Die Demenz-Lebensqualitätsskala für ältere pflegende Angehörige (DQoL-OC)-Studie (DQoL-OC)

STUDIENZIEL: Diese Studie zielt darauf ab, einen einzigartigen Fragebogen zu entwickeln, um die Lebensqualität älterer Menschen zu bewerten, die zu Hause und im Vereinigten Königreich Familienangehörige mit Demenz betreuen und ihre psychometrischen Eigenschaften bewerten. Ziel ist es, Forschern, Gesundheits- und Sozialfachkräften sowie Leitern von Selbsthilfegruppen die Möglichkeit zu geben, die Erfahrungen mit der Pflege im Alter zu quantifizieren, um Interventionen mit diesen älteren pflegenden Angehörigen umzusetzen und zu evaluieren, die darauf abzielen, ihre Lebensqualität zu verbessern. STUDIENDESIGN: Diese Studie wird durch ein quantitativ fokussiertes sequentielles und exploratives gemischtes Methodendesign (Qual ->QUAN) durchgeführt (Creswell und Clark, 2011). Es handelt sich um eine multizentrische und praktische Stichprobenstudie (keine Randomisierung). In Nottinghamshire wurden Fokusgruppen durchgeführt, um die älteren pflegenden Angehörigen zu fragen, was für ihre Lebensqualität wichtig ist (REC-Referenz: D10072014 SoHS). Die nächste Studienphase wird durch Pilot- und Reteststudien unter Verwendung des neu entwickelten DQoL-OC und anderer validierter Skalen durchgeführt. Die Studie wird von der School of Health Sciences der University of Nottingham geleitet.

AUSWAHL UND AUSSCHLUSS DER TEILNEHMER: Die Studienteilnehmer (n=300) werden aus Hausarztzentren und Gedächtnisbewertungsdiensten rekrutiert. Forschungsbeiträge und Broschüren werden an sichtbaren Stellen in den oben genannten NHS-Einrichtungen verfügbar sein, zu denen pflegende Angehörige normalerweise Zugang haben. NHS-Mitarbeiter können die im NHS-System registrierten pflegenden Angehörigen per E-Mail kontaktieren, um sie über die Studie zu informieren. Potenzielle Teilnehmer werden sich für weitere Informationen freiwillig per E-Mail, Arbeitsadresse oder Telefonnummer an die Doktorandin Deborah Oliveira wenden. Das Forschungsmaterial (Fragebögen und PIS) wird in einem frankierten Umschlag an die Adresse der Teilnehmer geschickt. Etwa 25 Teilnehmer der Pilotstudie werden eingeladen, die gleichen Fragebögen ein zweites Mal zu beantworten, und zwar in einer erneuten Testsitzung, zwei Wochen nach dem ersten Maßnahmenpaket. Teilnehmer, die der Teilnahme am Wiederholungstest zustimmen, erhalten einen zweiten Umschlag mit demselben Forschungsmaterial, den sie ausfüllen und innerhalb von 14 Tagen an den Forscher zurücksenden müssen. Dieser zweite Fragebogen wird zusammen mit dem ersten versendet, sodass keine Adressspeicherung erforderlich ist. Jeder Teilnehmer nimmt durchschnittlich bis zu 45 Minuten an der Studie teil. Möchte der Teilnehmer an der Wiederholungsprüfungsphase (2-wöchiger Abstand) teilnehmen, sollte dieser Zeitraum verdoppelt werden. Bei dieser Untersuchung wird nicht die Einverständniserklärung (Informed Consent, IC) der Teilnehmer eingeholt, da nur Fragebögen verwendet werden. Das Ausfüllen und die anschließende Rücksendung der Fragebögen werden als IC gewertet und eine gesonderte schriftliche IC wird nicht verlangt. Teilnehmer, die an der Wiederholungsprüfung teilnehmen, erhalten beide Maßnahmenpakete gleichzeitig (im Abstand von zwei Wochen) und ihre Adressdaten werden umgehend vernichtet. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass, wenn innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt des Pilotfragebogens die Maßnahmen zur erneuten Prüfung nicht eingehen, dies als Rücktritt von der Studie zur erneuten Prüfung gewertet wird und nur die Pilotmaßnahmen für die Studie berücksichtigt werden.

