- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463734
Dementia Life Quality of Scale for Older Family Carers (DQoL-OC) -tutkimus (DQoL-OC)
Dementia-elämänlaatuasteikon kehittäminen dementiaa sairastavien vanhempien omaishoitajille (DQoL-OC) ja sen psykometristen ominaisuuksien arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää "DQoL-OC", ainutlaatuinen kyselylomake, jolla arvioidaan 60-vuotiaiden tai sitä vanhempien ihmisten elämänlaatua, jotka hoitavat Alzheimerin tautia tai muuta siihen liittyvää dementiaa sairastavaa perheenjäsentä kotona Isossa-Britanniassa.
Tämän kyselyn tarkoituksena on antaa tutkijoille, terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisille sekä itse vanhemmille omaishoitajille mahdollisuus kvantifioida hoitotyön vaikutuksia elämän eri osa-alueilla taloudellisen arvioinnin tai toimenpiteiden toteuttamisen ja arvioinnin kannalta. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat myös ymmärtämään paremmin omaishoitajien elämänlaatuun ja hyvinvointiin vaikuttavia näkökohtia, jotka voivat ohjata tulevaa politiikkaa ja iäkkäiden omaishoitajien tukea tulevaisuudessa.
DQoL-OC:ta kehitetään kahdessa osassa. Ensimmäinen osa on nyt valmis ja toteutettiin fokusryhmien kautta vanhempien omaishoitajien kanssa keskustelemaan heidän elämänlaatuun ja hyvinvointiin liittyvistä tärkeistä näkökohdista uuden kyselylomakkeen kohtien luomiseksi. Sen alustava versio sisältää 100 kysymystä hoidon käytännön näkökohdista, omaishoitajien tunteista ja huolenaiheista sekä tyytyväisyydestä elämään ja hoitavaan rooliin.
DQoL-OC-kehityksen toinen osa on parhaillaan käynnissä ja sen tavoitteena on arvioida sen kelpoisuus ja luotettavuus käytettäväksi vanhempien omaishoitajien kanssa ja pienentää sitä pienempään määrään. Noin 300 vanhempaa omaishoitajaa pyydetään vastaamaan yksilöllisesti DQoL-OC ja muihin vastaaviin kyselyihin näitä tarkoituksia varten. Noin 25 tähän tutkimukseen osallistuvaa osallistujaa pyydetään vastaamaan samoihin kysymyksiin kahden viikon välein, jotta voimme verrata tuloksia ja sen vakautta tällä ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ainutlaatuinen kyselylomake, jolla arvioidaan iäkkäiden ihmisten elämänlaatua, jotka huolehtivat dementiaa sairastaville perheenjäsenille kotona ja jotka asuvat Isossa-Britanniassa, ja arvioida sen psykometrisiä ominaisuuksia. Sen tarkoituksena on antaa tutkijoille, terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisille sekä tukiryhmien johtajille mahdollisuus kvantifioida vanhuuden hoitokokemusta, jotta voidaan toteuttaa ja arvioida interventioita näiden iäkkäiden omaishoitajien kanssa, joilla pyritään parantamaan heidän elämänlaatuaan. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tämä tutkimus toteutetaan kvantitatiivisesti fokusoidulla peräkkäisellä ja tutkivalla sekamenetelmillä (qual ->QUAN) (Creswell ja Clark, 2011). Se on monikeskustutkimus ja kätevä otantatutkimus (ei satunnaistamista). Nottinghamshiressa toteutettiin fokusryhmiä, joissa kysyttiin vanhemmilta omaishoitajilta, mikä on tärkeää heidän elämänlaadulleen (REC-viite: D10072014 SoHS). Seuraava tutkimusvaihe toteutetaan pilotti- ja uudelleentestaustutkimuksilla käyttämällä äskettäin kehitettyä DQoL-OC- ja muita validoituja asteikkoja. Tutkimusta johdetaan Nottinghamin yliopiston terveystieteiden korkeakoulusta.
