Estudio de la Escala de calidad de vida de demencia para cuidadores familiares mayores (DQoL-OC) (DQoL-OC)

OBJETIVO DEL ESTUDIO: Este estudio tiene como objetivo desarrollar un cuestionario único para evaluar la calidad de vida de las personas mayores que brindan atención a familiares con demencia en el hogar y que viven en el Reino Unido y evaluar sus propiedades psicométricas. Tiene como objetivo permitir a investigadores, profesionales de la salud y sociales, así como líderes de grupos de apoyo, cuantificar la experiencia de cuidado en la vejez, para la implementación y evaluación de intervenciones con estos ancianos cuidadores familiares con el objetivo de mejorar su calidad de vida. DISEÑO DEL ESTUDIO: Este estudio se está llevando a cabo a través de un diseño de métodos mixtos exploratorios y secuenciales enfocados cuantitativamente (qual ->QUAN) (Creswell y Clark, 2011). Es un estudio multicéntrico y convenientemente muestreado (sin aleatorización). Se llevaron a cabo grupos focales en Nottinghamshire para preguntar a los cuidadores familiares mayores qué es importante para su CdV (referencia REC: D10072014 SoHS). La siguiente fase del estudio se llevará a cabo a través de estudios piloto y de reevaluación utilizando el DQoL-OC recientemente desarrollado y otras escalas validadas. El estudio se gestiona desde la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Nottingham.

SELECCIÓN Y RETIRO DE PARTICIPANTES: Los participantes del estudio (n=300) serán reclutados de centros de médicos de cabecera y servicios de evaluación de la memoria. Las publicaciones de investigación y los folletos estarán disponibles en lugares visibles en los entornos del NHS antes mencionados donde los cuidadores familiares suelen tener acceso. El personal del NHS puede ponerse en contacto con los cuidadores familiares registrados en el sistema del NHS por correo electrónico para informarles sobre el estudio. Los posibles participantes contactarán voluntariamente a la investigadora de doctorado Deborah Oliveira por correo electrónico, dirección de trabajo o número de teléfono para obtener más información. El material de investigación (cuestionarios y PIS) se enviará por correo postal a la dirección de los participantes en un sobre con franqueo pagado. Se invitará a unos 25 participantes que participan en el estudio piloto a responder los mismos cuestionarios por segunda vez, en una sesión de prueba, dos semanas después del primer conjunto de medidas. A los participantes que acepten participar en la nueva prueba se les enviará un segundo sobre que contiene el mismo material de investigación para que lo completen y lo envíen por correo al investigador dentro de los 14 días. Este segundo cuestionario se enviará junto con el primero, por lo que no será necesario almacenar la dirección. Cada participante participará en el estudio durante un promedio de hasta 45 minutos. Si el participante desea participar en la fase de reevaluación (intervalo de 2 semanas), esta cantidad de tiempo debe duplicarse. Esta investigación no recogerá el consentimiento informado (IC) de los participantes, ya que solo se utilizarán cuestionarios. La finalización y posterior devolución de los cuestionarios se considerará como IC y no se solicitará IC por escrito por separado. Los participantes que participen en la nueva prueba recibirán ambos conjuntos de medidas (intervalo de dos semanas) a la vez y la información de su dirección se destruirá de inmediato. Se informará a los participantes que si dentro de los 30 días posteriores a la recepción del cuestionario piloto no se reciben las medidas de reevaluación, esto se considerará como un retiro del estudio de reevaluación y solo se considerarán las medidas piloto para el estudio.

