Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien Demens livskvalitetsskala for eldre familieomsorgspersoner (DQoL-OC). (DQoL-OC)

1. desember 2015 oppdatert av: University of Nottingham

Utvikling av livskvalitetsskalaen for demens for eldre familieomsorgspersoner til personer med demens (DQoL-OC) og evaluering av dens psykometriske egenskaper

Hensikten med denne forskningen er å utvikle "DQoL-OC", et unikt spørreskjema for å evaluere livskvaliteten til personer i alderen 60 år eller eldre som gir omsorg for et familiemedlem med Alzheimers sykdom eller annen relatert demens hjemme i Storbritannia.

Dette spørreskjemaet er rettet mot å la forskere, helse- og sosialpersonell, så vel som de eldre familiepleierne selv, kvantifisere virkningen omsorg i ulike aspekter av livet, med henblikk på økonomisk evaluering eller implementering og evaluering av intervensjoner. Resultatene fra denne studien vil også hjelpe oss til å forstå bedre aspektene som påvirker omsorgspersoners livskvalitet og velvære, noe som kan være retningsgivende for fremtidig politikk og støtten som gis til eldre pårørende i fremtiden.

DQoL-OC utvikles i to deler. Den første delen er nå gjennomført og ble gjennomført gjennom fokusgrupper med eldre pårørende for diskusjoner om viktige aspekter knyttet til deres livskvalitet og velvære for å lage elementene i det nye spørreskjemaet. Den foreløpige versjonen inneholder 100 spørsmål om praktiske aspekter ved omsorg og omsorg, omsorgspersoners følelser og bekymringer og tilfredshet med livet og med omsorgsrollen.

Den andre delen av DQoL-OC-utviklingen gjennomføres for tiden og tar sikte på å evaluere dens gyldighet og pålitelighet for bruk med eldre familiepleiere og redusere den til et mindre antall elementer. Omtrent 300 eldre pårørende inviteres til å svare individuelt på DQoL-OC og andre lignende spørreskjemaer for disse formålene. Omtrent 25 deltakere som deltar i denne studien inviteres til å svare på de samme spørsmålene med et intervall på to uker for å tillate oss å sammenligne resultatene og stabiliteten over denne tidsperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

STUDIEFORMÅL: Denne studien tar sikte på å utvikle et unikt spørreskjema for å evaluere livskvaliteten til eldre som yter omsorg til familiemedlemmer med demens hjemme og som bor i Storbritannia, og evaluere dets psykometriske egenskaper. Målet er å la forskere, helse- og sosialpersonell, samt støttegruppeledere, kvantifisere opplevelsen av omsorg i alderdommen, for implementering og evaluering av intervensjoner med disse eldre familieomsorgspersonene som tar sikte på å forbedre deres livskvalitet. STUDIEDESIGN: Denne studien utføres gjennom en kvantitativt fokusert sekvensiell og utforskende blandede metoders design (kval ->QUAN) (Creswell og Clark, 2011). Det er en multisenter og praktisk utvalgt studie (ingen randomisering). Fokusgrupper ble gjennomført i Nottinghamshire for å spørre de eldre familiepleierne om hva som er viktig for deres livskvalitet (REC-referanse: D10072014 SoHS). Den neste studiefasen vil bli utført gjennom pilot- og re-teststudier ved å bruke den nyutviklede DQoL-OC og andre validerte skalaer. Studien ledes fra School of Health Sciences ved University of Nottingham.