OSALLISTUJIEN VALINTA JA POISTAMINEN: Tutkimukseen osallistujat (n=300) rekrytoidaan yleislääkärikeskuksista ja muistin arviointipalveluista. Tutkimuspostaukset ja esitteet ovat saatavilla näkyvissä paikoissa edellä mainituissa NHS:n tiloissa, joihin omaishoitajilla yleensä on pääsy. NHS:n henkilökunta voi ottaa yhteyttä NHS-järjestelmään rekisteröityihin omaishoitajiin sähköpostitse ilmoittaakseen heille tutkimuksesta. Mahdolliset osallistujat ottavat vapaaehtoisesti yhteyttä tohtoritutkija Deborah Oliveiraan sähköpostitse, työosoitteella tai puhelinnumerolla lisätietojen saamiseksi. Tutkimusmateriaali (kyselylomakkeet ja PIS) postitetaan ennakkoon maksetussa kirjekuoressa osallistujien osoitteeseen. Noin 25 pilottitutkimukseen osallistuvaa osallistujaa kutsutaan vastaamaan samoihin kyselylomakkeisiin toisen kerran, uusintatestausistunnossa, kaksi viikkoa ensimmäisen toimenpidekokonaisuuden jälkeen. Osallistujille, jotka suostuvat osallistumaan uusintatestiin, lähetetään toinen saman tutkimusmateriaalin sisältävä kirjekuori täytettäväksi ja postitettavaksi takaisin tutkijalle 14 päivän kuluessa. Tämä toinen kyselylomake lähetetään yhdessä ensimmäisen kanssa, joten osoitteen tallennusta ei tarvita. Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen keskimäärin enintään 45 minuuttia. Jos osallistuja haluaa osallistua uusintatestivaiheeseen (2 viikon väli), tämä aika tulee kaksinkertaistaa. Tämä tutkimus ei kerää osallistujien tietoista suostumusta (IC), koska siinä käytetään vain kyselylomakkeita. Kyselylomakkeiden täyttäminen ja myöhempi palautus katsotaan IC:ksi, eikä erillistä kirjallista IC:tä haeta. Uusintatestiin osallistuvat saavat molemmat toimenpidesarjat (kahden viikon välein) kerralla ja heidän osoitetietonsa tuhotaan välittömästi. Osallistujille ilmoitetaan, että jos uusintatestitoimenpiteitä ei saada 30 päivän kuluessa pilottikyselyn vastaanottamisesta, tämä katsotaan uusintatestitutkimuksesta vetäytymiseksi ja vain pilottitoimenpiteet otetaan huomioon tutkimuksessa.
Pilottitutkimus: Tutkimustiedot kerätään tutkimusvihkon avulla, joka sisältää DQoL-OC:n alustavan version, ja osallistujia pyydetään myös kommentoimaan yleisasteikon selkeyttä, vaikeutta ja relevanssia käyttämällä Likert-asteikkoja (1-5). Vastaukset vaihtelevat "erittäin selkeästä" "ei ollenkaan selkeään" selvyyden vuoksi, "erittäin vaikeasta" - "erittäin helppoon" vaikeustasoille ja "erittäin merkityksellisestä" - "erittäin epäolennaiseen" merkityksellisyyden kannalta, joissa kussakin on tilaa kommenteille näitä kysymyksiä. Osallistujia pyydetään myös kommentoimaan mahdollisia järkyttäviä kysymyksiä. Samassa kirjasessa on muitakin elämänlaatuun ja terveyteen liittyviä itsevastauskyselyitä mittaamaan uuden asteikon konvergentin konstruktion validiteettia: Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS) (Diener et al., 1985); Perceived Health Status Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko (Weinman et ai., 1995); yleinen HRQoL VAS (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt ja Johannesson, 1997, Lundberg et ai., 1999, Shmueli, 1999, Boer et ai., 2004, Shmueli, 2005); Maailman terveysjärjestön ikääntyvän väestön elämänlaatuasteikko - WHOQOL-AGE (Caballero et al., 2013). Ensimmäisen DQoL-OC-version kohteet luotiin edellä mainittujen laadullisten havaintojen perusteella ja toimitettiin asiantuntijapaneelille arvioimaan sen relevanssia ja selkeyttä (kasvot ja sisältö validiteetti). DQoL-OC:n alustava versio on jaettu kolmeen erilliseen istuntoon, joissa on yhteensä 100 kysymystä, jotka liittyvät 1) hoidon ja hoitamisen käytännön näkökohtiin, 2) omaishoitajien tunteisiin ja huolenaiheisiin sekä 3) tyytyväisyyteen elämään ja hoitoon. Kaikki kysymykset on suunniteltu Likert-muotoon (1-5), jotka vaihtelevat "ei koskaan" - "aina", "ei ollenkaan" - "niin paljon kuin tarvitaan" ja "erittäin tyytyväinen" - "erittäin tyytymätön". Kyselyn lopussa on kaksi avointa kysymystä, joiden avulla omaishoitajat voivat kirjoittaa, mikä vaikuttaa eniten heidän elämänlaatuunsa ja onko jotain muuta, mitä kyselyssä ei käsitelty, mutta joka on kuitenkin heidän elämänlaatunsa kannalta tärkeää.
