老年家庭护理人员痴呆症生活质量量表 (DQoL-OC) 研究 (DQoL-OC)

研究目的：本研究旨在开发一个独特的调查问卷，以评估在家中和居住在英国为患有痴呆症的家庭成员提供护理的老年人的生活质量，并评估其心理测量特性。 它的目的是让研究人员、卫生和社会专业人员以及支持团体的领导者能够量化老年护理的经验，以便对这些老年家庭护理人员实施和评估干预措施，以提高他们的生活质量。 研究设计：本研究是通过定量的顺序和探索性混合方法设计（qual ->QUAN）进行的（Creswell 和 Clark，2011）。 这是一项多中心且方便的抽样研究（非随机化）。 在诺丁汉郡进行了焦点小组讨论，询问年长的家庭护理人员什么对他们的生活质量很重要（REC 参考：D10072014 SoHS）。 下一个研究阶段将通过使用新开发的 DQoL-OC 和其他经过验证的量表进行试点和重新测试研究。 该研究由诺丁汉大学健康科学学院管理。

参与者的选择和退出：研究参与者 (n=300) 将从 GP 中心和记忆力评估服务中招募。 在家庭护理人员通常可以访问的上述 NHS 环境中的显眼位置，将提供研究帖子和传单。 NHS 工作人员可以通过电子邮件联系那些在 NHS 系统中注册的家庭护理人员，以便通知他们有关该研究的信息。 潜在参与者将自愿通过电子邮件、工作地址或电话号码联系博士研究员 Deborah Oliveira 以获取更多信息。 研究材料（问卷和 PIS）将以预付费信封的形式邮寄到参与者的地址。 大约 25 名参加试点研究的参与者将被邀请在第一组措施两周后的重新测试环节中第二次回答相同的问卷。 接受重新测试的参与者将收到包含相同研究材料的第二个信封，该信封将在 14 天内填写并寄回给研究人员。 第二份问卷将与第一份问卷一起发送，因此无需存储地址。 每个参与者平均将参与研究长达 45 分钟。 如果参与者想参加重新测试阶段（间隔 2 周），则此时间应加倍。 本研究不会收集参与者的知情同意书 (IC)，因为只会使用调查问卷。 完成并随后返回问卷将被视为 IC，并且不会寻求单独的书面 IC。 参加复试的参与者将同时收到两套措施（间隔两周），其地址信息将立即销毁。 参与者将被告知，如果在收到试点问卷后 30 天内未收到重新测试措施，这将被视为退出重新测试研究，并且只有试点措施将被考虑用于研究。

试点研究：使用包含 DQoL-OC 初步版本的研究手册收集研究数据，还邀请参与者使用李克特量表 (1-5) 对整体量表的清晰度、难度和相关性发表评论，可能答案从“非常清楚”到“一点都不清楚”，对于难度级别从“非常困难”到“非常容易”，对于相关性从“非常相关”到“非常不相关”，每个都有评论空间这些问题。 还邀请参与者就任何可能令人不安的问题发表评论。 在同一本小册子中，还包括其他与 QoL 和健康相关的自答问卷，以衡量新量表的收敛结构有效性：生活满意度量表 (SWLS)（Diener 等人，1985 年）；感知健康状况视觉模拟量表 (VAS)（Weinman 等人，1995 年）；总体 HRQoL VAS（Torrance，1978 年；Carlsson，1983 年；EuroQol，1990 年；Bleichrodt 和 Johannesson，1997 年；Lundberg 等人，1999 年；Shmueli，1999 年；Boer 等人，2004 年；Shmueli，2005 年）；世界卫生组织老龄化人口生活质量量表 - WHOQOL-AGE（Caballero 等人，2013 年）。 DQoL-OC 的第一个版本根据上述定性调查结果创建了项目，并提交给专家小组以评估其相关性和清晰度（表面和内容有效性）。 DQoL-OC 的初步版本分为三个独立的部分，共计 100 个问题，涉及 1) 护理和护理的实际方面，2) 护理人员的感受和关注，以及 3) 对生活和护理的满意度。 所有问题均采用李克特格式（1-5）设计，范围从“从不”到“总是”、“完全没有”到“需要多少”、“非常满意”到“非常不满意”。 在调查问卷的末尾有两个开放性问题，让护理人员可以写下对他们的生活质量影响最大的因素，以及是否有任何其他问题未包含在调查问卷中但对他们的生活质量很重要。

重新测试：研究人员将邀请参加试点研究的一小部分参与者（最多 n = 25）在第一组后两周的重新测试中第二次回答相同的问卷的措施。 试点研究中使用的相同程序将适用于参与者招募。 接受重新测试的参与者将收到包含相同研究材料的第二个信封，该信封将在 14 天内填写并寄回给研究人员。 第二个信封将与试点调查问卷一起邮寄，并将收到添加了相同代码的一封信，用于识别和日后比较。 参与者将被告知，如果他们希望在 14 天的截止日期之前退出，他们可以退出这项研究活动，如果是这种情况，研究人员有责任确定另一名参与者被纳入重新测试研究。 除了他们的详细地址外，不会收集其他个人数据。

数据分析：所有统计检验将在SPSS 22统计包中进行，置信区间为95%，显着性p值≤0.05。 将计算所有变量的描述性（频率、均值、中值、模式和标准偏差）、合适的相关统计 (ANOVA) 以及上限和下限效应。 将使用 Kappa 系数分析参与者对新量表 DQoL-OC 的清晰度、相关性和难度级别的主观看法，以提供参与者对整体工具的平均同意分数（Streiner 和 Norman， 1995 年，Rubio 等人，2003 年，Leung 等人，2005 年，Polit 和 Beck，2006 年，Nagpal 等人，2010 年，Wassef 等人，2014 年，Landis 和 Koch，1977 年）。 为了确定 DQoL-OC 是否评估与从文献中选择的其他有效和可靠工具相同的 QoL 结构，将通过适当的相关统计 (ANOVA) 评估 DQoL-OC 的结构有效性，将 DQoL-OC 分数相关联以及参与者完成的其他经过验证的量表，如前所述。 除此之外，因子分析（FA）将用于探索变量之间的相互关系，并进一步完善和简化工具。 对于 FA，除了样本量外，还必须考虑项目之间相互关联的强度。 首先，有必要检查相关矩阵以评估数据对 FA 的适用性（应≥ 0.30）（Tabachnick 和 Fidell，1996）。 此外，还将执行样本充分性的 Kaiser-Meyer-Oklin 范围（应≥ 0.60）（Kaiser 和 Caffey，1965 年，Kaiser，1970 年，Dziuban 和 Shirkey，1974 年）以及 Bartlett 球形检验的意义相关性 (Bartlett, 1954) 将被分析以支持相关矩阵的分解能力。 根据这些结果，数据将提交给 FA，或者将进一步修改以使其适合 FA。 为了估计来自同一工具的项目集的等效性，基于测量相同结构的项目应该相关的假设，DQoL-OC 的内部一致性将通过使用 Cronbach 系数来计算。 最后，为了评估 DQoL-OC 提供的测量值是否随时间稳定，将使用 Kappa 系数对参加复测的参与者的两组测量值进行比较，得分 ≥ 0.60 为良好重测信度。 结果越接近，DQoL-OC 的重测信度越高。 数据分析将在 UoN 计算机中进行，并将备份到 UoN 服务器。

样本大小和理由：文献中没有就进行因子分析时使用的适当样本大小达成一致（Mundfrom 等人，2005 年）。 尽管更大的样本量 (n>500) 表明更好的因素歧视（Costello 和 Osborne，2005 年），但有几项研究表明，足够的样本量部分取决于数据的性质，而不仅仅是参与者的数量，这意味着数据越强，准确分析所需的样本越小（Fabrigar 等人，1999 年，MacCallum 等人，1999 年）。 用于因子分析的强大数据与没有交叉载荷且多个变量相互强烈加载的均匀高公共性相关，这种特征被认为是罕见的（Costello 和 Osborne，2005 年）。 虽然绝对最小样本量并不经常出现在文献中，但一般来说，小样本量是可以接受的，因为数据中的公共性水平更高，变量数与因子数的比率更高（Mundfrom 等人，2005 年） . Mundfrom 等人。 (2005) 强调少量变量需要比大量变量更大的最小样本量，因为最小必要样本量和变量数量之间的关系似乎是补偿器，因为它确实是最小必要样本之间的关系大小和变量数与因子数的比率。 这些作者提出，对于所研究矩阵中的低公共性因素，可接受的最小样本量为 200 名参与者。 因此，考虑到正在研究的因素公用性仍然未知，并且还要注意数据丢失的可能性，因此规定该试点研究最多 300 名参与者。 可靠性重新测试的 n=25 也遵循文献中的建议（Sim 和 Wright，2005）。 除了样本量外，项目之间相互关联的强度将通过 Bartlett 球形检验进行评估，Kaiser-Meyer-Oklin (KMO) 抽样充分性的程度也将用于评估数据的充分性对于足协。 然后数据将提交给 FA，或者将进一步修改以适合 FA。 如果研究需要更大的样本量，将联系伦理委员会，并在招募更多护理人员之前寻求超过参与者人数的批准。

数据传播：研究结果将作为诺丁汉大学博士论文的一部分撰写，预计提交日期为 2016 年 9 月。 结果可能会提交给同行评审的期刊或学术或科学活动以供发表。 参与者提供的数据是匿名的，每个参与者的答案将作为特定代码收到，只有首席调查员和合作调查员才能访问。 这些数据还可用于为未来的研究和政策提供信息。 参与者和其他利益相关者可能会收到匿名的结果反馈。