UTVALG OG UTTREKNING AV DELTAKERE: Studiedeltakerne (n=300) vil bli rekruttert fra fastlegesentre og hukommelsesvurderingstjenester. Forskningsposter og brosjyrer vil være tilgjengelige på synlige steder i de nevnte NHS-miljøene der pårørende vanligvis har tilgang. NHS-ansatte kan kontakte de pårørende som er registrert i NHS-systemet via e-post for å informere dem om studien. Potensielle deltakere vil frivillig kontakte PhD-forskeren Deborah Oliveira på e-post, arbeidsadresse eller telefonnummer for mer informasjon. Forskningsmaterialet (spørreskjemaer og PIS) vil bli lagt ut i en forhåndsbetalt konvolutt til deltakernes adresse. Omtrent 25 deltakere som deltar i pilotstudien vil bli invitert til å svare på de samme spørreskjemaene for andre gang, i en re-testøkt, to uker etter det første settet med tiltak. Deltakere som godtar å delta i re-testen vil få tilsendt en ny konvolutt som inneholder det samme forskningsmaterialet som skal fylles ut og sendes tilbake til forskeren innen 14 dager. Dette andre spørreskjemaet vil bli sendt sammen med det første, så ingen adresselagring vil være nødvendig. Hver deltaker vil delta i studien i opptil 45 minutter i gjennomsnitt. Dersom deltakeren ønsker å delta i re-testfasen (2 ukers intervall), bør denne tiden dobles. Denne forskningen vil ikke samle deltakernes informerte samtykke (IC), da kun spørreskjemaer vil bli brukt. Utfylling og påfølgende retur av spørreskjemaer vil bli tatt som IC og separat skriftlig IC vil ikke bli søkt. Deltakere som deltar i re-testen vil motta begge settene med tiltak (to ukers intervall) på en gang, og adresseinformasjonen deres vil umiddelbart bli ødelagt. Deltakerne vil bli informert om at dersom re-testtiltakene ikke er mottatt innen 30 dager etter at pilotspørreskjemaet er mottatt, vil dette bli ansett som en tilbaketrekking fra re-teststudien og kun pilottiltakene vil bli vurdert for studien.

Pilotstudie: Forskningsdata samles inn ved hjelp av et forskningshefte som inneholder den foreløpige versjonen av DQoL-OC og deltakerne inviteres også til å kommentere klarhet, vanskelighetsgrad og relevans av den overordnede skalaen ved å bruke Likert-skalaer (1-5), med ev. svar som spenner fra "veldig tydelig" til "ikke tydelig i det hele tatt" for klarhet, "svært vanskelig" til "svært lett" for vanskelighetsgrader og "sterkt relevant" til "sterkt irrelevant" for relevans, med plass for kommentarer i hver av disse spørsmålene. Deltakerne er også invitert til å kommentere om tilstedeværelsen av eventuelle opprivende spørsmål. I samme hefte er andre selvsvarsspørreskjemaer relatert til QoL og helse inkludert for å måle den konvergente konstruksjonsvaliditeten til den nye skalaen: Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985); perceived Health Status Visual Analogue Scale (VAS) (Weinman et al., 1995); en samlet HRQoL VAS (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt og Johannesson, 1997, Lundberg et al., 1999, Shmueli, 1999, Boer et al., 2004, Shmueli, 2005); World Health Organization Quality of Life Scale for Aging Population - The WHOQOL-AGE (Caballero et al., 2013). Den første versjonen av DQoL-OC fikk sine elementer opprettet basert på de nevnte kvalitative funnene og ble sendt til et ekspertpanel for å evaluere relevansen og klarheten (ansikts- og innholdsvaliditet). Den foreløpige versjonen av DQoL-OC er delt inn i tre separate sesjoner med totalt 100 spørsmål knyttet til 1) praktiske aspekter ved omsorg og omsorg, 2) omsorgspersoners følelser og bekymringer og 3) tilfredshet med livet og omsorg. Alle spørsmålene er utformet i Likert-format (1-5), alt fra "aldri" til "alltid", "ikke i det hele tatt" til "så mye som trengs" og "veldig fornøyd" til "veldig misfornøyd". På slutten av spørreskjemaet er det to åpne spørsmål som lar omsorgspersoner skrive ned hva som påvirker deres livskvalitet mest og om det er noe annet som ikke ble dekket i spørreskjemaet, men som likevel er viktig for deres livskvalitet.

Re-test: En mindre gruppe deltakere (n maksimum=25) som deltar i pilotstudien vil bli invitert av forskeren til å svare på de samme spørreskjemaene for andre gang, i en re-test økt, to uker etter det første settet av tiltak. De samme prosedyrene som ble brukt i pilotstudien vil bli brukt her når det gjelder rekruttering av deltakere. Deltakere som godtar å delta i re-testen vil få tilsendt en ny konvolutt som inneholder det samme forskningsmaterialet som skal fylles ut og sendes tilbake til forskeren innen 14 dager. Denne andre konvolutten vil bli lagt ut sammen med pilotspørreskjemaet og vil motta den samme koden som et brev for identifikasjon og fremtidige sammenligninger. Deltakerne vil bli informert om at de kan trekke seg fra denne forskningsaktiviteten hvis de ønsker det innen fristen på 14 dager, og det er forskerens ansvar å identifisere en annen deltaker som skal inkluderes i re-teststudien hvis det er tilfelle. I tillegg til adresseopplysningene deres, samles ingen andre personopplysninger inn.

DATAANALYSE: Alle statistikktestene vil bli utviklet i SPSS 22 statistikkpakke, med konfidensintervaller på 95 % og signifikant p-verdi ≤ 0,05. Beskrivende (frekvenser, gjennomsnitt, median, modus og standardavvik), passende korrelasjonsstatistikk (ANOVA) og tak- og gulveffekt vil bli beregnet for alle variablene. Deltakernes subjektive syn angående klarheten, relevansen og vanskelighetsgradene til den nye skalaen DQoL-OC vil bli analysert ved å bruke Kappa-koeffisienten, for å gi en gjennomsnittlig enighet blant deltakerne om det overordnede instrumentet (Streiner og Norman, 1995, Rubio et al., 2003, Leung et al., 2005, Polit og Beck, 2006, Nagpal et al., 2010, Wassef et al., 2014, Landis og Koch, 1977). Med sikte på å bestemme om DQoL-OC vurderer den samme konstruksjonen av QoL som andre gyldige og pålitelige instrumenter valgt fra litteraturen, vil konstruksjonsvaliditeten til DQoL-OC bli evaluert gjennom passende korrelasjonsstatistikk (ANOVA), som korrelerer DQoL-OC-skårene og de andre validerte skalaene fullført av deltakerne, som tidligere nevnt. I tillegg til det vil faktoranalyse (FA) brukes til å utforske sammenhengen mellom variablene og for å videreutvikle og redusere instrumentet. For FA, i tillegg til utvalgsstørrelsen, må styrken til inter-korrelasjonene mellom elementene også vurderes. Først av alt er det nødvendig å inspisere korrelasjonsmatrisen for å evaluere egnetheten av data til FA (bør være ≥ 0,30) (Tabachnick og Fidell, 1996). I tillegg vil omfanget av Kaiser-Meyer-Oklin av prøvetilstrekkelighet bli utført (som bør være ≥ 0,60) (Kaiser og Caffey, 1965, Kaiser, 1970, Dziuban og Shirkey, 1974) og betydningen av Bartlett's Test of Sphericity korrelasjon (Bartlett, 1954) vil bli analysert for å støtte faktorabiliteten til korrelasjonsmatrisen. I henhold til disse resultatene vil dataene bli sendt til FA eller vil bli ytterligere modifisert for å passe dem til FA. For å gi et estimat på ekvivalensen av sett med elementer fra samme instrument, basert på antakelsen om at elementer som måler samme konstruksjon skal korrelere, vil den interne konsistensen til DQoL-OC beregnes ved å bruke Cronbachs koeffisient. Til slutt, med sikte på å evaluere om målingene gitt av DQoL-OC er stabile over tid, vil de to settene med mål til deltakerne som deltar i re-testen sammenlignes ved å bruke Kappa-koeffisienten, med skårer ≥ 0,60 for godt re-test pålitelighet. Jo nærmere resultatene er, desto større er test-retest-påliteligheten til DQoL-OC. Dataanalysen vil foregå i UoN-datamaskiner og vil bli sikkerhetskopiert til UoN-serverne.

