Estudo da Escala de Qualidade de Vida em Demência para Cuidadores Familiares Idosos (DQoL-OC) (DQoL-OC)

OBJETIVO DO ESTUDO: Este estudo tem como objetivo desenvolver um questionário único para avaliar a qualidade de vida de idosos que cuidam de familiares com demência em casa e que vivem no Reino Unido e avaliar suas propriedades psicométricas. Pretende-se permitir aos investigadores, profissionais de saúde e sociais, bem como aos dirigentes de grupos de apoio, quantificar a experiência de cuidados na velhice, para a implementação e avaliação de intervenções junto destes cuidadores familiares idosos com vista à melhoria da sua QV. DESENHO DO ESTUDO: Este estudo está sendo realizado por meio de um projeto de métodos mistos sequenciais e exploratórios com foco quantitativo (qual ->QUAN) (Creswell e Clark, 2011). É um estudo amostral multicêntrico e conveniente (sem randomização). Grupos focais foram realizados em Nottinghamshire para perguntar aos cuidadores familiares mais velhos o que é importante para sua QV (referência REC: D10072014 SoHS). A próxima fase do estudo será realizada por meio de estudos piloto e reteste usando o recém-desenvolvido DQoL-OC e outras escalas validadas. O estudo é gerenciado na Escola de Ciências da Saúde da Universidade de Nottingham.

SELEÇÃO E RETIRADA DOS PARTICIPANTES: Os participantes do estudo (n=300) serão recrutados em centros de GP e serviços de avaliação de memória. Postagens de pesquisa e folhetos estarão disponíveis em locais visíveis nas configurações do NHS acima mencionadas, onde os cuidadores familiares geralmente têm acesso. A equipe do NHS pode entrar em contato com os familiares cuidadores registrados no sistema do NHS por e-mail para informá-los sobre o estudo. Os potenciais participantes entrarão em contato voluntariamente com a pesquisadora doutora Deborah Oliveira por e-mail, endereço comercial ou telefone para maiores informações. O material da pesquisa (questionários e PIS) será postado em envelope pré-pago no endereço do participante. Cerca de 25 participantes do estudo piloto serão convidados a responder os mesmos questionários pela segunda vez, em sessão de reteste, duas semanas após o primeiro conjunto de medidas. Aos participantes que aceitarem participar do reteste, será enviado um segundo envelope contendo o mesmo material de pesquisa para ser preenchido e enviado de volta ao pesquisador em até 14 dias. Este segundo questionário será enviado juntamente com o primeiro, pelo que não será necessário guardar o endereço. Cada participante participará do estudo por até 45 minutos em média. Caso o participante queira participar da fase de reteste (intervalo de 2 semanas), esse tempo deverá ser dobrado. Esta pesquisa não coletará o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) dos participantes, pois serão utilizados apenas questionários. O preenchimento e posterior devolução dos questionários serão considerados como IC e não serão solicitados IC separados por escrito. Os participantes que participarem do reteste receberão os dois conjuntos de medidas (intervalo de duas semanas) de uma só vez e suas informações de endereço serão imediatamente destruídas. Os participantes serão informados de que se em 30 dias após o recebimento do questionário piloto as medidas do reteste não forem recebidas, isso será considerado uma desistência do estudo reteste e apenas as medidas piloto serão consideradas para o estudo.

Estudo piloto: Os dados da pesquisa são coletados usando um livreto de pesquisa contendo a versão preliminar do DQoL-OC e os participantes também são convidados a comentar sobre a clareza, dificuldade e relevância da escala geral usando escalas Likert (1-5), com possíveis respostas variando de 'muito claro' a 'nada claro' para clareza, 'muito difícil' a 'muito fácil' para níveis de dificuldade e 'fortemente relevante' a 'fortemente irrelevante' para relevância, com espaço para comentários em cada uma das estas questões. Os participantes também são convidados a comentar sobre a presença de qualquer possível pergunta perturbadora. Na mesma cartilha, outros questionários de auto-resposta relacionados à QV e saúde são incluídos para medir a validade de construto convergente da nova escala: a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) (Diener et al., 1985); a Escala Visual Analógica do Estado de Saúde Percebido (VAS) (Weinman et al., 1995); um HRQoL VAS global (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt e Johannesson, 1997, Lundberg et al., 1999, Shmueli, 1999, Boer et al., 2004, Shmueli, 2005); a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde para População Envelhecida - WHOQOL-AGE (Caballero et al., 2013). A primeira versão do DQoL-OC teve seus itens elaborados com base nos achados qualitativos supracitados e foi submetida a um painel de especialistas para avaliação de sua pertinência e clareza (validade de face e de conteúdo). A versão preliminar do DQoL-OC é dividida em três sessões separadas totalizando 100 questões relacionadas a 1) aspectos práticos do cuidar e cuidar, 2) sentimentos e preocupações dos cuidadores e 3) satisfação com a vida e o cuidado. Todas as questões são elaboradas em formato Likert (1-5), variando de "nunca" a "sempre", "nem um pouco" a "tanto quanto necessário" e "muito satisfeito" a "muito insatisfeito". No final do questionário existem duas questões abertas que permitem ao cuidador anotar o que mais afeta a sua QV e se existe algo mais que não foi abordado no questionário mas que é importante para a sua QV.

Re-teste: Um grupo menor de participantes (n máximo=25) participantes do estudo piloto será convidado pelo Pesquisador a responder os mesmos questionários pela segunda vez, em uma sessão de re-teste, duas semanas após o primeiro teste de medidas. Os mesmos procedimentos utilizados no estudo piloto serão aplicados aqui com relação ao recrutamento dos participantes. Aos participantes que aceitarem participar do reteste, será enviado um segundo envelope contendo o mesmo material de pesquisa para ser preenchido e enviado de volta ao pesquisador em até 14 dias. Este segundo envelope será afixado juntamente com o questionário piloto e receberá o mesmo código acrescido de uma carta para identificação e comparações futuras. Os participantes serão informados de que podem desistir desta atividade de pesquisa se assim o desejarem antes do prazo de 14 dias e é responsabilidade do pesquisador identificar outro participante para ser incluído no estudo de reteste, se for o caso. Além de seus detalhes de endereço, nenhum outro dado pessoal é coletado.

ANÁLISE DOS DADOS: Todos os testes estatísticos serão desenvolvidos no pacote estatístico SPSS 22, com intervalos de confiança de 95% e p-valor significativo ≤ 0,05. Para todas as variáveis ​​serão calculadas estatísticas descritivas (frequências, média, mediana, moda e desvio padrão), estatísticas de correlação adequadas (ANOVA) e efeito teto e piso. As visões subjetivas dos participantes quanto à clareza, relevância e níveis de dificuldade da nova escala DQoL-OC serão analisadas por meio do coeficiente Kappa, a fim de fornecer uma pontuação média de concordância entre os participantes sobre o instrumento geral (Streiner e Norman, 1995, Rubio et al., 2003, Leung et al., 2005, Polit e Beck, 2006, Nagpal et al., 2010, Wassef et al., 2014, Landis e Koch, 1977). Com o objetivo de determinar se o DQoL-OC avalia o mesmo constructo de QV de outros instrumentos válidos e confiáveis ​​selecionados na literatura, a validade de constructo do DQoL-OC será avaliada por meio de estatísticas de correlação adequadas (ANOVA), correlacionando os escores do DQoL-OC e as demais escalas validadas preenchidas pelos participantes, conforme mencionado anteriormente. Além disso, a análise fatorial (AF) será utilizada para explorar a inter-relação entre as variáveis ​​e para refinar e reduzir ainda mais o instrumento. Para FA, além do tamanho da amostra, também devem ser consideradas as forças das intercorrelações entre os itens. Antes de tudo é necessário inspecionar a matriz de correlação para avaliar a adequação dos dados ao FA (deve ser ≥ 0,30) (Tabachnick e Fidell, 1996). Além disso, será realizada a extensão de Kaiser-Meyer-Oklin de adequação da amostra (que deve ser ≥ 0,60) (Kaiser e Caffey, 1965, Kaiser, 1970, Dziuban e Shirkey, 1974) e a significância do Teste de Esfericidade de Bartlett correlação (Bartlett, 1954) será analisada para apoiar a fatorabilidade da matriz de correlação. De acordo com esses resultados, os dados serão submetidos à FA ou serão posteriormente modificados para adequá-los à FA. Para estimar a equivalência de conjuntos de itens de um mesmo instrumento, partindo do pressuposto de que os itens que medem o mesmo construto devem se correlacionar, a consistência interna do DQoL-OC será calculada por meio do coeficiente de Cronbach. Por fim, com o objetivo de avaliar se as medidas fornecidas pelo DQoL-OC são estáveis ​​ao longo do tempo, os dois conjuntos de medidas dos participantes que participam do reteste serão comparados por meio do coeficiente Kappa, com escores ≥ 0,60 para bom testar novamente a confiabilidade. Quanto mais próximos os resultados, maior a confiabilidade teste-reteste do DQoL-OC. A análise de dados ocorrerá em computadores UoN e será copiada para os servidores UoN.

