Исследование шкалы качества жизни при деменции для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми (DQoL-OC) (DQoL-OC)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Это исследование направлено на разработку уникального опросника для оценки качества жизни пожилых людей, оказывающих помощь членам семьи с деменцией дома и проживающих в Великобритании, и оценки его психометрических свойств. Он предназначен для того, чтобы позволить исследователям, медицинским и социальным работникам, а также лидерам групп поддержки количественно оценить опыт ухода за пожилыми людьми для реализации и оценки вмешательств с этими пожилыми членами семьи, направленных на улучшение их качества жизни. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это исследование проводится с помощью количественно ориентированного последовательного и исследовательского дизайна смешанных методов (qual ->QUAN) (Creswell and Clark, 2011). Это многоцентровое и удобное выборочное исследование (без рандомизации). В Ноттингемшире были проведены фокус-группы, чтобы спросить пожилых членов семьи, что важно для их качества жизни (ссылка REC: D10072014 SoHS). На следующем этапе исследования будут проведены пилотные и повторные испытания с использованием недавно разработанной DQoL-OC и других утвержденных шкал. Исследование проводится Школой медицинских наук Ноттингемского университета.

ОТБОР И ОТКАЗ УЧАСТНИКОВ: Участники исследования (n = 300) будут набраны из центров общей практики и служб оценки памяти. Исследовательские посты и листовки будут доступны на видном месте в вышеупомянутых учреждениях NHS, куда обычно имеют доступ члены семьи, осуществляющие уход. Сотрудники NHS могут связаться с теми опекунами, зарегистрированными в системе NHS, по электронной почте, чтобы проинформировать их об исследовании. Потенциальные участники добровольно свяжутся с доктором наук Деборой Оливейрой по электронной почте, рабочему адресу или номеру телефона для получения дополнительной информации. Материалы исследования (анкеты и PIS) будут высланы в предоплаченном конверте по адресу участников. Около 25 участников, принимающих участие в пилотном исследовании, будут приглашены ответить на те же анкеты во второй раз на повторном тестировании через две недели после первого набора мер. Участникам, принявшим участие в повторном тестировании, будет отправлен второй конверт с тем же исследовательским материалом, который необходимо заполнить и отправить исследователю в течение 14 дней. Эта вторая анкета будет отправлена ​​вместе с первой, поэтому хранение адреса не потребуется. Каждый участник будет принимать участие в исследовании в среднем до 45 минут. Если участник хочет участвовать в фазе повторного тестирования (интервал 2 недели), это время следует удвоить. В этом исследовании не будет собираться информация об информированном согласии участников (IC), так как будут использоваться только анкеты. Заполнение и последующее возвращение вопросников будет считаться IC, и отдельное письменное IC не будет запрашиваться. Участники, принимающие участие в повторном тестировании, получат сразу оба набора мер (с двухнедельным интервалом), а их адресная информация будет немедленно уничтожена. Участники будут проинформированы о том, что если в течение 30 дней после получения пилотной анкеты показатели повторного тестирования не будут получены, это будет считаться выходом из исследования повторного тестирования, и для исследования будут рассматриваться только пилотные измерения.

Пилотное исследование: данные исследования собираются с помощью исследовательского буклета, содержащего предварительную версию DQoL-OC, и участникам также предлагается прокомментировать ясность, сложность и актуальность общей шкалы с использованием шкал Лайкерта (1-5), с возможным ответы варьировались от «очень ясно» до «совсем не ясно» для ясности, «очень сложно» до «очень легко» для уровней сложности и «сильно уместно» до «совершенно неуместно» для уместности, с местом для комментариев в каждом из эти вопросы. Участникам также предлагается прокомментировать наличие любого возможного расстраивающего вопроса. В тот же буклет включены другие анкеты для самостоятельного ответа, связанные с качеством жизни и здоровьем, чтобы измерить конвергентную конструктивную валидность новой шкалы: шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) (Diener et al., 1985); визуально-аналоговая шкала воспринимаемого состояния здоровья (ВАШ) (Weinman et al., 1995); общий HRQoL VAS (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt and Johannesson, 1997, Lundberg et al., 1999, Shmueli, 1999, Boer et al., 2004, Shmueli, 2005); Шкала качества жизни стареющего населения Всемирной организации здравоохранения — WHOQOL-AGE (Caballero et al., 2013). Элементы первой версии DQoL-OC были созданы на основе вышеупомянутых качественных результатов и были представлены группе экспертов для оценки ее актуальности и ясности (валидность внешнего вида и содержания). Предварительная версия DQoL-OC разделена на три отдельных сессии, в общей сложности 100 вопросов, связанных с 1) практическими аспектами ухода и заботы, 2) чувствами и опасениями лиц, осуществляющих уход, и 3) удовлетворенностью жизнью и заботой. Все вопросы оформлены в формате Лайкерта (1-5) в диапазоне от «никогда» до «всегда», «совсем не» до «сколько нужно» и «очень доволен» до «очень недоволен». В конце анкеты есть два открытых вопроса, которые позволяют лицам, осуществляющим уход, записать, что больше всего влияет на их качество жизни, и есть ли что-то еще, что не было охвачено в анкете, но все же важно для их качества жизни.

Повторное тестирование: меньшая группа участников (максимум n = 25), принимающих участие в пилотном исследовании, будет приглашена исследователем для повторного заполнения тех же анкет во время повторного тестирования через две недели после первого набора. мер. Те же самые процедуры, которые использовались в экспериментальном исследовании, будут применяться здесь в отношении набора участников. Участникам, принявшим участие в повторном тестировании, будет отправлен второй конверт с тем же исследовательским материалом, который необходимо заполнить и отправить исследователю в течение 14 дней. Этот второй конверт будет отправлен вместе с пилотным вопросником и получит тот же код, добавленный к письму, для идентификации и будущих сравнений. Участники будут проинформированы о том, что они могут отказаться от этой исследовательской деятельности, если они того пожелают, до истечения 14-дневного срока, и исследователь несет ответственность за определение другого участника, который будет включен в исследование с повторным тестированием, если это так. Помимо их адресных данных, никакие другие личные данные не собираются.

АНАЛИЗ ДАННЫХ: Все статистические тесты будут разработаны в статистическом пакете SPSS 22 с доверительными интервалами 95% и значимым значением p ≤ 0,05. Для всех переменных будут рассчитаны описательные (частоты, среднее значение, медиана, мода и стандартное отклонение), подходящая корреляционная статистика (ANOVA), а также максимальный и минимальный эффект. Субъективные мнения участников относительно ясности, актуальности и уровней сложности новой шкалы DQoL-OC будут проанализированы с использованием коэффициента Каппа, чтобы получить средний балл согласия участников относительно инструмента в целом (Streiner and Norman, 1995, Rubio et al., 2003, Leung et al., 2005, Polit and Beck, 2006, Nagpal et al., 2010, Wassef et al., 2014, Landis and Koch, 1977). Чтобы определить, оценивает ли DQoL-OC тот же конструкт КЖ, что и другие действительные и надежные инструменты, выбранные из литературы, валидность построения DQoL-OC будет оцениваться с помощью подходящей корреляционной статистики (ANOVA), коррелирующей баллы DQoL-OC. и другие утвержденные шкалы, заполненные участниками, как упоминалось ранее. В дополнение к этому факторный анализ (ФА) будет использоваться для изучения взаимосвязи между переменными, а также для дальнейшего уточнения и сокращения инструмента. Для FA, помимо размера выборки, также необходимо учитывать силу взаимосвязей между элементами. Прежде всего необходимо проверить корреляционную матрицу, чтобы оценить пригодность данных для FA (должно быть ≥ 0,30) (Табачник и Фиделл, 1996). Кроме того, будет выполняться степень адекватности выборки по Кайзеру-Мейеру-Оклину (которая должна быть ≥ 0,60) (Кайзер и Каффи, 1965, Кайзер, 1970, Дзюбан и Ширки, 1974) и значимость критерия сферичности Бартлетта. корреляция (Bartlett, 1954) будет проанализирована для подтверждения факторизуемости корреляционной матрицы. В соответствии с этими результатами данные будут переданы в FA или будут дополнительно изменены, чтобы они подходили для FA. Чтобы дать оценку эквивалентности наборов элементов из одного и того же инструмента, исходя из предположения, что элементы, измеряющие один и тот же конструкт, должны коррелировать, внутренняя согласованность DQoL-OC будет рассчитываться с использованием коэффициента Кронбаха. Наконец, чтобы оценить, являются ли измерения, предоставленные DQoL-OC, стабильными с течением времени, два набора показателей участников, которые принимают участие в повторном тестировании, будут сравниваться с использованием коэффициента Каппа с баллами ≥ 0,60 для хорошего. повторная проверка надежности. Чем ближе результаты, тем выше надежность повторного тестирования DQoL-OC. Анализ данных будет проводиться на компьютерах UoN, а резервные копии будут сохраняться на серверах UoN.

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ И ОБОСНОВАНИЕ. В литературе нет единого мнения относительно соответствующего размера выборки для использования при проведении факторного анализа (Mundfrom et al., 2005). Несмотря на то, что большие размеры выборки (n>500) указывают на лучшее различение факторов (Costello and Osborne, 2005), есть несколько исследований, показывающих, что адекватный размер выборки частично определяется характером данных, а не только количеством участников, т.е. что чем надежнее данные, тем меньше выборка необходима для точного анализа (Fabrigar et al., 1999, MacCallum et al., 1999). Надежные данные для факторного анализа связаны с одинаково высокой общностью без перекрестных нагрузок и несколькими переменными, сильно нагружающими друг друга, при этом такие характеристики считаются редкими (Costello and Osborne, 2005). Хотя абсолютный минимальный размер выборки не часто указывается в литературе, в целом небольшие размеры выборки принимаются для более высокого уровня общности данных и более высокого отношения количества переменных к количеству факторов (Mundfrom et al., 2005). . Мундфром и др. (2005) подчеркивают, что для небольшого числа переменных требуется больший минимальный размер выборки, чем для большого числа переменных, поскольку соотношение между минимально необходимым размером выборки и числом переменных кажется компенсирующим, как и соотношение между минимально необходимым размером выборки. размер и отношение числа переменных к числу факторов. Эти авторы предлагают, чтобы при низком уровне факторов общности в исследуемой матрице минимальный приемлемый размер выборки составлял бы 200 участников. Соответственно, в этом пилотном исследовании было оговорено максимум 300 участников, учитывая, что изучаемая общность факторов до сих пор неизвестна, а также с осторожностью из-за возможности пропуска данных. n=25 для повторного теста на надежность также соответствовали рекомендациям, доступным в литературе (Sim and Wright, 2005). Помимо размера выборки, сила взаимосвязей между элементами будет оцениваться с помощью теста сферичности Бартлетта, а степень адекватности выборки Кайзера-Мейера-Оклина (КМО) также будет использоваться для оценки адекватности данных. для ФА. Затем данные будут переданы в FA или будут дополнительно изменены для пригодности для FA. Если для исследования требуется больший размер выборки, с Комитетом по этике свяжутся, и будет запрошено разрешение на превышение числа участников, прежде чем набирать больше лиц, осуществляющих уход.

РАСПРОСТРАНЕНИЕ ДАННЫХ: Результаты исследования будут написаны как часть докторской диссертации в Ноттингемском университете, срок подачи которой ожидается в сентябре 2016 года. Результаты могут быть представлены для публикации в рецензируемых журналах или для академических или научных мероприятий. Данные, предоставленные участниками, являются анонимными, и ответы каждого участника будут получены в виде специального кода, доступ к которому будет иметь только главный исследователь и соисследователи. Эти данные также могут быть использованы для информирования будущих исследований и разработки политики. Участники и другие заинтересованные стороны могут получать обратную связь о результатах анонимно.