Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neurofeedback basado en Fmri con estudio de adolescentes ansiosos (NF-AA)

9 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Oxford

Uso de Neurofeedback basado en IRMf en tiempo real con adolescentes ansiosos

Los adolescentes son particularmente vulnerables a los problemas psicológicos, en parte debido a cambios drásticos en el cerebro, junto con cambios en los patrones de interacción social a medida que pasan de la niñez a la edad adulta. Uno de los problemas más comunes es la ansiedad, que afecta hasta a 1 de cada 4 adolescentes. Además, la ansiedad pediátrica predice problemas de salud mental persistentes de por vida, que se estima que cuestan a los contribuyentes del Reino Unido 8600 millones de libras al año. Los jóvenes con ansiedad experimentan temores y preocupaciones intensos, lo que genera problemas con las amistades, bajo rendimiento escolar y problemas de salud mental a largo plazo. Por lo tanto, se necesita de manera crítica una investigación que investigue cómo y por qué algunos jóvenes desarrollan ansiedad para poder desarrollar estrategias de intervención temprana.

Esta investigación probará la hipótesis de que el uso de una intervención de entrenamiento novedosa, que enseña a los participantes a cambiar la forma en que su cerebro responde a los estímulos emocionales, permitirá a los investigadores influir en las estrategias de respuesta mientras se establecen y posiblemente reducir el riesgo de ansiedad en el largo plazo Para lograr esto, los investigadores evaluarán a 50 mujeres adolescentes (de 14 a 17 años de edad) que varían en los niveles de ansiedad para investigar si las respuestas cerebrales en las regiones de regulación de las emociones pueden regularse hacia arriba o hacia abajo utilizando neurorretroalimentación basada en resonancia magnética funcional. La razón detrás de este enfoque de investigación es que los cambios exitosos en la respuesta cerebral pueden proporcionar al participante una sensación 'corporal' adicional de cómo responder a un estímulo emocional en situaciones de la vida real, allanando así el camino hacia el desarrollo de enfoques de intervención efectivos y apropiados para la edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio forma parte del paquete de trabajo 4 del proyecto Braintrain (EU-FP7 n°602186), que responde a una enorme necesidad clínica de terapias impulsadas por mecanismos en psiquiatría. Los avances en neuroimagen y otras técnicas de neurociencia han producido una gran cantidad de información sobre las redes neuronales que pueden contribuir a estos trastornos y su tratamiento (Linden, 2012). Esta información ahora se puede aprovechar para identificar tanto la disfunción como los posibles mecanismos compensatorios en pacientes individuales. Es importante para la elección de la técnica de neuroimagen que los nodos principales de dichas redes desordenadas se encuentren en regiones profundas del cerebro, como núcleos subcorticales (amígdala y núcleo accumbens) y/o regiones corticales de la línea media (corteza prefrontal medial, corteza cingulada subgenual, corteza retroesplenial). ), que son muy difíciles de sondear mediante EEG solo. A través del desarrollo de técnicas NF basadas en fMRI (en adelante NF) durante la última década por la colaboración de miembros de este consorcio (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b), se ha convertido en una propuesta realista para entrenar a los pacientes en la autorregulación de estas redes y así obtener beneficios clínicos (deCharms, 2007). Además de esta opción terapéutica, la NF también puede llevar la investigación de los mecanismos neuronales de los trastornos mentales a un nuevo nivel porque permite a los investigadores establecer relaciones causales cambiando la actividad regional y evaluando los efectos sobre el comportamiento y los estados mentales en tiempo real.

En el estudio actual, los investigadores tienen como objetivo proporcionar una prueba de concepto para el uso de NF con adolescentes con diferentes niveles de ansiedad de 14 a 17 años. Los trastornos de ansiedad son comunes, tienen una prevalencia estimada de por vida del 10 al 25% y, a menudo, comienzan al final de la infancia o al principio de la adolescencia. Actualmente no existen programas de prevención efectivos y los tratamientos actuales producen resultados variables. Mejorar nuestra comprensión de los mecanismos por los cuales se desarrollan primero los trastornos de ansiedad puede informar el diseño de intervenciones efectivas y específicas para la prevención. La transición a la adolescencia puede marcar una de esas coyunturas sensibles al desarrollo para el inicio de problemas de ansiedad persistentes de por vida, donde las nuevas intervenciones como la NF pueden ser particularmente efectivas (Cohen Kadosh et al., 2013). En particular, se ha sugerido que el aumento de la emotividad y el desarrollo continuo de las bases neurocognitivas de las habilidades de regulación emocional durante la adolescencia pueden ser uno de los factores que contribuyen al aumento del riesgo de trastornos de ansiedad en este grupo de edad (Haller et al., en prensa). ).

Este estudio se basa en el trabajo previo de los investigadores, que ha establecido la idoneidad de usar NF con poblaciones pediátricas (Cohen Kadosh et al., en preparación). Específicamente, aquí, los investigadores usarán NF para entrenar a 50 niñas adolescentes con diferentes niveles de ansiedad para aumentar la conectividad efectiva en las redes neuronales involucradas en las habilidades de regulación emocional (Cohen Kadosh et al., en preparación; Kohn et al., 2014; Ruiz et al. al., 2013). El fundamento de este enfoque es que al mejorar el flujo de información en estas regiones del cerebro, también mejorarán las habilidades de regulación de las emociones. Además, los investigadores esperan poder demostrar que, a su vez, las mejoras en las habilidades de regulación de las emociones afectarán los niveles generales de ansiedad. Por último, al reclutar participantes en una amplia gama de niveles de ansiedad, los investigadores también podrán evaluar las variaciones en el éxito de la regulación en función de los niveles de ansiedad individuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX1 3UD
        • Reclutamiento
        • University of Oxford
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • 14-17 años
  • Puntuación de ansiedad-rasgo entre 20-60

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico pasado o actual de un trastorno psicológico o psiquiátrico, como ansiedad, depresión, psicosis, autismo, abuso de sustancias, dificultades de aprendizaje.
  • Incompatibilidad conocida con los requisitos del escáner, como aparatos ortopédicos, piercings no removibles, tatuajes o embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comportamiento y entrenamiento cerebral.
Neurorretroalimentación basada en IRMf
Cuestionarios clínicos y paradigmas conductuales basados ​​en computadora, como la tarea Overlap (Cohen Kadosh et al., 2014)

El marco general de la parte de exploración de este experimento consta de una tarea de localizador (que dura aproximadamente 8 minutos), 4 carreras de neurorretroalimentación (cada una con una duración aproximada de 5 minutos) y una exploración anatómica (aproximadamente 10 minutos).

Inmediatamente antes y después de la sesión de escaneo, también se les pedirá a los participantes que completen varias tareas, así como una tarea de control atencional con estímulos emocionales, como una versión conductual de la tarea Superposición (Cohen Kadosh et al., 2014).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de concepto para el uso de NF en adolescentes ansiosos
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado principal será que los participantes ansiosos aprendan a autorregular la activación cerebral. Esto se evaluará cuantificando el cambio porcentual de la señal en la señal BOLD en regiones específicas del cerebro.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades mejoradas de regulación emocional (cuestionarios, tareas conductuales)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio significativo en las puntuaciones del cuestionario
12 meses
Reducción exitosa del estado de ánimo ansioso (cuestionario)
Periodo de tiempo: 12 meses
Reducción significativa en las puntuaciones de ansiedad
12 meses
Datos demográficos (cuestionario demográfico)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación general
12 meses
Habilidades de control del pensamiento (cuestionario)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación general
12 meses
Niveles de CI (Escala abreviada de inteligencia de Wechsler)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación general
12 meses
Habilidades de regulación de emociones (Cuestionario de Regulación Cognitiva de Emociones)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación general
12 meses
Estado de ánimo y sentimientos (Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación general
12 meses
Cuestionario de entrevista informativa
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación general
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos pueden ser compartidos a través del consorcio Braintrain

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir