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Étude sur le neurofeedback basé sur l'IRMf avec des adolescents anxieux (NF-AA)

9 novembre 2016 mis à jour par: University of Oxford

Utilisation du neurofeedback basé sur l'IRMf en temps réel avec des adolescents anxieux

Les adolescents sont particulièrement vulnérables aux problèmes psychologiques, en partie à cause de changements dramatiques dans le cerveau, ainsi que de changements dans les modèles d'interactions sociales lorsqu'ils passent de l'enfance à l'âge adulte. L'un des problèmes les plus courants est l'anxiété, qui touche jusqu'à 1 adolescent sur 4. De plus, l'anxiété pédiatrique prédit des problèmes de santé mentale persistants tout au long de la vie, qui coûteraient au contribuable britannique 8,6 milliards de livres sterling par an. Les jeunes anxieux éprouvent des peurs et des inquiétudes intenses, ce qui entraîne des problèmes d'amitié, de mauvais résultats scolaires et des problèmes de santé mentale à long terme. Des recherches visant à déterminer comment et pourquoi certains jeunes développent de l'anxiété sont donc indispensables afin que des stratégies d'intervention précoce puissent être développées.

Cette recherche testera l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'une nouvelle intervention de formation, - qui apprend aux participants à modifier la façon dont leur cerveau réagit aux stimuli émotionnels - permettra aux chercheurs d'influencer les stratégies de réponse pendant leur mise en place et éventuellement de réduire le risque d'anxiété chez les le long terme. Pour ce faire, les chercheurs testeront 50 adolescentes (âgées de 14 à 17 ans) dont le niveau d'anxiété varie pour déterminer si les réponses cérébrales dans les régions de régulation des émotions peuvent être régulées à la hausse ou à la baisse à l'aide du neurofeedback basé sur l'IRMf. La justification de cette approche de recherche est que des changements réussis dans la réponse cérébrale peuvent alors fournir au participant une sensation « corporelle » supplémentaire sur la façon de réagir à un stimulus émotionnel dans des situations réelles, ouvrant ainsi la voie au développement d'approches d'intervention efficaces et adaptées à l'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude fait partie du workpackage 4 du projet Braintrain (EU-FP7 n°602186), qui répond à un énorme besoin clinique de thérapies mécaniques en psychiatrie. Les progrès de la neuroimagerie et d'autres techniques de neurosciences ont produit une mine d'informations sur les réseaux de neurones qui peuvent contribuer à ces troubles et à leur traitement (Linden, 2012). Ces informations peuvent désormais être exploitées pour identifier à la fois le dysfonctionnement et les mécanismes compensatoires potentiels chez les patients individuels. Il est important pour le choix de la technique de neuroimagerie que les nœuds majeurs de ces réseaux désordonnés se trouvent dans les régions profondes du cerveau telles que les noyaux sous-corticaux (amygdale et noyau accumbens) et/ou les régions corticales médianes (cortex préfrontal médial, cortex cingulaire sous-génal, cortex rétrosplénial ), qui sont très difficiles à sonder via l'EEG seul. Grâce au développement des techniques de NF basées sur l'IRMf (ci-après NF) au cours de la dernière décennie grâce à la collaboration des membres de ce consortium (Weiskopf et al., 2004a ; Weiskopf et al., 2004b), il est devenu réaliste de former les patients à l'autorégulation de ces réseaux et ainsi obtenir des bénéfices cliniques (deCharms, 2007). En plus de cette option thérapeutique, la NF peut également porter l'étude des mécanismes neuronaux des troubles mentaux à un nouveau niveau car elle permet aux chercheurs d'établir des relations causales en modifiant l'activité régionale et en évaluant les effets sur le comportement et les états mentaux en temps réel.

Dans la présente étude, les chercheurs visent à fournir une preuve de concept pour l'utilisation de NF avec des adolescents ayant des niveaux d'anxiété variables âgés de 14 à 17 ans. Les troubles anxieux sont courants, avec une prévalence au cours de la vie estimée à 10-25 %, et commencent souvent à la fin de l'enfance/au début de l'adolescence. Il n'existe actuellement aucun programme de prévention efficace et les traitements actuels donnent des résultats variables. L'amélioration de notre compréhension des mécanismes par lesquels les troubles anxieux se développent pour la première fois peut éclairer la conception d'interventions de prévention efficaces et ciblées. La transition vers l'adolescence peut marquer l'un de ces moments sensibles au développement pour l'apparition de problèmes d'anxiété persistants tout au long de la vie, où de nouvelles interventions telles que la NF peuvent être particulièrement efficaces (Cohen Kadosh et al., 2013). En particulier, il a été suggéré que l'émotivité accrue et le développement continu des bases neurocognitives des capacités de régulation des émotions pendant l'adolescence pourraient être l'un des facteurs contribuant au risque accru de troubles anxieux dans ce groupe d'âge (Haller et al., sous presse ).

Cette étude s'appuie sur des travaux antérieurs des chercheurs, qui ont établi la pertinence de l'utilisation de la NF avec des populations pédiatriques (Cohen Kadosh et al., en préparation). Plus précisément, ici, les enquêteurs utiliseront la NF pour former 50 adolescentes présentant différents niveaux d'anxiété afin d'augmenter la connectivité efficace dans les réseaux de neurones impliqués dans les capacités de régulation des émotions (Cohen Kadosh et al., en préparation ; Kohn et al., 2014 ; Ruiz et al., 2013). La justification de cette approche est qu'en améliorant le flux d'informations dans ces régions du cerveau, les capacités de régulation des émotions s'amélioreront également. De plus, les chercheurs espèrent pouvoir montrer qu'à leur tour, les améliorations des capacités de régulation des émotions affecteront les niveaux d'anxiété globaux. Enfin, en recrutant des participants à travers un large éventail de niveaux d'anxiété, les chercheurs seront également en mesure d'évaluer les variations du succès de la régulation en fonction des niveaux d'anxiété individuels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX1 3UD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 14-17 ans
  • Score trait-anxiété entre 20 et 60

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic passé ou actuel d'un trouble psychologique ou psychiatrique, tel que l'anxiété, la dépression, la psychose, l'autisme, la toxicomanie, les difficultés d'apprentissage.
  • Incompatibilité connue avec les exigences du scanner, telles que les accolades, les piercings non amovibles, les tatouages ​​ou la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportement et entraînement cérébral
Neurofeedback basé sur l'IRMf
Questionnaires cliniques et paradigmes comportementaux informatisés, tels que la tâche Overlap (Cohen Kadosh et al., 2014)

Le cadre général de la partie scanner de cette expérience consiste en une tâche de localisation (d'une durée d'environ 8 minutes), 4 runs de neurofeedback (d'une durée d'environ 5 minutes chacun) et un scan anatomique (d'une durée d'environ 10 minutes).

Immédiatement avant et après la session de numérisation, les participants seront également invités à en effectuer plusieurs), ainsi qu'une tâche de contrôle attentionnel avec des stimuli émotionnels, comme une version comportementale de la tâche de chevauchement (Cohen Kadosh et al., 2014).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de concept pour l'utilisation de la NF chez les adolescents anxieux
Délai: 12 mois
Le résultat principal sera que les participants anxieux apprennent à autoréguler l'activation cérébrale. Cela sera évalué en quantifiant le pourcentage de changement de signal dans le signal BOLD dans des régions spécifiques du cerveau.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des compétences de régulation des émotions (questionnaires, tâches comportementales)
Délai: 12 mois
Changement significatif dans les scores du questionnaire
12 mois
Réduction réussie de l'humeur anxieuse (questionnaire)
Délai: 12 mois
Réduction significative des scores d'anxiété
12 mois
Démographie (Questionnaire démographique)
Délai: 12 mois
Évaluation générale
12 mois
Capacités de contrôle de la pensée (questionnaire)
Délai: 12 mois
Évaluation générale
12 mois
Niveaux de QI (échelle d'intelligence abrégée de Wechsler)
Délai: 12 mois
Évaluation générale
12 mois
Compétences de régulation des émotions (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire)
Délai: 12 mois
Évaluation générale
12 mois
Humeur et sentiments (Questionnaire Humeurs et sentiments)
Délai: 12 mois
Évaluation générale
12 mois
Questionnaire d'entretien de débriefing
Délai: 12 mois
Évaluation générale
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Première publication (Estimation)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées au sein du consortium Braintrain

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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