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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02463136
Étude sur le neurofeedback basé sur l'IRMf avec des adolescents anxieux (NF-AA)
Utilisation du neurofeedback basé sur l'IRMf en temps réel avec des adolescents anxieux
Les adolescents sont particulièrement vulnérables aux problèmes psychologiques, en partie à cause de changements dramatiques dans le cerveau, ainsi que de changements dans les modèles d'interactions sociales lorsqu'ils passent de l'enfance à l'âge adulte. L'un des problèmes les plus courants est l'anxiété, qui touche jusqu'à 1 adolescent sur 4. De plus, l'anxiété pédiatrique prédit des problèmes de santé mentale persistants tout au long de la vie, qui coûteraient au contribuable britannique 8,6 milliards de livres sterling par an. Les jeunes anxieux éprouvent des peurs et des inquiétudes intenses, ce qui entraîne des problèmes d'amitié, de mauvais résultats scolaires et des problèmes de santé mentale à long terme. Des recherches visant à déterminer comment et pourquoi certains jeunes développent de l'anxiété sont donc indispensables afin que des stratégies d'intervention précoce puissent être développées.
Cette recherche testera l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'une nouvelle intervention de formation, - qui apprend aux participants à modifier la façon dont leur cerveau réagit aux stimuli émotionnels - permettra aux chercheurs d'influencer les stratégies de réponse pendant leur mise en place et éventuellement de réduire le risque d'anxiété chez les le long terme. Pour ce faire, les chercheurs testeront 50 adolescentes (âgées de 14 à 17 ans) dont le niveau d'anxiété varie pour déterminer si les réponses cérébrales dans les régions de régulation des émotions peuvent être régulées à la hausse ou à la baisse à l'aide du neurofeedback basé sur l'IRMf. La justification de cette approche de recherche est que des changements réussis dans la réponse cérébrale peuvent alors fournir au participant une sensation « corporelle » supplémentaire sur la façon de réagir à un stimulus émotionnel dans des situations réelles, ouvrant ainsi la voie au développement d'approches d'intervention efficaces et adaptées à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude fait partie du workpackage 4 du projet Braintrain (EU-FP7 n°602186), qui répond à un énorme besoin clinique de thérapies mécaniques en psychiatrie. Les progrès de la neuroimagerie et d'autres techniques de neurosciences ont produit une mine d'informations sur les réseaux de neurones qui peuvent contribuer à ces troubles et à leur traitement (Linden, 2012). Ces informations peuvent désormais être exploitées pour identifier à la fois le dysfonctionnement et les mécanismes compensatoires potentiels chez les patients individuels. Il est important pour le choix de la technique de neuroimagerie que les nœuds majeurs de ces réseaux désordonnés se trouvent dans les régions profondes du cerveau telles que les noyaux sous-corticaux (amygdale et noyau accumbens) et/ou les régions corticales médianes (cortex préfrontal médial, cortex cingulaire sous-génal, cortex rétrosplénial ), qui sont très difficiles à sonder via l'EEG seul. Grâce au développement des techniques de NF basées sur l'IRMf (ci-après NF) au cours de la dernière décennie grâce à la collaboration des membres de ce consortium (Weiskopf et al., 2004a ; Weiskopf et al., 2004b), il est devenu réaliste de former les patients à l'autorégulation de ces réseaux et ainsi obtenir des bénéfices cliniques (deCharms, 2007). En plus de cette option thérapeutique, la NF peut également porter l'étude des mécanismes neuronaux des troubles mentaux à un nouveau niveau car elle permet aux chercheurs d'établir des relations causales en modifiant l'activité régionale et en évaluant les effets sur le comportement et les états mentaux en temps réel.
Dans la présente étude, les chercheurs visent à fournir une preuve de concept pour l'utilisation de NF avec des adolescents ayant des niveaux d'anxiété variables âgés de 14 à 17 ans. Les troubles anxieux sont courants, avec une prévalence au cours de la vie estimée à 10-25 %, et commencent souvent à la fin de l'enfance/au début de l'adolescence. Il n'existe actuellement aucun programme de prévention efficace et les traitements actuels donnent des résultats variables. L'amélioration de notre compréhension des mécanismes par lesquels les troubles anxieux se développent pour la première fois peut éclairer la conception d'interventions de prévention efficaces et ciblées. La transition vers l'adolescence peut marquer l'un de ces moments sensibles au développement pour l'apparition de problèmes d'anxiété persistants tout au long de la vie, où de nouvelles interventions telles que la NF peuvent être particulièrement efficaces (Cohen Kadosh et al., 2013). En particulier, il a été suggéré que l'émotivité accrue et le développement continu des bases neurocognitives des capacités de régulation des émotions pendant l'adolescence pourraient être l'un des facteurs contribuant au risque accru de troubles anxieux dans ce groupe d'âge (Haller et al., sous presse ).
Cette étude s'appuie sur des travaux antérieurs des chercheurs, qui ont établi la pertinence de l'utilisation de la NF avec des populations pédiatriques (Cohen Kadosh et al., en préparation). Plus précisément, ici, les enquêteurs utiliseront la NF pour former 50 adolescentes présentant différents niveaux d'anxiété afin d'augmenter la connectivité efficace dans les réseaux de neurones impliqués dans les capacités de régulation des émotions (Cohen Kadosh et al., en préparation ; Kohn et al., 2014 ; Ruiz et al., 2013). La justification de cette approche est qu'en améliorant le flux d'informations dans ces régions du cerveau, les capacités de régulation des émotions s'amélioreront également. De plus, les chercheurs espèrent pouvoir montrer qu'à leur tour, les améliorations des capacités de régulation des émotions affecteront les niveaux d'anxiété globaux. Enfin, en recrutant des participants à travers un large éventail de niveaux d'anxiété, les chercheurs seront également en mesure d'évaluer les variations du succès de la régulation en fonction des niveaux d'anxiété individuels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX1 3UD
- Recrutement
- University of Oxford
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Contact:
- Kathrin Cohen Kadosh, PhD
- Numéro de téléphone: ++44 1865 271349
- E-mail: kathrin.cohenkadosh@psy.ox.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 14-17 ans
- Score trait-anxiété entre 20 et 60
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic passé ou actuel d'un trouble psychologique ou psychiatrique, tel que l'anxiété, la dépression, la psychose, l'autisme, la toxicomanie, les difficultés d'apprentissage.
- Incompatibilité connue avec les exigences du scanner, telles que les accolades, les piercings non amovibles, les tatouages ou la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportement et entraînement cérébral
Neurofeedback basé sur l'IRMf
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Questionnaires cliniques et paradigmes comportementaux informatisés, tels que la tâche Overlap (Cohen Kadosh et al., 2014)
Le cadre général de la partie scanner de cette expérience consiste en une tâche de localisation (d'une durée d'environ 8 minutes), 4 runs de neurofeedback (d'une durée d'environ 5 minutes chacun) et un scan anatomique (d'une durée d'environ 10 minutes). Immédiatement avant et après la session de numérisation, les participants seront également invités à en effectuer plusieurs), ainsi qu'une tâche de contrôle attentionnel avec des stimuli émotionnels, comme une version comportementale de la tâche de chevauchement (Cohen Kadosh et al., 2014). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve de concept pour l'utilisation de la NF chez les adolescents anxieux
Délai: 12 mois
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Le résultat principal sera que les participants anxieux apprennent à autoréguler l'activation cérébrale.
Cela sera évalué en quantifiant le pourcentage de changement de signal dans le signal BOLD dans des régions spécifiques du cerveau.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des compétences de régulation des émotions (questionnaires, tâches comportementales)
Délai: 12 mois
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Changement significatif dans les scores du questionnaire
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12 mois
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Réduction réussie de l'humeur anxieuse (questionnaire)
Délai: 12 mois
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Réduction significative des scores d'anxiété
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12 mois
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Démographie (Questionnaire démographique)
Délai: 12 mois
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Évaluation générale
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12 mois
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Capacités de contrôle de la pensée (questionnaire)
Délai: 12 mois
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Évaluation générale
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12 mois
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Niveaux de QI (échelle d'intelligence abrégée de Wechsler)
Délai: 12 mois
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Évaluation générale
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12 mois
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Compétences de régulation des émotions (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire)
Délai: 12 mois
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Évaluation générale
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12 mois
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Humeur et sentiments (Questionnaire Humeurs et sentiments)
Délai: 12 mois
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Évaluation générale
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12 mois
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Questionnaire d'entretien de débriefing
Délai: 12 mois
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Évaluation générale
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weiskopf N, Scharnowski F, Veit R, Goebel R, Birbaumer N, Mathiak K. Self-regulation of local brain activity using real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). J Physiol Paris. 2004 Jul-Nov;98(4-6):357-73. doi: 10.1016/j.jphysparis.2005.09.019. Epub 2005 Nov 10.
- Cohen Kadosh K, Linden DE, Lau JY. Plasticity during childhood and adolescence: innovative approaches to investigating neurocognitive development. Dev Sci. 2013 Jul;16(4):574-83. doi: 10.1111/desc.12054. Epub 2013 May 28.
- deCharms RC. Reading and controlling human brain activation using real-time functional magnetic resonance imaging. Trends Cogn Sci. 2007 Nov;11(11):473-81. doi: 10.1016/j.tics.2007.08.014. Epub 2007 Nov 7.
- Haller SP, Cohen Kadosh K, Scerif G, Lau JY. Social anxiety disorder in adolescence: How developmental cognitive neuroscience findings may shape understanding and interventions for psychopathology. Dev Cogn Neurosci. 2015 Jun;13:11-20. doi: 10.1016/j.dcn.2015.02.002. Epub 2015 Feb 28.
- Kohn N, Eickhoff SB, Scheller M, Laird AR, Fox PT, Habel U. Neural network of cognitive emotion regulation--an ALE meta-analysis and MACM analysis. Neuroimage. 2014 Feb 15;87:345-55. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9. Erratum In: Neuroimage. 2015 May 1;111():631.
- Linden DE. The challenges and promise of neuroimaging in psychiatry. Neuron. 2012 Jan 12;73(1):8-22. doi: 10.1016/j.neuron.2011.12.014.
- Ruiz S, Lee S, Soekadar SR, Caria A, Veit R, Kircher T, Birbaumer N, Sitaram R. Acquired self-control of insula cortex modulates emotion recognition and brain network connectivity in schizophrenia. Hum Brain Mapp. 2013 Jan;34(1):200-12. doi: 10.1002/hbm.21427. Epub 2011 Oct 22.
- Weiskopf N, Mathiak K, Bock SW, Scharnowski F, Veit R, Grodd W, Goebel R, Birbaumer N. Principles of a brain-computer interface (BCI) based on real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). IEEE Trans Biomed Eng. 2004 Jun;51(6):966-70. doi: 10.1109/TBME.2004.827063.
- Haugg A, Renz FM, Nicholson AA, Lor C, Gotzendorfer SJ, Sladky R, Skouras S, McDonald A, Craddock C, Hellrung L, Kirschner M, Herdener M, Koush Y, Papoutsi M, Keynan J, Hendler T, Cohen Kadosh K, Zich C, Kohl SH, Hallschmid M, MacInnes J, Adcock RA, Dickerson KC, Chen NK, Young K, Bodurka J, Marxen M, Yao S, Becker B, Auer T, Schweizer R, Pamplona G, Lanius RA, Emmert K, Haller S, Van De Ville D, Kim DY, Lee JH, Marins T, Megumi F, Sorger B, Kamp T, Liew SL, Veit R, Spetter M, Weiskopf N, Scharnowski F, Steyrl D. Predictors of real-time fMRI neurofeedback performance and improvement - A machine learning mega-analysis. Neuroimage. 2021 Aug 15;237:118207. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118207. Epub 2021 May 25.
- Zich C, Johnstone N, Luhrs M, Lisk S, Haller SP, Lipp A, Lau JY, Kadosh KC. Modulatory effects of dynamic fMRI-based neurofeedback on emotion regulation networks in adolescent females. Neuroimage. 2020 Oct 15;220:117053. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117053. Epub 2020 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSD-IDREC-C2-2013-014
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