De Dementia Quality of Life Scale for Older Family Carers (DQoL-OC)-studie (DQoL-OC)

STUDIEDOEL: Deze studie heeft tot doel een unieke vragenlijst te ontwikkelen om de kwaliteit van leven te evalueren van ouderen die zorg verlenen aan familieleden met dementie thuis en wonend in het VK en om de psychometrische eigenschappen ervan te evalueren. Het is bedoeld om onderzoekers, gezondheids- en sociale professionals, evenals leiders van steungroepen, in staat te stellen de ervaring van zorg op oudere leeftijd te kwantificeren, voor de implementatie en evaluatie van interventies met deze oudere mantelzorgers die gericht zijn op het verbeteren van hun kwaliteit van leven. ONDERZOEKSOPZET: Deze studie wordt uitgevoerd door middel van een kwantitatief gericht sequentieel en verkennend ontwerp met gemengde methoden (qual ->QUAN) (Creswell en Clark, 2011). Het is een multicenter en handige steekproefstudie (geen randomisatie). Er werden focusgroepen gehouden in Nottinghamshire om de oudere mantelzorgers te vragen wat belangrijk is voor hun kwaliteit van leven (REC-referentie: D10072014 SoHS). De volgende studiefase zal worden uitgevoerd door middel van pilot- en herteststudies met behulp van de nieuw ontwikkelde DQoL-OC en andere gevalideerde schalen. De studie wordt beheerd vanuit de School of Health Sciences aan de Universiteit van Nottingham.

SELECTIE EN TERUGTREKKING VAN DEELNEMERS: De deelnemers aan de studie (n=300) zullen worden geworven uit huisartsencentra en diensten voor geheugenonderzoek. Onderzoeksposten en folders zullen beschikbaar zijn op zichtbare plaatsen in de bovengenoemde NHS-instellingen waar mantelzorgers gewoonlijk toegang hebben. NHS-medewerkers kunnen via e-mail contact opnemen met mantelzorgers die in het NHS-systeem zijn geregistreerd om hen te informeren over het onderzoek. Potentiële deelnemers nemen voor meer informatie vrijwillig contact op met promovenda Deborah Oliveira via e-mail, werkadres of telefoonnummer. Het onderzoeksmateriaal (vragenlijsten en PIS) wordt in een gefrankeerde envelop op het adres van de deelnemers gepost. Ongeveer 25 deelnemers aan de pilotstudie zullen worden uitgenodigd om dezelfde vragenlijsten voor een tweede keer in te vullen, in een hertestsessie, twee weken na de eerste reeks maatregelen. Deelnemers die accepteren om deel te nemen aan de hertest, krijgen een tweede envelop toegestuurd met hetzelfde onderzoeksmateriaal dat moet worden ingevuld en binnen 14 dagen naar de onderzoeker moet worden teruggestuurd. Deze tweede vragenlijst wordt samen met de eerste verzonden, dus er is geen adresopslag nodig. Elke deelnemer neemt gemiddeld maximaal 45 minuten deel aan het onderzoek. Als de deelnemer wil deelnemen aan de hertestfase (interval van 2 weken), moet deze tijd worden verdubbeld. Dit onderzoek verzamelt geen geïnformeerde toestemming (IC) van de deelnemers, aangezien alleen vragenlijsten worden gebruikt. Het invullen en vervolgens retourneren van vragenlijsten wordt als IC beschouwd en er wordt niet naar een apart schriftelijk IC gezocht. Deelnemers die deelnemen aan de herkeuring ontvangen beide maatregelenpakketten (twee weken tussentijd) in één keer en hun adresgegevens worden direct vernietigd. Deelnemers worden geïnformeerd dat als binnen 30 dagen na ontvangst van de pilotvragenlijst de hertestmaatregelen niet zijn ontvangen, dit wordt beschouwd als een terugtrekking uit het hertestonderzoek en dat alleen de pilotmaatregelen in aanmerking komen voor het onderzoek.