TAMANHO DA AMOSTRA E JUSTIFICAÇÃO: Não há acordo na literatura sobre o tamanho de amostra apropriado para usar ao conduzir uma análise fatorial (Mundfrom et al., 2005). Embora tamanhos de amostra maiores (n>500) sejam indicativos de melhor discriminação de fatores (Costello e Osborne, 2005), existem vários estudos que mostram que o tamanho de amostra adequado é parcialmente determinado pela natureza dos dados e não apenas pelo número de participantes, o que significa que quanto mais fortes os dados, menor a amostra necessária para uma análise precisa (Fabrigar et al., 1999, MacCallum et al., 1999). Dados fortes para análise fatorial estão associados com comunalidades uniformemente altas sem cargas cruzadas e várias variáveis ​​carregando fortemente umas sobre as outras, sendo tais características consideradas raras (Costello e Osborne, 2005). Embora o tamanho mínimo absoluto da amostra não seja frequentemente apresentado na literatura, em geral, tamanhos de amostra pequenos são aceitos para níveis mais altos de comunalidade nos dados e proporções mais altas do número de variáveis ​​para o número de fatores (Mundfrom et al., 2005). . Mundfrom et al. (2005) destacam que um número pequeno de variáveis ​​requer um tamanho amostral mínimo maior do que um número grande de variáveis, pois a relação entre o tamanho amostral mínimo necessário e o número de variáveis ​​parece compensadora, assim como a relação entre o tamanho amostral mínimo necessário tamanho e a razão entre o número de variáveis ​​e o número de fatores. Esses autores propõem que, para fatores de baixa comunalidade dentro da matriz em estudo, um tamanho amostral mínimo aceitável seria de 200 participantes. Assim, estipulou-se um máximo de 300 participantes neste estudo piloto, considerando que a comunalidade do fator em estudo ainda é desconhecida e também tomando cuidado com a possibilidade de falta de dados. O n=25 para o reteste de confiabilidade também seguiu as recomendações disponíveis na literatura (Sim e Wright, 2005). Além do tamanho da amostra, os pontos fortes das intercorrelações entre os itens serão avaliados com o teste de Esfericidade de Bartlett e a extensão de Kaiser-Meyer-Oklin (KMO) de adequação da amostragem também será usada para avaliar a adequação dos dados para FA. Os dados serão então submetidos à FA ou serão posteriormente modificados para adequação à FA. Se o estudo precisar de um tamanho de amostra maior, o Comitê de Ética será contatado e uma aprovação para exceder o número de participantes será solicitada antes do recrutamento de mais cuidadores.

DIVULGAÇÃO DE DADOS: Os resultados do estudo serão escritos como parte de uma tese de doutorado na Universidade de Nottingham com data de submissão prevista para setembro de 2016. Os resultados podem ser submetidos para publicação em periódicos revisados ​​por pares ou para eventos acadêmicos ou científicos. Os dados fornecidos pelos participantes são anônimos e as respostas de cada participante receberão como código específico que somente o investigador chefe e co-investigadores terão acesso. Os dados também podem ser usados ​​para informar futuras pesquisas e políticas. Os participantes e outras partes interessadas podem receber um feedback dos resultados no anonimato.