Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fmri-gebaseerde neurofeedback met angstige adolescentenstudie (NF-AA)

9 november 2016 bijgewerkt door: University of Oxford

Realtime op fMRI gebaseerde neurofeedback gebruiken bij angstige adolescenten

Adolescenten zijn bijzonder kwetsbaar voor psychologische problemen, deels vanwege dramatische veranderingen in de hersenen, samen met veranderingen in sociale interactiepatronen wanneer ze van de kindertijd naar de volwassenheid gaan. Een van de meest voorkomende problemen is angst, die tot 1 op de 4 adolescenten treft. Bovendien voorspelt angst bij kinderen levenslange aanhoudende psychische problemen, die de Britse belastingbetaler naar schatting jaarlijks 8,6 miljard pond zullen kosten. Jongeren met angstgevoelens ervaren intense angsten en zorgen, wat leidt tot problemen met vriendschappen, slechte schoolprestaties en langdurige psychische problemen. Onderzoek naar hoe en waarom sommige jonge mensen angst ontwikkelen, is daarom van cruciaal belang, zodat strategieën voor vroegtijdige interventie kunnen worden ontwikkeld.

Dit onderzoek zal de hypothese testen dat het gebruik van een nieuwe trainingsinterventie, die deelnemers leert om de manier waarop hun hersenen reageren op emotionele stimuli te veranderen, de onderzoekers in staat zal stellen responsstrategieën te beïnvloeden terwijl ze worden ontwikkeld en mogelijk het risico op angst in de lange termijn. Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers 50 adolescente vrouwen (in de leeftijd van 14-17 jaar) testen, variërend in angstniveaus, om te onderzoeken of hersenreacties in emotieregulatiegebieden omhoog/omlaag kunnen worden gereguleerd met behulp van op fMRI gebaseerde neurofeedback. De grondgedachte achter deze onderzoeksaanpak is dat succesvolle veranderingen in de hersenrespons de deelnemer dan een extra, 'lichamelijk' gevoel kunnen geven van hoe te reageren op een emotionele stimulus in situaties in het echte leven, waardoor het pad wordt geëffend voor de ontwikkeling van effectieve, leeftijdsgeschikte interventiebenaderingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt deel uit van werkpakket 4 van het Braintrain-project (EU-FP7 nr. 602186), dat inspeelt op een enorme klinische behoefte aan mechanismegestuurde therapieën in de psychiatrie. Vooruitgang in neuroimaging en andere neurowetenschappelijke technieken hebben een schat aan informatie opgeleverd over de neurale netwerken die kunnen bijdragen aan deze aandoeningen en hun behandeling (Linden, 2012). Deze informatie kan nu worden gebruikt om zowel disfunctie als potentiële compensatiemechanismen bij individuele patiënten te lokaliseren. Het is belangrijk voor de keuze van de neuroimaging-techniek dat de belangrijkste knooppunten van dergelijke ongeordende netwerken zich in diepe hersengebieden bevinden, zoals subcorticale kernen (amygdala en nucleus accumbens) en/of middellijn corticale gebieden (mediale prefrontale cortex, subgenuale cingulate cortex, retrospleniale cortex). ), die erg moeilijk te meten zijn via EEG alleen. Door de ontwikkeling van op fMRI gebaseerde NF-technieken (hierna NF) in het afgelopen decennium door samenwerking van leden van dit consortium (Weiskopf et al., 2004a; Weiskopf et al., 2004b), is het een realistisch voorstel geworden om patiënten te trainen in de zelfregulering van deze netwerken en zo klinische voordelen behalen (deCharms, 2007). Naast deze therapeutische optie kan NF ook het onderzoek naar de neurale mechanismen van psychische stoornissen naar een nieuw niveau tillen, omdat het de onderzoekers in staat stelt causale verbanden vast te stellen door regionale activiteit te veranderen en effecten op gedrag en mentale toestanden in realtime te beoordelen.

In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar om proof of concept te leveren voor het gebruik van NF bij adolescenten met verschillende angstniveaus in de leeftijd van 14-17 jaar. Angststoornissen komen vaak voor, met een geschatte prevalentie van 10-25% tijdens het leven, en beginnen vaak in de late kindertijd/vroege adolescentie. Er zijn momenteel geen effectieve preventieprogramma's en de huidige behandelingen leveren wisselende resultaten op. Het verbeteren van ons begrip van de mechanismen waardoor angststoornissen zich voor het eerst ontwikkelen, kan het ontwerp van effectieve en gerichte interventies voor preventie ondersteunen. De overgang naar de adolescentie kan zo'n ontwikkelingsgevoelig moment markeren voor het begin van levenslange aanhoudende angstproblemen, waar nieuwe interventies zoals NF bijzonder effectief kunnen zijn (Cohen Kadosh et al., 2013). Er is met name gesuggereerd dat verhoogde emotionaliteit en voortdurende ontwikkeling van de neurocognitieve basis van emotieregulatievermogen tijdens de adolescentie een van de factoren kan zijn die bijdragen aan het verhoogde risico op angststoornissen in deze leeftijdsgroep (Haller et al., in druk ).