Pilotstudie: onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van een onderzoeksboekje met de voorlopige versie van de DQoL-OC en deelnemers worden ook uitgenodigd om commentaar te geven op de duidelijkheid, moeilijkheidsgraad en relevantie van de algemene schaal door Likert-schalen (1-5) te gebruiken, met mogelijk antwoorden variërend van 'zeer duidelijk' tot 'helemaal niet duidelijk' voor de duidelijkheid, 'zeer moeilijk' tot 'zeer gemakkelijk' voor moeilijkheidsgraden en 'sterk relevant' tot 'sterk irrelevant' voor relevantie, met ruimte voor commentaar in elk van deze vragen. Deelnemers worden ook uitgenodigd om opmerkingen te maken over de aanwezigheid van een mogelijke verontrustende vraag. In hetzelfde boekje zijn andere zelfantwoordvragenlijsten met betrekking tot kwaliteit van leven en gezondheid opgenomen om de convergente constructvaliditeit van de nieuwe schaal te meten: de Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985); de Waargenomen Gezondheidsstatus Visuele Analoge Schaal (VAS) (Weinman et al., 1995); een algemene HRQoL VAS (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt en Johannesson, 1997, Lundberg et al., 1999, Shmueli, 1999, Boer et al., 2004, Shmueli, 2005); de World Health Organization Quality of Life Scale for Aging Population - The WHOQOL-AGE (Caballero et al., 2013). De items van de eerste versie van de DQoL-OC waren gemaakt op basis van de bovengenoemde kwalitatieve bevindingen en werden voorgelegd aan een panel van deskundigen om de relevantie en duidelijkheid ervan te beoordelen (gezichts- en inhoudsvaliditeit). De voorlopige versie van de DQoL-OC is verdeeld in drie afzonderlijke sessies met in totaal 100 vragen die betrekking hebben op 1) praktische aspecten van zorg en mantelzorg, 2) gevoelens en zorgen van mantelzorgers en 3) tevredenheid met het leven en de zorg. Alle vragen zijn ontworpen in Likert-formaat (1-5), variërend van "nooit" tot "altijd", "helemaal niet" tot "zoveel als nodig" en "zeer tevreden" tot "zeer ontevreden". Aan het einde van de vragenlijst zijn er twee open vragen waarmee mantelzorgers kunnen opschrijven wat het meest van invloed is op hun kwaliteit van leven en of er iets anders is dat niet in de vragenlijst is behandeld maar toch belangrijk is voor hun kwaliteit van leven.

Hertest: Een kleinere groep deelnemers (n maximum=25) die deelnemen aan de pilotstudie wordt door de onderzoeker uitgenodigd om dezelfde vragenlijsten voor een tweede keer te beantwoorden, in een hertestsessie, twee weken na de eerste set van maatregelen. Dezelfde procedures die in de pilotstudie zijn gebruikt, zullen hier worden toegepast met betrekking tot de werving van deelnemers. Deelnemers die accepteren om deel te nemen aan de hertest, krijgen een tweede envelop toegestuurd met hetzelfde onderzoeksmateriaal dat moet worden ingevuld en binnen 14 dagen naar de onderzoeker moet worden teruggestuurd. Deze tweede envelop wordt samen met de pilotenquête op de post gedaan en krijgt dezelfde code als brief voor identificatie en toekomstige vergelijkingen. Deelnemers worden geïnformeerd dat ze zich kunnen terugtrekken uit deze onderzoeksactiviteit als ze dat willen vóór de deadline van 14 dagen en het is de verantwoordelijkheid van de onderzoeker om een ​​andere deelnemer te identificeren die in het hertestonderzoek moet worden opgenomen als dat het geval is. Behalve hun adresgegevens worden er geen andere persoonsgegevens verzameld.

GEGEVENSANALYSE: Alle statistische tests worden ontwikkeld in SPSS 22 statistiekenpakket, met betrouwbaarheidsintervallen van 95% en significante p-waarde ≤ 0,05. Beschrijvend (frequenties, gemiddelde, mediaan, modus en standaarddeviatie), geschikte correlatiestatistieken (ANOVA) en plafond- en vloereffect zullen voor alle variabelen worden berekend. De subjectieve opvattingen van de deelnemers over de duidelijkheid, relevantie en moeilijkheidsgraad van de nieuwe schaal DQoL-OC zullen worden geanalyseerd met behulp van de Kappa-coëfficiënt, om een ​​gemiddelde score van overeenstemming tussen de deelnemers over het algehele instrument te verkrijgen (Streiner en Norman, 1995, Rubio et al., 2003, Leung et al., 2005, Polit en Beck, 2006, Nagpal et al., 2010, Wassef et al., 2014, Landis en Koch, 1977). Om te bepalen of de DQoL-OC hetzelfde construct van KvL beoordeelt als andere geldige en betrouwbare instrumenten geselecteerd uit de literatuur, zal de constructvaliditeit van de DQoL-OC worden geëvalueerd door middel van geschikte correlatiestatistieken (ANOVA), waarbij de DQoL-OC-scores worden gecorreleerd en de andere gevalideerde schalen ingevuld door de deelnemers, zoals eerder vermeld. Daarnaast zal factoranalyse (FA) worden gebruikt om de onderlinge relatie tussen de variabelen te onderzoeken en het instrument verder te verfijnen en te verkleinen. Voor FA moet naast de steekproefomvang ook rekening worden gehouden met de sterke punten van de onderlinge correlaties tussen de items. Allereerst is het nodig om de correlatiematrix te inspecteren om de geschiktheid van gegevens voor FA te evalueren (moet ≥ 0,30 zijn) (Tabachnick en Fidell, 1996). Bovendien zal de mate van Kaiser-Meyer-Oklin van geschiktheid van het monster worden uitgevoerd (die ≥ 0,60 zou moeten zijn) (Kaiser en Caffey, 1965, Kaiser, 1970, Dziuban en Shirkey, 1974) en de significantie van de Bartlett's Test of Sphericity correlatie (Bartlett, 1954) zal worden geanalyseerd om de factorabiliteit van de correlatiematrix te ondersteunen. Volgens deze resultaten zullen de gegevens aan de FA worden voorgelegd of verder worden aangepast om ze geschikt te maken voor FA. Om een ​​schatting te geven van de equivalentie van verzamelingen items van hetzelfde instrument, gebaseerd op de aanname dat items die hetzelfde construct meten, zouden moeten correleren, wordt de interne consistentie van de DQoL-OC berekend met behulp van de Cronbach-coëfficiënt. Ten slotte, om te evalueren of de metingen van de DQoL-OC stabiel zijn in de tijd, zullen de twee reeksen metingen van de deelnemers die deelnemen aan de hertest worden vergeleken door Kappa-coëfficiënt te gebruiken, met scores ≥ 0,60 voor goed betrouwbaarheid opnieuw testen. Hoe dichter bij de resultaten, hoe groter de test-hertestbetrouwbaarheid van de DQoL-OC. De data-analyse vindt plaats op UoN-computers en wordt geback-upt op de UoN-servers.

STEEKPROEFGROOTTE EN RECHTVAARDIGING: Er is geen overeenstemming in de literatuur over de juiste steekproefomvang die moet worden gebruikt bij het uitvoeren van een factoranalyse (Mundfrom et al., 2005). Hoewel grotere steekproeven (n>500) indicatief zijn voor betere factordiscriminatie (Costello en Osborne, 2005), zijn er verschillende onderzoeken die aantonen dat een geschikte steekproefomvang deels wordt bepaald door de aard van de gegevens en niet alleen door het aantal deelnemers. dat hoe sterker de gegevens, hoe kleiner de steekproef nodig is voor een nauwkeurige analyse (Fabrigar et al., 1999; MacCallum et al., 1999). Sterke gegevens voor factoranalyse worden geassocieerd met uniform hoge gemeenschappelijkheden zonder kruisladingen en verschillende variabelen die sterk op elkaar laden, waarbij dergelijke kenmerken als zeldzaam worden beschouwd (Costello en Osborne, 2005). Hoewel de absolute minimale steekproefomvang in de literatuur niet vaak wordt gepresenteerd, worden over het algemeen kleine steekproeven geaccepteerd voor hogere niveaus van gemeenschappelijkheid binnen de gegevens en hogere verhoudingen tussen het aantal variabelen en het aantal factoren (Mundfrom et al., 2005) . Mundfrom et al. (2005) benadrukken dat een klein aantal variabelen een grotere minimale steekproefomvang vereist dan een groot aantal variabelen, aangezien de relatie tussen de minimaal noodzakelijke steekproefomvang en het aantal variabelen compenserend lijkt, net als de relatie tussen de minimaal noodzakelijke steekproefomvang. grootte en de verhouding van het aantal variabelen tot het aantal factoren. Deze auteurs stellen voor dat voor lage gemeenschappelijkheidsfactoren binnen de matrix die wordt bestudeerd, een minimaal aanvaardbare steekproefomvang 200 deelnemers zou zijn. Daarom werd voor deze pilotstudie een maximum van 300 deelnemers gesteld, rekening houdend met het feit dat de onderzochte factor gemeenschappelijkheid nog onbekend is en ook voorzichtig zijn met de mogelijkheid van ontbrekende gegevens. Ook de n=25 voor de betrouwbaarheidshertest volgde de aanbevelingen uit de literatuur (Sim en Wright, 2005). Naast de steekproefomvang zullen de sterke punten van de onderlinge correlaties tussen de items worden geëvalueerd met de Bartlett-test van sfericiteit en de mate van Kaiser-Meyer-Oklin (KMO) van geschiktheid van de steekproef zal ook worden gebruikt om de adequaatheid van de gegevens te beoordelen voor FA. De gegevens worden vervolgens aan de FA voorgelegd of verder aangepast voor geschiktheid voor FA. Als voor het onderzoek een grotere steekproef nodig is, wordt contact opgenomen met de ethische commissie en wordt toestemming gevraagd om het aantal deelnemers te overschrijden voordat meer verzorgers worden aangeworven.

VERSPREIDING VAN GEGEVENS: De bevindingen van de studie zullen worden geschreven als onderdeel van een proefschrift aan de Universiteit van Nottingham met de verwachte indieningsdatum in september 2016. De resultaten kunnen worden ingediend voor publicatie in door vakgenoten beoordeelde tijdschriften of voor academische of wetenschappelijke evenementen. De door de deelnemers verstrekte gegevens zijn anoniem en de antwoorden van elke deelnemer krijgen een specifieke code waar alleen de hoofdonderzoeker en mede-onderzoekers toegang toe hebben. De gegevens kunnen ook worden gebruikt voor toekomstig onderzoek en beleid. De deelnemers en andere belanghebbenden kunnen in anonimiteit een terugkoppeling krijgen van de resultaten.