Étude sur l'échelle de qualité de vie de la démence pour les aidants familiaux âgés (DQoL-OC) (DQoL-OC)

OBJECTIF DE L'ÉTUDE : Cette étude vise à développer un questionnaire unique pour évaluer la qualité de vie des personnes âgées fournissant des soins aux membres de la famille atteints de démence à domicile et vivant au Royaume-Uni et à évaluer ses propriétés psychométriques. Il vise à permettre aux chercheurs, professionnels de la santé et du social, ainsi qu'aux animateurs de groupes d'accompagnement, de quantifier l'expérience de soins à la vieillesse, pour la mise en place et l'évaluation d'interventions auprès de ces aidants familiaux âgés visant à améliorer leur qualité de vie. CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Cette étude est menée à travers une conception séquentielle et exploratoire mixte quantitative (qual -> QUAN) (Creswell et Clark, 2011). Il s'agit d'une étude échantillonnée multicentrique et pratique (pas de randomisation). Des groupes de discussion ont été organisés dans le Nottinghamshire pour demander aux aidants familiaux âgés ce qui est important pour leur qualité de vie (référence REC : D10072014 SoHS). La prochaine phase d'étude sera réalisée par le biais d'études pilotes et de re-tests en utilisant le DQoL-OC nouvellement développé et d'autres échelles validées. L'étude est gérée au sein de l'École des sciences de la santé de l'Université de Nottingham.

SÉLECTION ET RETRAIT DES PARTICIPANTS : Les participants à l'étude (n = 300) seront recrutés dans des centres de médecins généralistes et des services d'évaluation de la mémoire. Des postes de recherche et des dépliants seront disponibles dans des endroits visibles dans les paramètres du NHS susmentionnés où les aidants familiaux ont généralement accès. Le personnel du NHS peut contacter par e-mail les aidants familiaux enregistrés dans le système NHS afin de les informer de l'étude. Les participants potentiels contacteront volontairement la doctorante Deborah Oliveira par e-mail, adresse professionnelle ou numéro de téléphone pour plus d'informations. Le matériel de recherche (questionnaires et PIS) sera posté dans une enveloppe préaffranchie à l'adresse des participants. Environ 25 participants prenant part à l'étude pilote seront invités à répondre aux mêmes questionnaires une deuxième fois, lors d'une session de re-test, deux semaines après la première série de mesures. Les participants qui acceptent de participer au nouveau test recevront une deuxième enveloppe contenant le même matériel de recherche à remplir et à renvoyer au chercheur dans les 14 jours. Ce deuxième questionnaire sera envoyé avec le premier, donc aucun stockage d'adresse ne sera nécessaire. Chaque participant participera à l'étude jusqu'à 45 minutes en moyenne. Si le participant souhaite participer à la phase de re-test (intervalle de 2 semaines), ce temps doit être doublé. Cette recherche ne recueillera pas le consentement éclairé (CI) des participants, car seuls des questionnaires seront utilisés. L'achèvement et le retour ultérieur des questionnaires seront considérés comme IC et un IC écrit séparé ne sera pas demandé. Les participants prenant part au nouveau test recevront les deux ensembles de mesures (intervalle de deux semaines) en même temps et leurs informations d'adresse seront immédiatement détruites. Les participants seront informés que si dans les 30 jours suivant la réception du questionnaire pilote, les mesures de re-test ne sont pas reçues, cela sera considéré comme un retrait de l'étude de re-test et seules les mesures pilotes seront prises en compte pour l'étude.

Étude pilote : les données de recherche sont recueillies à l'aide d'un livret de recherche contenant la version préliminaire du DQoL-OC et les participants sont également invités à commenter la clarté, la difficulté et la pertinence de l'échelle globale en utilisant les échelles de Likert (1-5), avec éventuellement des réponses allant de « très clair » à « pas clair du tout » pour la clarté, de « très difficile » à « très facile » pour les niveaux de difficulté et de « fortement pertinent » à « fortement non pertinent » pour la pertinence, avec un espace pour les commentaires dans chacun des ces questions. Les participants sont également invités à commenter la présence d'éventuelles questions dérangeantes. Dans le même livret, d'autres questionnaires d'auto-réponse liés à la qualité de vie et à la santé sont inclus afin de mesurer la validité de construit convergente de la nouvelle échelle : la Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985) ; l'échelle visuelle analogique de l'état de santé perçu (EVA) (Weinman et al., 1995); une EVA HRQoL globale (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt et Johannesson, 1997, Lundberg et al., 1999, Shmueli, 1999, Boer et al., 2004, Shmueli, 2005) ; l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé pour la population vieillissante - The WHOQOL-AGE (Caballero et al., 2013). La première version du DQoL-OC a vu ses items créés sur la base des résultats qualitatifs susmentionnés et a été soumis à un panel d'experts pour évaluer sa pertinence et sa clarté (validité apparente et de contenu). La version préliminaire du DQoL-OC est divisée en trois sessions distinctes totalisant 100 questions liées à 1) les aspects pratiques des soins et de la prestation de soins, 2) les sentiments et les préoccupations des aidants et 3) la satisfaction à l'égard de la vie et des soins. Toutes les questions sont conçues au format Likert (1-5), allant de "jamais" à "toujours", "pas du tout" à "autant que nécessaire" et "très satisfait" à "très insatisfait". À la fin du questionnaire, il y a deux questions ouvertes qui permettent aux soignants d'écrire ce qui affecte le plus leur qualité de vie et s'il y a autre chose qui n'a pas été couvert dans le questionnaire mais qui est pourtant important pour leur qualité de vie.

Re-test : un groupe plus restreint de participants (n maximum = 25) participant à l'étude pilote sera invité par le chercheur à répondre aux mêmes questionnaires une seconde fois, lors d'une session de re-test, deux semaines après la première série de mesures. Les mêmes procédures utilisées dans l'étude pilote seront appliquées ici en ce qui concerne le recrutement des participants. Les participants qui acceptent de participer au nouveau test recevront une deuxième enveloppe contenant le même matériel de recherche à remplir et à renvoyer au chercheur dans les 14 jours. Cette seconde enveloppe sera postée avec le questionnaire pilote et recevra le même code complété d'une lettre pour identification et futures comparaisons. Les participants seront informés qu'ils peuvent se retirer de cette activité de recherche s'ils le souhaitent avant le délai de 14 jours et il incombe au chercheur d'identifier un autre participant à inclure dans l'étude de re-test si tel est le cas. Outre leurs coordonnées, aucune autre donnée personnelle n'est collectée.

ANALYSE DES DONNÉES : Tous les tests statistiques seront développés dans le progiciel de statistiques SPSS 22, avec des intervalles de confiance de 95 % et une valeur de p significative ≤ 0,05. Des statistiques descriptives (fréquences, moyenne, médiane, mode et écart-type), des statistiques de corrélation appropriées (ANOVA) et un effet plafond et plancher seront calculés pour toutes les variables. Les opinions subjectives des participants concernant la clarté, la pertinence, les niveaux de difficulté de la nouvelle échelle DQoL-OC seront analysées en utilisant le coefficient Kappa, afin de fournir un score moyen d'accord entre les participants sur l'instrument global (Streiner et Norman, 1995, Rubio et al., 2003, Leung et al., 2005, Polit et Beck, 2006, Nagpal et al., 2010, Wassef et al., 2014, Landis et Koch, 1977). Dans le but de déterminer si le DQoL-OC évalue la même construction de QoL que d'autres instruments valides et fiables sélectionnés dans la littérature, la validité de construction du DQoL-OC sera évaluée par des statistiques de corrélation appropriées (ANOVA), corrélant les scores DQoL-OC et les autres échelles validées remplies par les participants, comme mentionné précédemment. En plus de cela, l'analyse factorielle (FA) sera utilisée pour explorer l'interrelation entre les variables et pour affiner et réduire davantage l'instrument. Pour FA, outre la taille de l'échantillon, les forces des intercorrélations entre les éléments doivent également être prises en compte. Tout d'abord, il est nécessaire d'inspecter la matrice de corrélation pour évaluer l'adéquation des données à FA (devrait être ≥ 0,30) (Tabachnick et Fidell, 1996). De plus, l'étendue de Kaiser-Meyer-Oklin de l'adéquation de l'échantillon sera effectuée (qui devrait être ≥ 0,60) (Kaiser et Caffey, 1965, Kaiser, 1970, Dziuban et Shirkey, 1974) et la signification du test de sphéricité de Bartlett corrélation (Bartlett, 1954) sera analysée pour soutenir la factorisation de la matrice de corrélation. Selon ces résultats, les données seront soumises à la FA ou seront encore modifiées pour les adapter à la FA. Pour donner une estimation de l'équivalence des ensembles d'items d'un même instrument, en partant de l'hypothèse que les items mesurant le même construit doivent être corrélés, la cohérence interne du DQoL-OC sera calculée en utilisant le coefficient de Cronbach. Enfin, dans le but d'évaluer si les mesures fournies par le DQoL-OC sont stables dans le temps, les deux ensembles de mesures des participants qui participent au re-test seront comparés en utilisant le coefficient Kappa, avec des scores ≥ 0,60 pour bon re-tester la fiabilité. Plus les résultats sont proches, plus la fiabilité test-retest du DQoL-OC est grande. L'analyse des données aura lieu dans les ordinateurs de l'UoN et sera sauvegardée sur les serveurs de l'UoN.

TAILLE ET JUSTIFICATION DE L'ÉCHANTILLON : Il n'y a pas d'accord dans la littérature concernant la taille d'échantillon appropriée à utiliser lors de la réalisation d'une analyse factorielle (Mundfrom et al., 2005). Même si des tailles d'échantillon plus grandes (n>500) indiquent une meilleure discrimination des facteurs (Costello et Osborne, 2005), plusieurs études montrent qu'une taille d'échantillon adéquate est en partie déterminée par la nature des données et pas seulement par le nombre de participants, ce qui signifie que plus les données sont solides, plus l'échantillon est petit pour une analyse précise (Fabrigar et al., 1999, MacCallum et al., 1999). Des données solides pour l'analyse factorielle sont associées à des communautés uniformément élevées sans chargements croisés et à plusieurs variables qui se chargent fortement les unes sur les autres, ces caractéristiques étant considérées comme rares (Costello et Osborne, 2005). Bien que la taille minimale absolue de l'échantillon ne soit pas souvent présentée dans la littérature, en général, les petites tailles d'échantillon sont acceptées pour des niveaux plus élevés de communauté dans les données et des ratios plus élevés du nombre de variables au nombre de facteurs (Mundfrom et al., 2005) . Mundfrom et al. (2005) soulignent qu'un petit nombre de variables nécessite une taille d'échantillon minimale plus grande qu'un grand nombre de variables, car la relation entre la taille d'échantillon minimale nécessaire et le nombre de variables semble compensatrice, tout comme la relation entre la taille d'échantillon minimale nécessaire taille et le rapport du nombre de variables au nombre de facteurs. Ces auteurs proposent que pour un faible facteur de communauté au sein de la matrice à l'étude, une taille d'échantillon minimale acceptable serait de 200 participants. En conséquence, il a été stipulé un maximum de 300 participants à cette étude pilote, considérant que le facteur communautaire à l'étude est encore inconnu et en faisant également attention à la possibilité de données manquantes. Le n=25 pour le re-test de fiabilité suivait également les recommandations disponibles dans la littérature (Sim et Wright, 2005). Outre la taille de l'échantillon, les forces des inter-corrélations entre les éléments seront évaluées avec le test de Bartlett de sphéricité et l'étendue de Kaiser-Meyer-Oklin (KMO) de l'adéquation de l'échantillonnage sera également utilisée pour évaluer l'adéquation des données. pour FA. Les données seront ensuite soumises à la FA ou seront encore modifiées pour convenir à la FA. Si l'étude nécessite un échantillon plus important, le comité d'éthique sera contacté et une approbation pour dépasser le nombre de participants sera demandée avant le recrutement de plus de soignants.

DIFFUSION DES DONNÉES : Les résultats de l'étude seront rédigés dans le cadre d'une thèse de doctorat à l'Université de Nottingham dont la date de soumission est prévue pour septembre 2016. Les résultats peuvent être soumis pour publication dans des revues à comité de lecture ou lors d'événements académiques ou scientifiques. Les données fournies par les participants sont anonymes et les réponses de chaque participant recevront sous forme de code spécifique auquel seuls l'investigateur principal et les co-investigateurs auront accès. Les données peuvent également être utilisées pour éclairer les recherches et les politiques futures. Les participants et autres parties prenantes peuvent recevoir un retour des résultats dans l'anonymat.