Pilotstudie: Forschungsdaten werden mithilfe einer Forschungsbroschüre gesammelt, die die vorläufige Version des DQoL-OC enthält, und die Teilnehmer werden außerdem gebeten, mithilfe von Likert-Skalen (1–5) Kommentare zur Klarheit, Schwierigkeit und Relevanz der Gesamtskala abzugeben Die Antworten reichen von „sehr klar“ bis „überhaupt nicht klar“ für Klarheit, von „sehr schwierig“ bis „sehr einfach“ für Schwierigkeitsgrade und von „sehr relevant“ bis „überhaupt irrelevant“ für Relevanz, wobei jeweils Platz für Kommentare ist diese Fragen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich zu etwaigen beunruhigenden Fragen zu äußern. In derselben Broschüre sind weitere Fragebögen zur Selbstbeantwortung im Zusammenhang mit Lebensqualität und Gesundheit enthalten, um die konvergente Konstruktvalidität der neuen Skala zu messen: die Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985); die visuelle Analogskala für den wahrgenommenen Gesundheitszustand (VAS) (Weinman et al., 1995); ein allgemeines HRQoL-VAS (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt und Johannesson, 1997, Lundberg et al., 1999, Shmueli, 1999, Boer et al., 2004, Shmueli, 2005); die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation für die alternde Bevölkerung – WHOQOL-AGE (Caballero et al., 2013). Die Elemente der ersten Version des DQoL-OC wurden auf der Grundlage der oben genannten qualitativen Erkenntnisse erstellt und einem Expertengremium zur Bewertung ihrer Relevanz und Klarheit (Gesichts- und Inhaltsvalidität) vorgelegt. Die vorläufige Version des DQoL-OC ist in drei separate Sitzungen mit insgesamt 100 Fragen unterteilt, die sich auf 1) praktische Aspekte der Pflege und Pflege, 2) Gefühle und Sorgen der Betreuer und 3) Zufriedenheit mit dem Leben und der Pflege beziehen. Alle Fragen sind im Likert-Format (1-5) gestaltet und reichen von „nie“ über „immer“, „überhaupt nicht“ bis „so viel wie nötig“ und „sehr zufrieden“ bis „sehr unzufrieden“. Am Ende des Fragebogens gibt es zwei offene Fragen, die es den Betreuern ermöglichen, aufzuschreiben, was ihre Lebensqualität am meisten beeinflusst und ob es sonst noch etwas gibt, das im Fragebogen nicht abgedeckt wurde, aber dennoch wichtig für ihre Lebensqualität ist.

Erneuter Test: Eine kleinere Gruppe von Teilnehmern (maximal 25), die an der Pilotstudie teilnehmen, wird vom Forscher eingeladen, die gleichen Fragebögen ein zweites Mal in einer erneuten Testsitzung zu beantworten, zwei Wochen nach dem ersten Satz von Maßnahmen. Die gleichen Verfahren wie in der Pilotstudie werden hier bei der Teilnehmerrekrutierung angewendet. Teilnehmer, die der Teilnahme am Wiederholungstest zustimmen, erhalten einen zweiten Umschlag mit demselben Forschungsmaterial, den sie ausfüllen und innerhalb von 14 Tagen an den Forscher zurücksenden müssen. Dieser zweite Umschlag wird zusammen mit dem Pilotfragebogen verschickt und mit dem gleichen Code wie ein Brief zur Identifizierung und für zukünftige Vergleiche versehen. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie sich vor Ablauf der 14-Tage-Frist von dieser Forschungsaktivität zurückziehen können, wenn sie dies wünschen. In diesem Fall liegt es in der Verantwortung des Forschers, einen anderen Teilnehmer zu identifizieren, der in die erneute Teststudie einbezogen werden soll. Außer den Adressdaten werden keine weiteren personenbezogenen Daten erhoben.

DATENANALYSE: Alle statistischen Tests werden im SPSS 22-Statistikpaket mit Konfidenzintervallen von 95 % und einem signifikanten p-Wert ≤ 0,05 entwickelt. Für alle Variablen werden beschreibende (Häufigkeiten, Mittelwert, Median, Modus und Standardabweichung), geeignete Korrelationsstatistiken (ANOVA) sowie Decken- und Bodeneffekte berechnet. Die subjektiven Ansichten der Teilnehmer hinsichtlich der Klarheit, Relevanz und des Schwierigkeitsgrads der neuen Skala DQoL-OC werden mithilfe des Kappa-Koeffizienten analysiert, um eine durchschnittliche Übereinstimmungsbewertung der Teilnehmer über das Gesamtinstrument zu erhalten (Streiner und Norman, 1995, Rubio et al., 2003, Leung et al., 2005, Polit und Beck, 2006, Nagpal et al., 2010, Wassef et al., 2014, Landis und Koch, 1977). Um festzustellen, ob das DQoL-OC das gleiche Konstrukt der Lebensqualität bewertet wie andere gültige und zuverlässige Instrumente, die aus der Literatur ausgewählt wurden, wird die Konstruktvalidität des DQoL-OC durch geeignete Korrelationsstatistiken (ANOVA) bewertet, die die DQoL-OC-Scores korrelieren und die anderen validierten Skalen, die von den Teilnehmern ausgefüllt wurden, wie bereits erwähnt. Darüber hinaus wird die Faktorenanalyse (FA) eingesetzt, um die Wechselbeziehungen zwischen den Variablen zu untersuchen und das Instrument weiter zu verfeinern und zu reduzieren. Bei FA müssen neben der Stichprobengröße auch die Stärken der Interkorrelationen zwischen den Items berücksichtigt werden. Zunächst muss die Korrelationsmatrix überprüft werden, um die Eignung der Daten für FA zu beurteilen (sollte ≥ 0,30 sein) (Tabachnick und Fidell, 1996). Darüber hinaus wird das Ausmaß der Probenadäquanz nach Kaiser-Meyer-Oklin ermittelt (das ≥ 0,60 sein sollte) (Kaiser und Caffey, 1965, Kaiser, 1970, Dziuban und Shirkey, 1974) und die Bedeutung des Bartlett-Tests auf Sphärizität Korrelation (Bartlett, 1954) wird analysiert, um die Faktorisierbarkeit der Korrelationsmatrix zu unterstützen. Basierend auf diesen Ergebnissen werden die Daten an die FA übermittelt oder weiter modifiziert, um sie für die FA geeignet zu machen. Um eine Schätzung der Äquivalenz von Itemsätzen aus demselben Instrument zu erhalten, basierend auf der Annahme, dass Items, die dasselbe Konstrukt messen, korrelieren sollten, wird die interne Konsistenz des DQoL-OC mithilfe des Cronbach-Koeffizienten berechnet. Um abschließend zu beurteilen, ob die vom DQoL-OC bereitgestellten Messwerte über die Zeit stabil sind, werden die beiden Messwertsätze der Teilnehmer, die am erneuten Test teilnehmen, mithilfe des Kappa-Koeffizienten verglichen, wobei die Werte für gut ≥ 0,60 liegen Zuverlässigkeit erneut testen. Je näher die Ergebnisse, desto größer ist die Test-Retest-Zuverlässigkeit des DQoL-OC. Die Datenanalyse findet auf UoN-Computern statt und wird auf den UoN-Servern gesichert.

Stichprobengröße und Begründung: In der Literatur gibt es keine Einigkeit darüber, welche Stichprobengröße bei der Durchführung einer Faktorenanalyse angemessen ist (Mundfrom et al., 2005). Obwohl größere Stichprobengrößen (n>500) auf eine bessere Faktordiskriminierung hinweisen (Costello und Osborne, 2005), gibt es mehrere Studien, die zeigen, dass eine angemessene Stichprobengröße teilweise von der Art der Daten und nicht nur von der Anzahl der Teilnehmer abhängt Je stärker die Daten sind, desto kleiner ist die Stichprobe für eine genaue Analyse (Fabrigar et al., 1999, MacCallum et al., 1999). Starke Daten für die Faktoranalyse sind mit einheitlich hohen Kommunalitäten ohne gegenseitige Belastungen und einer starken gegenseitigen Belastung mehrerer Variablen verbunden, wobei solche Merkmale als selten gelten (Costello und Osborne, 2005). Obwohl in der Literatur nicht oft eine absolute Mindeststichprobengröße angegeben wird, werden im Allgemeinen kleine Stichprobengrößen für ein höheres Maß an Gemeinsamkeit innerhalb der Daten und ein höheres Verhältnis der Anzahl der Variablen zur Anzahl der Faktoren akzeptiert (Mundfrom et al., 2005). . Mundfrom et al. (2005) betonen, dass eine kleine Anzahl von Variablen eine größere Mindeststichprobengröße erfordert als eine große Anzahl von Variablen, da die Beziehung zwischen der minimal erforderlichen Stichprobengröße und der Anzahl der Variablen kompensatorisch zu sein scheint, ebenso wie die Beziehung zwischen der minimal erforderlichen Stichprobe Größe und das Verhältnis der Anzahl der Variablen zur Anzahl der Faktoren. Diese Autoren schlagen vor, dass für einen geringen Kommunalitätsfaktor innerhalb der untersuchten Matrix eine akzeptable Mindeststichprobengröße 200 Teilnehmer betragen würde. Dementsprechend wurde für diese Pilotstudie eine maximale Teilnehmerzahl von 300 festgelegt, da der untersuchte Faktor Gemeinschaftlichkeit noch unbekannt ist und auch mit der Möglichkeit fehlender Daten vorsichtig umgegangen wird. Der Wert n=25 für den erneuten Zuverlässigkeitstest folgte ebenfalls den in der Literatur verfügbaren Empfehlungen (Sim und Wright, 2005). Neben der Stichprobengröße werden die Stärken der Interkorrelationen zwischen den Elementen mit dem Bartlett-Test der Sphärizität bewertet und das Ausmaß der Kaiser-Meyer-Oklin (KMO) der Stichprobenadäquanz wird ebenfalls verwendet, um die Angemessenheit der Daten zu beurteilen für FA. Die Daten werden dann an die FA übermittelt oder weiter bearbeitet, um sie für die FA geeignet zu machen. Wenn für die Studie eine größere Stichprobengröße erforderlich ist, wird die Ethikkommission kontaktiert und eine Genehmigung zur Überschreitung der Teilnehmerzahl eingeholt, bevor weitere Betreuer eingestellt werden.

DATENVERBREITUNG: Die Ergebnisse der Studie werden im Rahmen einer Doktorarbeit an der University of Nottingham verfasst. Der Einreichungstermin ist für September 2016 geplant. Die Ergebnisse können zur Veröffentlichung in peer-reviewten Fachzeitschriften oder bei akademischen oder wissenschaftlichen Veranstaltungen eingereicht werden. Die von den Teilnehmern bereitgestellten Daten sind anonym und die Antworten jedes Teilnehmers erhalten einen spezifischen Code, auf den nur der Chefermittler und die Co-Ermittler Zugriff haben. Die Daten können auch zur Information künftiger Forschung und Politik verwendet werden. Die Teilnehmer und andere Stakeholder können anonym über die Ergebnisse informiert werden.