Estudio piloto: Los datos de la investigación se recopilan utilizando un folleto de investigación que contiene la versión preliminar del DQoL-OC y también se invita a los participantes a comentar sobre la claridad, la dificultad y la relevancia de la escala general mediante el uso de escalas de Likert (1-5), con posibles respuestas que van desde 'muy claro' a 'nada claro' para mayor claridad, 'muy difícil' a 'muy fácil' para niveles de dificultad y 'muy relevante' a 'muy irrelevante' para relevancia, con espacio para comentarios en cada una de ellas. estas preguntas. También se invita a los participantes a comentar sobre la presencia de cualquier posible pregunta perturbadora. En el mismo cuadernillo se incluyen otros cuestionarios de autorrespuesta relacionados con la CV y ​​la salud para medir la validez de constructo convergente de la nueva escala: la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) (Diener et al., 1985); la Escala Analógica Visual del Estado de Salud Percibido (EVA) (Weinman et al., 1995); una EVA de CVRS global (Torrance, 1978, Carlsson, 1983, EuroQol, 1990, Bleichrodt y Johannesson, 1997, Lundberg et al., 1999, Shmueli, 1999, Boer et al., 2004, Shmueli, 2005); la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud para el Envejecimiento de la Población - El WHOQOL-AGE (Caballero et al., 2013). La primera versión del DQoL-OC tuvo sus ítems creados con base en los hallazgos cualitativos antes mencionados y fue sometido a un panel de expertos para evaluar su relevancia y claridad (validez aparente y de contenido). La versión preliminar del DQoL-OC se divide en tres sesiones separadas que suman 100 preguntas relacionadas con 1) aspectos prácticos del cuidado y el cuidado, 2) sentimientos y preocupaciones de los cuidadores y 3) satisfacción con la vida y el cuidado. Todas las preguntas están diseñadas en formato Likert (1-5), que van desde "nunca" a "siempre", "en absoluto" a "tanto como sea necesario" y "muy satisfecho" a "muy insatisfecho". Al final del cuestionario hay dos preguntas abiertas que permiten a los cuidadores anotar qué es lo que más afecta su CV y ​​si hay algo más que no se cubrió en el cuestionario pero que es importante para su CV.

Nueva prueba: el investigador invitará a un grupo más pequeño de participantes (n máximo = 25) que participan en el estudio piloto a responder los mismos cuestionarios por segunda vez, en una sesión de nueva prueba, dos semanas después del primer conjunto. de medidas Los mismos procedimientos utilizados en el estudio piloto se aplicarán aquí con respecto al reclutamiento de participantes. A los participantes que acepten participar en la nueva prueba se les enviará un segundo sobre que contiene el mismo material de investigación para que lo completen y lo envíen por correo al investigador dentro de los 14 días. Este segundo sobre será enviado junto con el cuestionario piloto y recibirá el mismo código añadido de una letra para su identificación y futuras comparaciones. Se informará a los participantes que pueden retirarse de esta actividad de investigación si así lo desean antes del plazo de 14 días y es responsabilidad del investigador identificar a otro participante para incluirlo en el estudio de reevaluación si ese es el caso. Además de los detalles de su dirección, no se recopilan otros datos personales.

ANÁLISIS DE DATOS: Todas las pruebas estadísticas serán desarrolladas en el paquete estadístico SPSS 22, con intervalos de confianza del 95% y valor p significativo ≤ 0.05. Descriptivo (frecuencias, media, mediana, moda y desviación estándar), estadísticos de correlación adecuados (ANOVA) y efecto techo y suelo se calcularán para todas las variables. Las opiniones subjetivas de los participantes con respecto a la claridad, relevancia, niveles de dificultad de la nueva escala DQoL-OC se analizarán utilizando el coeficiente Kappa, para proporcionar una puntuación promedio de acuerdo entre los participantes sobre el instrumento en general (Streiner y Norman, 1995, Rubio et al., 2003, Leung et al., 2005, Polit y Beck, 2006, Nagpal et al., 2010, Wassef et al., 2014, Landis y Koch, 1977). Con el objetivo de determinar si el DQoL-OC evalúa el mismo constructo de QoL que otros instrumentos válidos y confiables seleccionados de la literatura, la validez del constructo del DQoL-OC se evaluará a través de estadísticas de correlación adecuadas (ANOVA), correlacionando los puntajes de DQoL-OC y las demás escalas validadas cumplimentadas por los participantes, como se mencionó anteriormente. Además de eso, se utilizará el análisis factorial (FA) para explorar la interrelación entre las variables y para refinar y reducir aún más el instrumento. Para FA, además del tamaño de la muestra, también se deben considerar las fortalezas de las intercorrelaciones entre los elementos. En primer lugar, es necesario inspeccionar la matriz de correlación para evaluar la idoneidad de los datos para FA (debe ser ≥ 0,30) (Tabachnick y Fidell, 1996). Además, se realizará el grado de adecuación muestral de Kaiser-Meyer-Oklin (que debe ser ≥ 0,60) (Kaiser y Caffey, 1965, Kaiser, 1970, Dziuban y Shirkey, 1974) y la significación del Test de Esfericidad de Bartlett Se analizará la correlación (Bartlett, 1954) para apoyar la factorización de la matriz de correlación. De acuerdo con estos resultados, los datos se enviarán a la FA o se modificarán aún más para adaptarlos a la FA. Para dar una estimación de la equivalencia de conjuntos de ítems del mismo instrumento, con base en el supuesto de que los ítems que miden el mismo constructo deben correlacionarse, la consistencia interna del DQoL-OC se calculará utilizando el coeficiente de Cronbach. Finalmente, con el objetivo de evaluar si las medidas proporcionadas por el DQoL-OC son estables en el tiempo, se compararán los dos conjuntos de medidas de los participantes que participan en el re-test utilizando el coeficiente Kappa, con puntajes ≥ 0.60 para bien. volver a probar la confiabilidad. Cuanto más cercanos sean los resultados, mayor será la confiabilidad test-retest del DQoL-OC. El análisis de datos se llevará a cabo en las computadoras de la UoN y se realizará una copia de seguridad en los servidores de la UoN.

TAMAÑO DE LA MUESTRA Y JUSTIFICACIÓN: No hay acuerdo en la literatura con respecto al tamaño de muestra apropiado para usar al realizar un análisis factorial (Mundfrom et al., 2005). Aunque los tamaños de muestra más grandes (n>500) son indicativos de una mejor discriminación de factores (Costello y Osborne, 2005), existen varios estudios que muestran que el tamaño de muestra adecuado está determinado en parte por la naturaleza de los datos y no solo por el número de participantes, lo que significa que que cuanto más sólidos sean los datos, menor será la muestra necesaria para un análisis preciso (Fabrigar et al., 1999, MacCallum et al., 1999). Los datos sólidos para el análisis factorial se asocian con comunalidades uniformemente altas sin cargas cruzadas y varias variables que se cargan fuertemente entre sí, y tales características se consideran raras (Costello y Osborne, 2005). Aunque el tamaño mínimo absoluto de la muestra no se presenta a menudo en la literatura, en general, se aceptan tamaños de muestra pequeños para niveles más altos de comunalidad dentro de los datos y proporciones más altas del número de variables al número de factores (Mundfrom et al., 2005) . Mundfrom et al. (2005) subrayan que un pequeño número de variables requiere un tamaño de muestra mínimo mayor que un gran número de variables, ya que la relación entre el tamaño de muestra mínimo necesario y el número de variables parece compensadora, al igual que la relación entre la muestra mínima necesaria tamaño y la razón del número de variables al número de factores. Estos autores proponen que para factores de comunalidad bajos dentro de la matriz en estudio, un tamaño de muestra mínimo aceptable sería de 200 participantes. En consecuencia, se estipuló un máximo de 300 participantes en este estudio piloto, considerando que aún se desconoce la comunalidad del factor en estudio y teniendo cuidado con la posibilidad de falta de datos. El n=25 para la prueba de confiabilidad también siguió las recomendaciones disponibles en la literatura (Sim y Wright, 2005). Además del tamaño de la muestra, las fortalezas de las intercorrelaciones entre los elementos se evaluarán con la prueba de esfericidad de Bartlett y el grado de adecuación del muestreo de Kaiser-Meyer-Oklin (KMO) también se utilizará para evaluar la adecuación de los datos. para FA. Luego, los datos se enviarán a la FA o se modificarán aún más para que sean adecuados para la FA. Si el estudio necesita un tamaño de muestra mayor, se contactará al Comité de Ética y se buscará la aprobación para exceder el número de participantes antes de reclutar más cuidadores.

DIFUSIÓN DE DATOS: Los hallazgos del estudio se escribirán como parte de una tesis doctoral en la Universidad de Nottingham con fecha de presentación prevista para septiembre de 2016. Los resultados pueden enviarse para su publicación en revistas revisadas por pares o en eventos académicos o científicos. Los datos proporcionados por los participantes son anónimos y las respuestas de cada participante recibirán un código específico al que solo tendrán acceso el Investigador Jefe y los co-investigadores. Los datos también se pueden utilizar para informar futuras investigaciones y políticas. Los participantes y otras partes interesadas pueden recibir una retroalimentación de los resultados en el anonimato.