Deze studie bouwt voort op eerder werk van de onderzoekers, dat de geschiktheid heeft aangetoond van het gebruik van NF bij pediatrische populaties (Cohen Kadosh et al., in voorbereiding). Concreet zullen de onderzoekers hier NF gebruiken om 50 adolescente meisjes met verschillende angstniveaus te trainen om de effectieve connectiviteit te vergroten in de neurale netwerken die betrokken zijn bij het vermogen om emoties te reguleren (Cohen Kadosh et al., in voorbereiding; Kohn et al., 2014; Ruiz et al., in voorbereiding; Kohn et al., 2014; Ruiz et al. al., 2013). De grondgedachte voor deze benadering is dat door de informatiestroom in deze hersengebieden te verbeteren, ook het vermogen om emoties te reguleren zal verbeteren. Bovendien hopen de onderzoekers te kunnen aantonen dat verbeteringen in het vermogen om emoties te reguleren op hun beurt de algehele angstniveaus zullen beïnvloeden. Ten slotte zullen de onderzoekers, door deelnemers over een breed scala aan angstniveaus te rekruteren, ook variaties in het succes van de regulering kunnen beoordelen als een functie van individuele angstniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 14-17 jaar
  • Trait-angstscore tussen 20-60

Uitsluitingscriteria:

  • Een eerdere of huidige diagnose van een psychische of psychiatrische stoornis, zoals angst, depressie, psychose, autisme, middelenmisbruik, leerproblemen.
  • Bekende onverenigbaarheid met de scannervereisten, zoals beugels, niet-verwijderbare piercings, tatoeages of zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedrag en hersentraining
fMRI-gebaseerde neurofeedback
Klinische vragenlijsten en computergebaseerde gedragsparadigma's, zoals de Overlap-taak (Cohen Kadosh et al., 2014)

Het algemene kader van het scangedeelte van dit experiment bestaat uit een lokalisatortaak (duur van ongeveer 8 minuten), 4 neurofeedbackruns (elk van ongeveer 5 minuten) en een anatomische scan (ongeveer 10 minuten).

Onmiddellijk voorafgaand aan en na de scansessie zullen de deelnemers ook gevraagd worden om er meerdere uit te voeren, evenals een aandachtscontroletaak met emotionele prikkels, zoals een gedragsversie van de Overlap-taak (Cohen Kadosh et al., 2014).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proof of concept voor het gebruik van NF bij angstige adolescenten
Tijdsspanne: 12 maanden
Primaire uitkomst zal zijn dat angstige deelnemers leren hersenactivatie zelf te reguleren. Dit zal worden beoordeeld door de procentuele signaalverandering in het BOLD-signaal in specifieke hersengebieden te kwantificeren.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde emotieregulatievaardigheden (vragenlijsten, gedragstaken)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanzienlijke verandering in vragenlijstscores
12 maanden
Succesvolle vermindering van angstige stemming (vragenlijst)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanzienlijke vermindering van angstscores
12 maanden
Demografie (Demografische vragenlijst)
Tijdsspanne: 12 maanden
Algemene evaluatie
12 maanden
Gedachtebeheersingsvaardigheden (vragenlijst)
Tijdsspanne: 12 maanden
Algemene evaluatie
12 maanden
IQ-niveaus (Wechsler Abbreviated Intelligence Scale)
Tijdsspanne: 12 maanden
Algemene evaluatie
12 maanden
Emotieregulatievaardigheden (vragenlijst cognitieve emotieregulatie)
Tijdsspanne: 12 maanden
Algemene evaluatie
12 maanden
Stemming en gevoelens (Vragenlijst stemmingen en gevoelens)
Tijdsspanne: 12 maanden
Algemene evaluatie
12 maanden
Debriefing interviewvragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
Algemene evaluatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathrin ' Cohen Kadosh, PhD, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MSD-IDREC-C2-2013-014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld binnen het Braintrain-consortium

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Abonneren