Uusintatesti: Pienemmän ryhmän pilottitutkimukseen osallistuvia osallistujia (n maksimi = 25) tutkija kutsuu vastaamaan samoihin kyselylomakkeisiin toisen kerran, uusintatestissä kahden viikon kuluttua ensimmäisestä sarjasta. toimenpiteistä. Tässä sovelletaan samoja pilottitutkimuksessa käytettyjä menettelyjä osallistujien rekrytoinnin osalta. Osallistujille, jotka suostuvat osallistumaan uusintatestiin, lähetetään toinen saman tutkimusmateriaalin sisältävä kirjekuori täytettäväksi ja postitettavaksi takaisin tutkijalle 14 päivän kuluessa. Tämä toinen kirjekuori postitetaan yhdessä pilottikyselylomakkeen kanssa, ja siihen lisätään sama koodi lisättynä kirjeen tunnistamista ja tulevia vertailuja varten. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat halutessaan peruuttaa tämän tutkimustoiminnan ennen 14 päivän määräaikaa, ja tutkijan vastuulla on tunnistaa toinen osallistuja, joka otetaan mukaan uusintatutkimukseen, jos näin on. Osoitetietojen lisäksi ei kerätä muita henkilötietoja.
TIETOJEN ANALYYSI: Kaikki tilastotestit kehitetään SPSS 22 -tilastopaketissa, jonka luottamusvälit ovat 95 % ja merkitsevä p-arvo ≤ 0,05. Kaikille muuttujille lasketaan kuvaavat (frekvenssit, keskiarvo, mediaani, moodi ja keskihajonta), sopivat korrelaatiotilastot (ANOVA) sekä katto- ja kerrosvaikutus. Osallistujien subjektiivisia näkemyksiä uuden asteikon DQoL-OC selkeydestä, relevanssista ja vaikeustasosta analysoidaan käyttämällä Kappa-kerrointa, jotta saadaan aikaan keskimääräinen yhteisymmärrys osallistujien kesken koko instrumentista (Streiner ja Norman, 1995, Rubio et ai., 2003, Leung et ai., 2005, Polit ja Beck, 2006, Nagpal et ai., 2010, Wassef et ai., 2014, Landis ja Koch, 1977). Pyrkimyksenä on määrittää, arvioiko DQoL-OC samaa QoL-konstruktia kuin muut kirjallisuudesta valitut validit ja luotettavat instrumentit, DQoL-OC:n konstruktion validiteetti arvioidaan sopivien korrelaatiotilastojen (ANOVA) avulla, joka korreloi DQoL-OC-pisteitä. ja muut osallistujien täyttämät validoidut asteikot, kuten aiemmin mainittiin. Tämän lisäksi Factor-analyysiä (FA) käytetään tutkimaan muuttujien keskinäistä suhdetta sekä tarkentamaan ja vähentämään instrumenttia. FA:ssa on otettava huomioon otoskoon lisäksi myös erien välisten keskinäisten korrelaatioiden vahvuudet. Ensinnäkin on tarpeen tarkastaa korrelaatiomatriisi, jotta voidaan arvioida tietojen sopivuus FA:lle (pitäisi olla ≥ 0,30) (Tabachnick ja Fidell, 1996). Lisäksi suoritetaan Kaiser-Meyer-Oklinin näytteen riittävyyden laajuus (jonka pitäisi olla ≥ 0,60) (Kaiser ja Caffey, 1965, Kaiser, 1970, Dziuban ja Shirkey, 1974) ja Bartlettin pallomaisuustestin merkitys. korrelaatiota (Bartlett, 1954) analysoidaan korrelaatiomatriisin tekijöidenmukaisuuden tukemiseksi. Näiden tulosten mukaan tiedot toimitetaan FA:lle tai niitä muutetaan edelleen FA:lle sopiviksi. Arvioiden saamiseksi saman instrumentin kohteiden sarjojen vastaavuudesta oletukseen, että samaa rakennetta mittaavien kohteiden tulisi korreloida, DQoL-OC:n sisäinen johdonmukaisuus lasketaan käyttämällä Cronbachin kerrointa. Lopuksi tavoitteena on arvioida, ovatko DQoL-OC:n antamat mittaukset vakaita ajan kuluessa, uusintatestiin osallistuneiden osallistujien kahta mittasarjaa verrataan käyttämällä Kappa-kerrointa, jonka pisteet ovat ≥ 0,60. testaa luotettavuus uudelleen. Mitä lähempänä tulokset ovat, sitä suurempi on DQoL-OC:n testi-uudelleentestauksen luotettavuus. Tietojen analysointi tapahtuu UoN-tietokoneissa ja varmuuskopioitaan UoN-palvelimille.