PRØVESTØRRELSE OG BEGRUNDELSE: Det er ingen enighet i litteraturen om passende utvalgsstørrelse som skal brukes når en faktoranalyse gjennomføres (Mundfrom et al., 2005). Selv om større utvalgsstørrelser (n>500) indikerer bedre faktordiskriminering (Costello og Osborne, 2005), er det flere studier som viser at tilstrekkelig utvalgsstørrelse delvis bestemmes av arten av dataene og ikke bare antall deltakere, dvs. at jo sterkere dataene er, desto mindre er utvalget nødvendig for en nøyaktig analyse (Fabrigar et al., 1999, MacCallum et al., 1999). Sterke data for faktoranalyse er assosiert med jevnt høye fellesskap uten kryssbelastninger og flere variabler som belaster hverandre sterkt, med slike egenskaper som anses som sjeldne (Costello og Osborne, 2005). Selv om absolutt minimumsutvalgsstørrelse ikke ofte presenteres i litteraturen, aksepteres generelt små utvalgsstørrelser for høyere nivåer av fellesskap innenfor dataene og høyere forhold mellom antall variabler og antall faktorer (Mundfrom et al., 2005) . Mundfrom et al. (2005) understreker at et lite antall variabler krever en større minimumsutvalgsstørrelse enn et stort antall variabler, ettersom forholdet mellom minimum nødvendig utvalgsstørrelse og antall variabler virker kompenserende, som det gjør forholdet mellom minimum nødvendig utvalg. størrelse og forholdet mellom antall variabler og antall faktorer. Disse forfatterne foreslår at for lave fellesskapsfaktorer i matrisen som studeres, vil en minimum akseptabel prøvestørrelse være 200 deltakere. Følgelig ble det fastsatt maksimalt 300 deltakere i denne pilotstudien, tatt i betraktning at faktoren fellesskap som studeres fortsatt er ukjent og også være forsiktig med muligheten for manglende data. n=25 for reliabilitetstesten fulgte også anbefalingene tilgjengelig i litteraturen (Sim og Wright, 2005). I tillegg til utvalgsstørrelsen, vil styrken til inter-korrelasjonene mellom elementene bli evaluert med Bartlett-testen for sfærisitet, og omfanget av Kaiser-Meyer-Oklin (KMO) av prøvetakingsadekvitet vil også bli brukt til å vurdere tilstrekkeligheten til dataene for FA. Dataene vil deretter bli sendt til FA eller vil bli ytterligere modifisert for egnethet for FA. Dersom studien trenger en større utvalgsstørrelse, vil etisk komité bli kontaktet og det vil bli søkt om godkjenning for å overskride antall deltakere før rekruttering av flere pleiere.

DATAFORMIDLING: Resultatene av studien vil bli skrevet som en del av en doktorgradsavhandling ved University of Nottingham med innleveringsdato forventet i september 2016. Resultatene kan sendes inn for publisering i fagfellevurderte tidsskrifter eller til akademiske eller vitenskapelige arrangementer. Dataene gitt av deltakerne er anonyme og svarene fra hver deltaker vil motta som en spesifikk kode som kun sjefsetterforskeren og medetterforskerne vil ha tilgang til. Dataene kan også brukes til å informere fremtidig forskning og politikk. Deltakerne og andre interessenter kan få tilbakemelding på resultatene i anonymitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Arnold, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 6LU
        • Rekruttering
        • Clinical Commissioning Group - Nottingham North & East GP practices
        • Ta kontakt med:
          • Paul Oliver
          • Telefonnummer: 0800 028 3693
      • Ashfield, Nottinghamshire, Storbritannia, NG174JL
        • Rekruttering
        • Community Mental Health Services for Older People - Mansfield and Ashfield Memory Assessment Service
        • Ta kontakt med:
          • Ola Junaid
          • Telefonnummer: 01623 403 278
      • Balderton, Nottinghamshire, Storbritannia, NG24 3HJ
      • Mansfield, Nottinghamshire, Storbritannia, NG21 OHJ
        • Rekruttering
        • Clinical Commissioning Group - Mansfield and Ashfield GP practices
        • Ta kontakt med:
          • Raian Sheikh
          • Telefonnummer: 0300 300 1234
      • Newark, Nottinghamshire, Storbritannia, NG24 4DE
        • Rekruttering
        • Community Mental Health Services for Older People - Newark and Sherwood Memory Assessment Service
        • Ta kontakt med:
          • Ola Junaid
          • Telefonnummer: 01636 685 951
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, DN22 7XF
        • Rekruttering
        • Clinical Commissioning Group - Bassetlaw GP practices
        • Ta kontakt med:
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG1 6GN
        • Rekruttering
        • Clinical Commissioning Group - Nottingham City GP practices
        • Ta kontakt med:
          • Hugh Porter
          • Telefonnummer: 0115 845 4545
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG11 6LQ
        • Rekruttering
        • Clinical Commissioning Group - Rushcliffe GP practices
        • Ta kontakt med:
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG2 6PR
        • Rekruttering
        • Community Mental Health Services for Older People - Rushcliffe Memory Assessment Service
        • Ta kontakt med:
          • Ola Junaid
          • Telefonnummer: 0115 883 7417
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • Community Mental Health Services for Older People - City Memory Assessment Service
        • Ta kontakt med:
          • Ola Junaid
          • Telefonnummer: 0115 955 5419
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • Community Mental Health Services for Older People - Gedling and Huckanall Memory Assessment Service
        • Ta kontakt med:
          • Ola Junaid
          • Telefonnummer: 54702 0115 969 1169
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG9 8DB
        • Rekruttering
        • Community Mental Health Services for Older People - Brostowe Memory Assessment Service
        • Ta kontakt med:
          • Ola Junaid
          • Telefonnummer: 0115 956 0813
      • Stapleford, Nottinghamshire, Storbritannia, NG9 8DB
      • Worksop, Nottinghamshire, Storbritannia, S810BD
        • Rekruttering
        • Community Mental Health Services for Older People - Bassetlaw Memory Assessment Service
        • Ta kontakt med:
          • Ola Junaid
          • Telefonnummer: 01909 502 408

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre familieomsorgspersoner: Å være en gammel person (mellom 60 og 100 år gammel), for tiden gi omsorg for et familiemedlem med demens (omsorgers egenmelding) hjemme i Storbritannia, for å forstå og snakke engelsk, å akseptere å delta av studiet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være mellom 60 og 100 år gammel;
  • Å gi omsorg for et familiemedlem med demens (omsorgers egenmelding) hjemme i Storbritannia;
  • Å snakke og forstå engelsk;
  • Å vise interesse for å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • For å være under 60 år eller over 100 år;
  • Å gi betalt omsorg for personen med demens;
  • De som ikke har noe kjent forhold til personen som blir tatt hånd om;
  • Familiemedlemmet med demens blir ikke tatt hånd om hjemme;
  • Behandlingen gis ikke i Storbritannia;
  • Familiemedlemmet som blir tatt hånd om har ikke demens;
  • Snakker eller forstår ikke engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 8 måneder
Spørreskjema
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus
Tidsramme: 8 måneder
Spørreskjema
8 måneder
Omsorgsproblemer
Tidsramme: 8 måneder
Spørreskjema
8 måneder
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 8 måneder
Spørreskjema
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aimee Aubeeluck, Associate professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15045
  • 302813-5 (Annet stipend/finansieringsnummer: CAPES Brazil)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere