Badanie Skali Jakości Życia Demencji dla Starszych Opiekunów Rodzinnych (DQoL-OC). (DQoL-OC)

CEL BADANIA: Celem pracy jest opracowanie unikalnego kwestionariusza do oceny jakości życia osób starszych sprawujących opiekę nad członkami rodziny z demencją w domu i mieszkających w Wielkiej Brytanii oraz ocena jego właściwości psychometrycznych. Ma na celu umożliwienie naukowcom, pracownikom służby zdrowia i opieki społecznej, a także liderom grup wsparcia ilościowe określenie doświadczenia opieki nad osobami starszymi w celu wdrożenia i oceny interwencji skierowanych do tych starszych opiekunów rodzinnych, mających na celu poprawę ich jakości życia. PROJEKT BADANIA: Niniejsze badanie jest przeprowadzane za pomocą ukierunkowanych ilościowo sekwencyjnych i eksploracyjnych metod mieszanych (qual ->QUAN) (Creswell i Clark, 2011). Jest to wieloośrodkowe i wygodne badanie wyrywkowe (bez randomizacji). Grupy fokusowe zostały przeprowadzone w Nottinghamshire, aby zapytać starszych opiekunów rodzinnych, co jest ważne dla ich QoL (nr referencyjny REC: D10072014 SoHS). Następna faza badań zostanie przeprowadzona poprzez badania pilotażowe i powtórne testy przy użyciu nowo opracowanej DQoL-OC i innych zatwierdzonych skal. Badanie jest zarządzane w Szkole Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie w Nottingham.

WYBÓR I WYCOFANIE UCZESTNIKÓW: Uczestnicy badania (n=300) będą rekrutowani z ośrodków GP i ośrodków oceny pamięci. Stanowiska badawcze i ulotki będą dostępne w widocznych miejscach we wspomnianych placówkach NHS, do których zazwyczaj mają dostęp opiekunowie rodzinni. Pracownicy NHS mogą kontaktować się z opiekunami rodzinnymi zarejestrowanymi w systemie NHS drogą mailową w celu poinformowania ich o badaniu. Potencjalni uczestnicy dobrowolnie skontaktują się z doktorantką Deborah Oliveira za pośrednictwem poczty elektronicznej, adresu służbowego lub numeru telefonu, aby uzyskać więcej informacji. Materiały badawcze (kwestionariusze i PIS) zostaną wysłane w opłaconej z góry kopercie na adres uczestników. Około 25 uczestników biorących udział w badaniu pilotażowym zostanie poproszonych o udzielenie odpowiedzi na te same kwestionariusze po raz drugi, podczas sesji ponownego testu, dwa tygodnie po pierwszym zestawie działań. Uczestnikom, którzy zgodzą się wziąć udział w ponownym teście, zostanie przesłana druga koperta zawierająca ten sam materiał badawczy, którą należy wypełnić i odesłać badaczowi w ciągu 14 dni. Ta druga ankieta zostanie wysłana razem z pierwszą, więc przechowywanie adresu nie będzie konieczne. Każdy uczestnik będzie brał udział w badaniu średnio do 45 minut. Jeśli uczestnik chce wziąć udział w fazie powtórnego testu (odstęp 2 tygodni), ten czas należy podwoić. W tym badaniu nie będzie zbierana świadoma zgoda uczestników (IC), ponieważ zostaną wykorzystane tylko kwestionariusze. Wypełnienie i późniejsze odesłanie kwestionariuszy będzie traktowane jako IC i nie będzie wymagane oddzielne pisemne IC. Uczestnicy biorący udział w ponownym teście otrzymają jednocześnie oba zestawy środków (w odstępie dwóch tygodni), a ich dane adresowe zostaną natychmiast zniszczone. Uczestnicy zostaną poinformowani, że jeśli w ciągu 30 dni od otrzymania kwestionariusza pilotażowego nie zostaną otrzymane wyniki ponownego badania, zostanie to uznane za wycofanie się z ponownego badania i uwzględnione zostaną tylko pomiary pilotażowe.

Badanie pilotażowe: Dane badawcze są zbierane za pomocą broszury badawczej zawierającej wstępną wersję DQoL-OC, a uczestnicy są również proszeni o komentowanie jasności, trudności i trafności ogólnej skali przy użyciu skal Likerta (1-5), z możliwymi odpowiedzi od „bardzo jasne” do „zupełnie niezrozumiałe” dla jasności, „bardzo trudne” do „bardzo łatwe” dla poziomów trudności i „zdecydowanie istotne” do „zdecydowanie nieistotne” dla istotności, z miejscem na komentarze w każdym z te pytania. Uczestnicy są również proszeni o komentowanie obecności wszelkich możliwych niepokojących pytań. W tej samej broszurze zamieszczono inne kwestionariusze samoodpowiedzi związane z QoL i zdrowiem w celu zmierzenia konwergentnej trafności konstruktu nowej skali: Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) (Diener i in., 1985); wizualna analogowa skala postrzeganego stanu zdrowia (VAS) (Weinman i in., 1995); ogólny HRQoL VAS (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt i Johannesson, 1997, Lundberg i in., 1999, Shmueli, 1999, Boer i in., 2004, Shmueli, 2005); Skala Jakości Życia Starzejącej się Populacji Światowej Organizacji Zdrowia – The WHOQOL-AGE (Caballero i in., 2013). Pierwsza wersja DQoL-OC miała swoje pozycje utworzone w oparciu o wyżej wymienione ustalenia jakościowe i została przesłana do panelu ekspertów w celu oceny jej przydatności i przejrzystości (trafność twarzy i treści). Wstępna wersja kwestionariusza DQoL-OC jest podzielona na trzy oddzielne sesje, w sumie 100 pytań dotyczących 1) praktycznych aspektów opieki i sprawowania opieki, 2) uczuć i obaw opiekunów oraz 3) zadowolenia z życia i opieki. Wszystkie pytania są zaprojektowane w formacie Likerta (1-5), od „nigdy” do „zawsze”, „w ogóle” do „tyle, ile potrzeba” i „bardzo zadowolony” do „bardzo niezadowolony”. Na końcu kwestionariusza znajdują się dwa pytania otwarte, które pozwalają opiekunom zapisać, co najbardziej wpływa na ich QoL i czy jest coś jeszcze, co nie zostało uwzględnione w kwestionariuszu, ale jest ważne dla ich QoL.

Re-test: Mniejsza grupa uczestników (maksymalnie n=25) biorących udział w badaniu pilotażowym zostanie poproszona przez Badacza o wypełnienie tych samych kwestionariuszy po raz drugi, w sesji re-testowej, dwa tygodnie po pierwszym zestawie środków. Te same procedury, które zastosowano w badaniu pilotażowym, zostaną tutaj zastosowane w odniesieniu do rekrutacji uczestników. Uczestnikom, którzy zgodzą się wziąć udział w ponownym teście, zostanie przesłana druga koperta zawierająca ten sam materiał badawczy, którą należy wypełnić i odesłać badaczowi w ciągu 14 dni. Ta druga koperta zostanie wysłana razem z kwestionariuszem pilotażowym i otrzyma ten sam kod, który został dodany do listu w celu identyfikacji i przyszłych porównań. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą wycofać się z tego działania badawczego, jeśli chcą, przed upływem terminu 14 dni, a badacz jest odpowiedzialny za wskazanie innego uczestnika, który zostanie włączony do ponownego badania, jeśli tak jest. Oprócz danych adresowych nie są gromadzone żadne inne dane osobowe.

ANALIZA DANYCH: Wszystkie testy statystyczne zostaną opracowane w pakiecie statystycznym SPSS 22, z przedziałami ufności 95% i istotną wartością p ≤ 0,05. Dla wszystkich zmiennych zostaną obliczone opisowe (częstości, średnia, mediana, tryb i odchylenie standardowe), odpowiednie statystyki korelacji (ANOVA) oraz efekt sufitu i dołu. Subiektywne opinie uczestników dotyczące przejrzystości, istotności, poziomów trudności nowej skali DQoL-OC zostaną przeanalizowane przy użyciu współczynnika Kappa, w celu uzyskania średniego wyniku zgodności wśród uczestników co do ogólnego narzędzia (Streiner i Norman, 1995, Rubio i in., 2003, Leung i in., 2005, Polit i Beck, 2006, Nagpal i in., 2010, Wassef i in., 2014, Landis i Koch, 1977). Mając na celu ustalenie, czy DQoL-OC ocenia ten sam konstrukt QoL, co inne ważne i wiarygodne instrumenty wybrane z literatury, trafność konstruktu DQoL-OC zostanie oceniona za pomocą odpowiednich statystyk korelacji (ANOVA), korelujących wyniki DQoL-OC oraz inne zatwierdzone skale wypełniane przez uczestników, jak wspomniano wcześniej. Oprócz tego analiza czynnikowa (FA) zostanie wykorzystana do zbadania wzajemnych relacji między zmiennymi oraz do dalszego udoskonalenia i ograniczenia instrumentu. W przypadku FA, oprócz wielkości próby, należy również wziąć pod uwagę siłę wzajemnych korelacji między pozycjami. Przede wszystkim konieczne jest zbadanie macierzy korelacji, aby ocenić przydatność danych do FA (powinna wynosić ≥ 0,30) (Tabachnick i Fidell, 1996). Ponadto zostanie przeprowadzony zakres adekwatności próby Kaisera-Meyera-Oklina (który powinien wynosić ≥ 0,60) (Kaiser i Caffey, 1965, Kaiser, 1970, Dziuban i Shirkey, 1974) oraz znaczenie testu sferyczności Bartletta korelacja (Bartlett, 1954) zostanie przeanalizowana w celu potwierdzenia faktoryzacji macierzy korelacji. Zgodnie z tymi wynikami dane zostaną przekazane do FA lub zostaną dalej zmodyfikowane w celu dostosowania ich do FA. Aby oszacować równoważność zestawów pozycji z tego samego instrumentu, w oparciu o założenie, że pozycje mierzące ten sam konstrukt powinny być ze sobą skorelowane, spójność wewnętrzna DQoL-OC zostanie obliczona za pomocą współczynnika Cronbacha. Wreszcie, mając na celu ocenę, czy pomiary dostarczone przez DQoL-OC są stabilne w czasie, dwa zestawy pomiarów uczestników, którzy wezmą udział w ponownym teście, zostaną porównane przy użyciu współczynnika Kappa, z wynikami ≥ 0,60 dla dobrego ponownie przetestować niezawodność. Im bliższe wyniki, tym większa rzetelność test-retest DQoL-OC. Analiza danych będzie odbywać się na komputerach UoN i zostanie zarchiwizowana na serwerach UoN.

WIELKOŚĆ PRÓBY I UZASADNIENIE: W literaturze nie ma zgody co do odpowiedniej liczebności próby do przeprowadzenia analizy czynnikowej (Mundfrom i in., 2005). Chociaż większe rozmiary próbek (n>500) wskazują na lepszą dyskryminację czynnikową (Costello i Osborne, 2005), istnieje kilka badań pokazujących, że odpowiednia wielkość próby jest częściowo zdeterminowana charakterem danych, a nie tylko liczbą uczestników, co oznacza, że że im mocniejsze dane, tym mniejsza próbka jest potrzebna do dokładnej analizy (Fabrigar i in., 1999, MacCallum i in., 1999). Silne dane do analizy czynnikowej są związane z jednolicie wysokimi zbiorowościami bez ładunków krzyżowych i kilkoma zmiennymi silnie ładującymi się na siebie, przy czym takie cechy są uważane za rzadkie (Costello i Osborne, 2005). Chociaż bezwzględnie minimalna liczebność próby nie jest często prezentowana w literaturze, generalnie małe liczebności próby są akceptowane w przypadku wyższych poziomów wspólności danych i wyższych stosunków liczby zmiennych do liczby czynników (Mundfrom i in., 2005). . Mundfrom i in. (2005) podkreślają, że mała liczba zmiennych wymaga większej minimalnej liczebności próby niż duża liczba zmiennych, ponieważ stosunek między minimalną niezbędną liczebnością próby a liczbą zmiennych wydaje się być kompensatorem, podobnie jak zależność między minimalną konieczną próbą wielkość i stosunek liczby zmiennych do liczby czynników. Autorzy ci proponują, aby dla czynników o niskiej wspólnocie w badanej macierzy minimalna akceptowalna wielkość próby wynosiła 200 uczestników. W związku z tym określono maksymalnie 300 uczestników tego badania pilotażowego, biorąc pod uwagę, że badana zbiorowość czynników jest nadal nieznana, a także należy uważać na możliwość brakujących danych. Wartość n=25 dla ponownego testu niezawodności była również zgodna z zaleceniami dostępnymi w literaturze (Sim i Wright, 2005). Oprócz wielkości próby, siły wzajemnych korelacji między pozycjami zostaną ocenione za pomocą testu sferyczności Bartletta, a do oceny adekwatności danych wykorzystany zostanie również stopień adekwatności doboru próby Kaisera-Meyera-Oklina (KMO). dla FA. Dane zostaną następnie przesłane do FA lub zostaną dalej zmodyfikowane pod kątem przydatności dla FA. Jeśli badanie wymaga większej liczebności próby, skontaktujemy się z Komisją ds. Etyki i przed rekrutacją większej liczby opiekunów zostanie poproszona o zgodę na przekroczenie liczby uczestników.

ROZPOWSZECHNIANIE DANYCH: Wyniki badania zostaną napisane jako część rozprawy doktorskiej na Uniwersytecie w Nottingham, której data złożenia przewidywana jest na wrzesień 2016 r. Wyniki mogą być przedkładane do publikacji w recenzowanych czasopismach lub na wydarzeniach akademickich lub naukowych. Dane dostarczone przez uczestników są anonimowe, a odpowiedzi każdego uczestnika otrzymają w postaci specjalnego kodu, do którego dostęp będzie miał tylko główny badacz i współbadacze. Dane mogą być również wykorzystywane do informowania o przyszłych badaniach i polityce. Uczestnicy i inne zainteresowane strony mogą otrzymywać informacje zwrotne o wynikach w sposób anonimowy.