OTEKOKO JA PERUSTELUT: Kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä tekijäanalyysissä käytettävästä sopivasta otoskoosta (Mundfrom et al., 2005). Vaikka isommat otoskoot (n>500) kertovat paremmasta tekijäsyrjinnästä (Costello ja Osborne, 2005), on useita tutkimuksia, jotka osoittavat, että riittävä otoskoko määräytyy osittain tietojen luonteen eikä vain osallistujien lukumäärän perusteella. että mitä vahvempi data, sitä pienempi näyte on tarpeen tarkan analyysin kannalta (Fabrigar et ai., 1999, MacCallum et ai., 1999). Vahva tieto tekijäanalyysiä varten liittyy tasaisesti korkeisiin yhteisöllisyyksiin ilman ristikuormituksia ja useisiin muuttujiin, jotka kuormittavat voimakkaasti toisiaan, ja tällaisia ominaisuuksia pidetään harvinaisina (Costello ja Osborne, 2005). Vaikka absoluuttista vähimmäisotoskokoa ei usein esitetä kirjallisuudessa, yleensä pienet otoskoot hyväksytään suuremman yhteisöllisyyden vuoksi datan sisällä ja suuren muuttujien määrän ja tekijöiden määrän suhteen (Mundfrom et al., 2005). . Mundfrom et ai. (2005) korostavat, että pieni määrä muuttujia vaatii suuremman vähimmäisotoskoon kuin suuri määrä muuttujia, koska tarvittavan pienimmän otoskoon ja muuttujien lukumäärän välinen suhde vaikuttaa kompensoivalta, koska se tekee vähimmäisotoksen välisen suhteen. koon ja muuttujien määrän suhde tekijöiden määrään. Nämä kirjoittajat ehdottavat, että alhaisille yhteisöllisyyden tekijöille tutkittavassa matriisissa pienin hyväksyttävä otoskoko olisi 200 osallistujaa. Näin ollen tähän pilottitutkimukseen määrättiin maksimi 300 osallistujaa ottaen huomioon, että tutkittava tekijäyhteisöllisyys on vielä tuntematon ja varovainen mahdollisten tietojen puuttumisen suhteen. Luotettavuuden uusintatestin n=25 noudatti myös kirjallisuuden suosituksia (Sim ja Wright, 2005). Otoskoon lisäksi erien välisten keskinäisten korrelaatioiden vahvuuksia arvioidaan Bartlettin pallomaisuustestillä ja Kaiser-Meyer-Oklin (KMO) otosten riittävyyden laajuutta arvioitaessa datan riittävyyttä. FA:lle. Tiedot toimitetaan sitten FA:lle tai niitä muutetaan edelleen FA:lle soveltuviksi. Mikäli tutkimukseen tarvitaan isompi otoskoko, ollaan yhteydessä eettiseen toimikuntaan ja haetaan hyväksyntä osallistujamäärän ylittämiselle ennen omaishoitajien rekrytointia.
TIETOJEN LEVITTÄMINEN: Tutkimuksen tulokset kirjoitetaan osana Nottinghamin yliopiston väitöskirjaa, jonka odotetaan saapuvan syyskuussa 2016. Tulokset voidaan lähettää julkaistavaksi vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä tai akateemisissa tai tieteellisissä tapahtumissa. Osallistujien antamat tiedot ovat anonyymejä ja kunkin osallistujan vastaukset saavat erillisen koodin, johon vain päätutkija ja apututkijat pääsevät käsiksi. Tietoja voidaan käyttää myös tulevan tutkimuksen ja politiikan tukemiseen. Osallistujat ja muut sidosryhmät voivat saada palautetta tuloksista nimettömänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Arnold, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 6LU
- Rekrytointi
- Clinical Commissioning Group - Nottingham North & East GP practices
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Oliver
- Puhelinnumero: 0800 028 3693
-
Ashfield, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG174JL
- Rekrytointi
- Community Mental Health Services for Older People - Mansfield and Ashfield Memory Assessment Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Junaid
- Puhelinnumero: 01623 403 278
-
Balderton, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG24 3HJ
- Rekrytointi
- Clinical Commissioning Group - Newark and Sherwood GP practices
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Jefford
- Puhelinnumero: 01636 594824
- Sähköposti: Sarah.Hardy@newarkandsherwoodccg.nhs.uk
-
Mansfield, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG21 OHJ
- Rekrytointi
- Clinical Commissioning Group - Mansfield and Ashfield GP practices
-
Ottaa yhteyttä:
- Raian Sheikh
- Puhelinnumero: 0300 300 1234
-
Newark, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG24 4DE
- Rekrytointi
- Community Mental Health Services for Older People - Newark and Sherwood Memory Assessment Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Junaid
- Puhelinnumero: 01636 685 951
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN22 7XF
- Rekrytointi
- Clinical Commissioning Group - Bassetlaw GP practices
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Kell
- Puhelinnumero: 01777 274400
- Sähköposti: BASCCG.FOIRequests@nhs.net
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 6GN
- Rekrytointi
- Clinical Commissioning Group - Nottingham City GP practices
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugh Porter
- Puhelinnumero: 0115 845 4545
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG11 6LQ
- Rekrytointi
- Clinical Commissioning Group - Rushcliffe GP practices
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy Griffiths
- Puhelinnumero: 0115 8837880
- Sähköposti: mail@rushcliffeccg.nhs.uk
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG2 6PR
- Rekrytointi
- Community Mental Health Services for Older People - Rushcliffe Memory Assessment Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Junaid
- Puhelinnumero: 0115 883 7417
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Community Mental Health Services for Older People - City Memory Assessment Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Junaid
- Puhelinnumero: 0115 955 5419
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Community Mental Health Services for Older People - Gedling and Huckanall Memory Assessment Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Junaid
- Puhelinnumero: 54702 0115 969 1169
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG9 8DB
- Rekrytointi
- Community Mental Health Services for Older People - Brostowe Memory Assessment Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Junaid
- Puhelinnumero: 0115 956 0813
-
Stapleford, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG9 8DB
- Rekrytointi
- Clinical Commissioning Group - Nottingham West GP practices
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy Mansford
- Puhelinnumero: 0115 8835100
- Sähköposti: nottingham.west@nottinghamwestccg.nhs.uk
-
Worksop, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S810BD
- Rekrytointi
- Community Mental Health Services for Older People - Bassetlaw Memory Assessment Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Ola Junaid
- Puhelinnumero: 01909 502 408
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 60-100 vuoden ikäinen;
- Hoida tällä hetkellä dementiaa sairastavan perheenjäsenen hoitoa kotona Isossa-Britanniassa;
- puhua ja ymmärtää englantia;
- Osoittaa kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 60-vuotias tai yli 100-vuotias;
- tarjota dementiaa sairastavalle henkilölle maksullista hoitoa;
- Ne, joilla ei ole tuttua suhdetta hoidettavaan henkilöön;
- Dementoitunutta perheenjäsentä ei hoideta kotona;
- Hoitoa ei tarjota Yhdistyneessä kuningaskunnassa;
- Hoidettavalla perheenjäsenellä ei ole dementiaa;
- Älä puhu tai ymmärrä englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kyselylomake
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kyselylomake
|
8 kuukautta
|
|
Hoitokysymykset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kyselylomake
|
8 kuukautta
|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kyselylomake
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee Aubeeluck, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Sim J, Wright CC. The kappa statistic in reliability studies: use, interpretation, and sample size requirements. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):257-68.
- Leung KF, Liu FB, Zhao L, Fang JQ, Chan K, Lin LZ. Development and validation of the Chinese Quality of Life Instrument. Health Qual Life Outcomes. 2005 Apr 16;3:26. doi: 10.1186/1477-7525-3-26.
- Polit DF, Beck CT. The content validity index: are you sure you know what's being reported? Critique and recommendations. Res Nurs Health. 2006 Oct;29(5):489-97. doi: 10.1002/nur.20147.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- BARTLETT, M. S. 1954. A note on multiplying factors for various chi-squared approximations. Joural of the Royal Statistical Society, Series B, 296-298.
- Bleichrodt H, Johannesson M. An experimental test of a theoretical foundation for rating-scale valuations. Med Decis Making. 1997 Apr-Jun;17(2):208-16. doi: 10.1177/0272989X9701700212.
- de Boer AG, van Lanschot JJ, Stalmeier PF, van Sandick JW, Hulscher JB, de Haes JC, Sprangers MA. Is a single-item visual analogue scale as valid, reliable and responsive as multi-item scales in measuring quality of life? Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):311-20. doi: 10.1023/B:QURE.0000018499.64574.1f.
- Caballero FF, Miret M, Power M, Chatterji S, Tobiasz-Adamczyk B, Koskinen S, Leonardi M, Olaya B, Haro JM, Ayuso-Mateos JL. Validation of an instrument to evaluate quality of life in the aging population: WHOQOL-AGE. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 23;11:177. doi: 10.1186/1477-7525-11-177.
- COSTELLO, A. & OSBORNE, J. 2005. Best Practices in Exploratory Factor Analysis: Four Recommendations for Getting the Most From Your Analysis. Practical Assessment and Research Evaluation, 10, 1-9.
- CRESWELL, J. W. & CLARK, V. L. P. 2011. Designing and conducting mixed methods research, SAGE.
- DZIUBAN, C. D. & SHIRKEY, E. C. 1974. When is a correlation matrix appropriate for factor analysis? Some decision rules. Psychological Bulletin, 81, 358-361
- FABRIGAR, L., WEGENER, D., MACCALLUM, R. & STRAHAN, E. 1999. Evaluating the use of exploratory factor analysis in psychological research. Psychological Methods, 4, 272-299
- KAISER, H. F. 1970. A second generation little jiffy. Psychometrika, 35, 401-415.
- KAISER HF, CAFFREY J. ALPHA FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Mar;30:1-14. doi: 10.1007/BF02289743. No abstract available.
- LUNDBERG, L., JOHANNESSON, M., ISACSON, D. G. L. & BORGQUIST, L. 1999. Health state utilities in a general population in relation to age, gender and socioeconomic factors. Eur J Pub Health, 9, 211-217.
- MACCALLUM, R., WIDAMAN, K., ZHANG, S. & HONG, S. 1999. Sample size in factor analysis. Psychological Methods, 4, 84-99.
- MUNDFROM, D., SHAW, D. & KE, T. 2005. Minimum Sample Size Recommendations for Conducting Factor Analyses. International Journal of Testing, 5, 159-168.
- Nagpal J, Kumar A, Kakar S, Bhartia A. The development of 'Quality of Life Instrument for Indian Diabetes patients (QOLID): a validation and reliability study in middle and higher income groups. J Assoc Physicians India. 2010 May;58:295-304.
- RUBIO, D. M., BERG-WEGER, M., TEBB, S. S., LEE, E. S. & RAUCH, S. 2003. Objectifying content validity: Conducting a content validity study in social work research. Social Work Research, 27, 94-104.
- Shmueli A. Subjective health status and health values in the general population. Med Decis Making. 1999 Apr-Jun;19(2):122-7. doi: 10.1177/0272989X9901900202.
- Shmueli A. The Visual Analog rating Scale of health-related quality of life: an examination of end-digit preferences. Health Qual Life Outcomes. 2005 Nov 14;3:71. doi: 10.1186/1477-7525-3-71.
- STREINER, D. L. & NORMAN, G. R. 1995. Health measurement scales: a practical guide to their development and use, New York, Oxford University Press.
- TABACHNICK, B. G. & FIDELL, L. S. 1996. Using Multivariate Statistics New York, Harper & Row.
- TORRANCE, G. W. 1978. Social preferences for health states: an empirical evaluation of three measurement techniques. Socio-Economic Planning Sci, 10, 129-138.
- Wassef W, Bova C, Barton B, Hartigan C. Pancreatitis Quality of Life Instrument: Development of a new instrument. SAGE Open Med. 2014 Feb 3;2:2050312114520856. doi: 10.1177/2050312114520856. eCollection 2014.
- WEINMAN, J., WRIGHT, S. & JOHNSTON, M. 1995. Measures in health psychology: A user's portfolio. Windsor, UK: NFER-NELSON.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15045
- 302813-5 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CAPES Brazil)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .