Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fmri-basierte Neurofeedback-Studie bei ängstlichen Jugendlichen (NF-AA)

9. November 2016 aktualisiert von: University of Oxford

Verwendung von Echtzeit-fMRT-basiertem Neurofeedback bei ängstlichen Jugendlichen

Jugendliche sind besonders anfällig für psychische Probleme, was teilweise auf dramatische Veränderungen im Gehirn sowie auf Veränderungen in den sozialen Interaktionsmustern auf dem Übergang von der Kindheit zum Erwachsenenalter zurückzuführen ist. Eines der häufigsten Probleme ist Angst, von der bis zu jeder vierte Jugendliche betroffen ist. Darüber hinaus führen pädiatrische Ängste zu lebenslang anhaltenden psychischen Problemen, die den britischen Steuerzahler jährlich schätzungsweise 8,6 Milliarden Pfund kosten. Junge Menschen mit Angstzuständen erleben starke Ängste und Sorgen, was zu Problemen mit Freundschaften, schlechten schulischen Leistungen und langfristigen psychischen Problemen führt. Es ist daher dringend erforderlich, dass Untersuchungen durchgeführt werden, die untersuchen, wie und warum manche junge Menschen Angstzustände entwickeln, damit Strategien für eine frühzeitige Intervention entwickelt werden können.

Diese Forschung wird die Hypothese testen, dass der Einsatz einer neuartigen Trainingsintervention – die den Teilnehmern beibringt, die Art und Weise zu ändern, wie ihr Gehirn auf emotionale Reize reagiert – es den Forschern ermöglicht, Reaktionsstrategien zu beeinflussen, während sie etabliert werden, und möglicherweise das Risiko für Angstzustände zu verringern auf lange Sicht. Um dies zu erreichen, werden die Forscher 50 heranwachsende Frauen (im Alter von 14 bis 17 Jahren) mit unterschiedlichem Angstniveau testen, um zu untersuchen, ob Gehirnreaktionen in Emotionsregulationsregionen mithilfe von fMRT-basiertem Neurofeedback nach oben/unten reguliert werden können. Der Grundgedanke hinter diesem Forschungsansatz ist dass erfolgreiche Veränderungen der Gehirnreaktion dem Teilnehmer dann ein zusätzliches „körperliches“ Gefühl dafür vermitteln können, wie er in realen Lebenssituationen auf einen emotionalen Reiz reagiert, und so den Weg für die Entwicklung wirksamer, altersgerechter Interventionsansätze ebnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist Teil des Arbeitspakets 4 des Braintrain-Projekts (EU-FP7 Nr. 602186), das auf einen großen klinischen Bedarf an mechanismusgesteuerten Therapien in der Psychiatrie reagiert. Fortschritte in der Neurobildgebung und anderen neurowissenschaftlichen Techniken haben eine Fülle von Informationen über die neuronalen Netzwerke hervorgebracht, die zu diesen Störungen und ihrer Behandlung beitragen können (Linden, 2012). Diese Informationen können nun genutzt werden, um sowohl Funktionsstörungen als auch potenzielle Kompensationsmechanismen bei einzelnen Patienten genau zu bestimmen. Für die Wahl der Neuroimaging-Technik ist es wichtig, dass sich die Hauptknoten solcher gestörten Netzwerke in tiefen Regionen des Gehirns befinden, beispielsweise in den subkortikalen Kernen (Amygdala und Nucleus accumbens) und/oder in kortikalen Mittellinienregionen (medialer präfrontaler Kortex, subgenualer cingulärer Kortex, retrosplenialer Kortex). ), die mit dem EEG allein nur sehr schwer zu untersuchen sind. Durch die Entwicklung fMRT-basierter NF-Techniken (im Folgenden NF) im letzten Jahrzehnt in Zusammenarbeit mit Mitgliedern dieses Konsortiums (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b) ist es zu einem realistischen Vorschlag geworden, Patienten darin zu schulen die Selbstregulierung dieser Netzwerke und erzielen so klinische Vorteile (deCharms, 2007). Zusätzlich zu dieser therapeutischen Option kann NF auch die Untersuchung der neuronalen Mechanismen psychischer Störungen auf eine neue Ebene heben, da es den Forschern ermöglicht, kausale Zusammenhänge herzustellen, indem regionale Aktivitäten verändert und Auswirkungen auf Verhalten und mentale Zustände in Echtzeit bewertet werden.

In der aktuellen Studie wollen die Forscher einen Proof of Concept für den Einsatz von NF bei Jugendlichen mit unterschiedlichem Angstniveau im Alter von 14 bis 17 Jahren liefern. Angststörungen sind häufig, haben eine geschätzte Lebenszeitprävalenz von 10–25 % und beginnen oft in der späten Kindheit/frühen Jugend. Derzeit gibt es keine wirksamen Präventionsprogramme und aktuelle Behandlungen führen zu unterschiedlichen Ergebnissen. Ein besseres Verständnis der Mechanismen, durch die Angststörungen entstehen, kann die Gestaltung wirksamer und gezielter Interventionen zur Prävention beeinflussen. Der Übergang in die Adoleszenz könnte einen solchen entwicklungssensiblen Zeitpunkt für den Beginn lebenslang anhaltender Angstprobleme darstellen, in dem neue Interventionen wie NF besonders wirksam sein können (Cohen Kadosh et al., 2013). Insbesondere wurde vermutet, dass eine erhöhte Emotionalität und die ständige Weiterentwicklung der neurokognitiven Grundlagen der Emotionsregulationsfähigkeiten während der Adoleszenz einer der Faktoren sein könnten, die zum erhöhten Risiko von Angststörungen in dieser Altersgruppe beitragen (Haller et al., im Druck). ).

Diese Studie baut auf früheren Arbeiten der Forscher auf, die die Eignung der Verwendung von NF bei pädiatrischen Populationen nachgewiesen haben (Cohen Kadosh et al., in Vorbereitung). Konkret werden die Forscher hier NF verwenden, um 50 jugendliche Mädchen mit unterschiedlichem Angstniveau zu trainieren, um die effektive Konnektivität in den neuronalen Netzwerken zu erhöhen, die an den Fähigkeiten zur Emotionsregulation beteiligt sind (Cohen Kadosh et al., in Vorbereitung; Kohn et al., 2014; Ruiz et al., 2013). Der Grund für diesen Ansatz ist, dass durch die Verbesserung des Informationsflusses in diesen Gehirnregionen auch die Fähigkeiten zur Emotionsregulation verbessert werden. Darüber hinaus hoffen die Forscher zeigen zu können, dass sich wiederum Verbesserungen der Fähigkeit zur Emotionsregulation auf das allgemeine Angstniveau auswirken. Schließlich werden die Forscher durch die Rekrutierung von Teilnehmern mit einem breiten Spektrum an Angstniveaus auch in der Lage sein, Unterschiede im Regulierungserfolg als Funktion des individuellen Angstniveaus zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Alter von 14–17 Jahren
  • Merkmals-Angst-Wert zwischen 20 und 60

Ausschlusskriterien:

  • Eine frühere oder aktuelle Diagnose einer psychischen oder psychiatrischen Störung wie Angstzuständen, Depressionen, Psychosen, Autismus, Drogenmissbrauch oder Lernschwierigkeiten.
  • Bekannte Unvereinbarkeit mit den Scanneranforderungen, wie z. B. Zahnspangen, nicht entfernbare Piercings, Tätowierungen oder Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltens- und Gehirntraining
fMRT-basiertes Neurofeedback
Klinische Fragebögen und computerbasierte Verhaltensparadigmen, wie die Overlap-Aufgabe (Cohen Kadosh et al., 2014)

Der allgemeine Rahmen des Scan-Teils dieses Experiments besteht aus einer Lokalisierungsaufgabe (Dauer ca. 8 Minuten), 4 Neurofeedback-Läufen (Dauer jeweils ca. 5 Minuten) und einem anatomischen Scan (Dauer ca. 10 Minuten).

Unmittelbar vor und nach der Scan-Sitzung werden die Teilnehmer außerdem aufgefordert, mehrere Aufgaben sowie eine Aufmerksamkeitskontrollaufgabe mit emotionalen Reizen abzuschließen, beispielsweise eine Verhaltensversion der Überlappungsaufgabe (Cohen Kadosh et al., 2014).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzeptnachweis für den Einsatz von NF bei ängstlichen Jugendlichen
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis wird sein, dass ängstliche Teilnehmer lernen, die Gehirnaktivierung selbst zu regulieren. Dies wird durch Quantifizierung der prozentualen Signaländerung im BOLD-Signal in bestimmten Gehirnregionen beurteilt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Fähigkeiten zur Emotionsregulation (Fragebögen, Verhaltensaufgaben)
Zeitfenster: 12 Monate
Signifikante Änderung der Fragebogenergebnisse
12 Monate
Erfolgreiche Reduzierung der Angststimmung (Fragebogen)
Zeitfenster: 12 Monate
Signifikante Reduzierung der Angstwerte
12 Monate
Demografie (Demografischer Fragebogen)
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeine Beurteilung
12 Monate
Fähigkeiten zur Gedankenkontrolle (Fragebogen)
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeine Beurteilung
12 Monate
IQ-Werte (Wechsler Abbreviated Intelligence Scale)
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeine Beurteilung
12 Monate
Fähigkeiten zur Emotionsregulation (Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation)
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeine Beurteilung
12 Monate
Stimmung und Gefühle (Fragebogen zu Stimmungen und Gefühlen)
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeine Beurteilung
12 Monate
Fragebogen zum Debriefing-Interview
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeine Beurteilung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können im gesamten Braintrain-Konsortium ausgetauscht werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren