékony és célzott megelőzési beavatkozások megtervezésében. A serdülőkorba való átmenet egy ilyen fejlődési szempontból érzékeny fordulópontot jelenthet az egész életen át tartó, tartós szorongásos problémák kialakulásában, ahol az új beavatkozások, például az NF különösen hatékonyak lehetnek (Cohen Kadosh és mtsai, 2013). Különösen azt sugallták, hogy a serdülőkorban megnövekedett emocionalitás és az érzelemszabályozási képességek neuro-kognitív alapjainak folyamatos fejlődése lehet az egyik olyan tényező, amely hozzájárul a szorongásos zavarok fokozott kockázatához ebben a korcsoportban (Haller et al., sajtóban) ).

Ez a tanulmány a kutatók korábbi munkájára épít, amely megállapította az NF gyermekpopulációkkal való alkalmazásának megfelelőségét (Cohen Kadosh et al., előkészítés alatt). Konkrétan itt a kutatók az NF segítségével 50, változó szorongásos szinttel rendelkező serdülő lányt oktatnak, hogy növeljék az érzelemszabályozási képességekben részt vevő neurális hálózatok hatékony összekapcsolódását (Cohen Kadosh et al., előkészítés alatt; Kohn et al., 2014; Ruiz et al. al., 2013). Ennek a megközelítésnek az az oka, hogy az információáramlás javításával ezekben az agyi régiókban az érzelemszabályozási képességek is javulnak. Ezenkívül a kutatók azt remélik, hogy sikerül kimutatniuk, hogy az érzelemszabályozási képességek javulása hatással lesz az általános szorongásszintre. Végül, a résztvevők toborzásával a szorongásos szintek széles skáláján, a kutatók képesek lesznek felmérni a szabályozás sikerének változásait az egyéni szorongásszint függvényében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 14-17 éves korig
  • Tulajdonság-szorongás pontszáma 20-60 között

Kizárási kritériumok:

  • Pszichológiai vagy pszichiátriai rendellenesség múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa, például szorongás, depresszió, pszichózis, autizmus, szerhasználat, tanulási nehézségek.
  • Ismert összeférhetetlenség a szkenner követelményeivel, például fogszabályzó, nem eltávolítható piercing, tetoválás vagy terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedés és agytréning
fMRI-alapú neurofeedback
Klinikai kérdőívek és számítógépes viselkedési paradigmák, mint például az átfedési feladat (Cohen Kadosh et al., 2014)

A kísérlet szkennelési részének általános kerete egy lokalizációs feladatból (körülbelül 8 percig tart), 4 neurofeedback futtatásból (mindegyik körülbelül 5 percig tart) és egy anatómiai vizsgálatból (körülbelül 10 perc) áll.

Közvetlenül a szkennelés előtt és után a résztvevőket arra is felkérjük, hogy végezzenek el több), valamint egy érzelmi ingerekkel járó figyelmi kontroll feladatot, például az Átfedési feladat viselkedési változatát (Cohen Kadosh et al., 2014).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyíték az NF használatára szorongó serdülőknél
Időkeret: 12 hónap
Az elsődleges eredmény az lesz, hogy a szorongó résztvevők megtanulják az agyi aktiválás önszabályozását. Ezt úgy értékeljük, hogy számszerűsítjük a BOLD jel százalékos jelváltozását bizonyos agyi régiókban.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási készségek fejlesztése (kérdőívek, viselkedési feladatok)
Időkeret: 12 hónap
Jelentős változás a kérdőív pontszámaiban
12 hónap
A szorongó hangulat sikeres csökkentése (kérdőív)
Időkeret: 12 hónap
A szorongásos pontszámok jelentős csökkenése
12 hónap
Demográfiai adatok (demográfiai kérdőív)
Időkeret: 12 hónap
Általános értékelés
12 hónap
Gondolatirányítási képességek (kérdőív)
Időkeret: 12 hónap
Általános értékelés
12 hónap
IQ szintek (Wechsler rövidített intelligencia skála)
Időkeret: 12 hónap
Általános értékelés
12 hónap
Érzelemszabályozási készségek (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire)
Időkeret: 12 hónap
Általános értékelés
12 hónap
Hangulat és érzések (Hangulatok és érzések kérdőív)
Időkeret: 12 hónap
Általános értékelés
12 hónap
Kikérdező interjú kérdőív
Időkeret: 12 hónap
Általános értékelés
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megoszthatók a Braintrain konzorcium között

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

Iratkozz fel