Projekti 4B: Alaraajojen voimaharjoittelu teho-osastopotilailla
keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Pysyvä tulehdus, immunosuppressio ja kataboliaoireyhtymä (PICS): Uusi näköala kirurgiselle kriittiselle hoidolle: Projekti 4B: Alaraajojen voimaharjoittelu teho-osastopotilailla
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako jalkalihasten sähköstimulaatio tehohoitoyksikössä (ICU) mekaanista ventilaatiota saavien potilaiden voimaa.
ICU-hoito johtaa usein kroonisesti kriittisesti sairaisiin (CCI) potilaisiin.
Joillekin CCI-potilaille kehittyy jatkuva tulehdus/immunosuppressio ja katabolismioireyhtymä (PICS), ja heillä on sairaita pitkäaikaisia seurauksia.
CCI-potilaille, joilla on PICS, kehittyy usein vaikea raajan lihasatrofia, heikkous ja kiihtynyt proteiinikatabolia.
Raajan lihasten toimintahäiriö PICS:ssä johtuu monista tekijöistä, mukaan lukien sepsis/tulehdus, proteolyysi, apoptoosi ja inaktiivisuus.
Huolimatta raajan lihasheikkouden vakavuudesta CCI-potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota, tämän ongelman hoitoon liittyvistä harjoitusstrategioista tiedetään vain vähän.
On vain vähän tietoa siitä, kuinka voimaharjoittelu vaikuttaa tulehdukseen ja kataboliaan CCI-potilailla.
Lisäksi tehdään arvio harjoituksen vaikutuksesta tulehdus- ja proteiinikatabolismiin biopsiatekniikoilla otetuista lihasnäytteistä ja laskimoverinäytteistä.
Tämä projekti lisää ymmärrystä siitä, kuinka CCI:hen liittyvän lihasheikkouden hoitaminen voimaharjoittelulla ei vain paranna lihasten toimintaa, vaan myös mahdollisesti tylsyttää PICS:n tulehdusta ja kataboliaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Lihastimulaatio lääketieteellisellä Niveus-stimulaattorilla
- Laite: suurimman isometrisen nykimisen voimakkuuden mittaus
- Menettely: Lihasbiopsia
- Lääke: Lihasbiopsialääkitys: Lidokaiini
- Lääke: Lihasbiopsialääkitys: Versed
- Lääke: Lihasbiopsialääkitys: fentanyyli
- Muut: Veri- ja virtsanäytteenotto
- Laite: tehoton lihasstimulaatio
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvana tapahtuu seuraavaa: Osaaminen opintoryhmiin: satunnainen tehtävä tehdään jommallekummalle kahdesta ryhmästä tietokoneohjelman luomalla listalla, aivan kuten kolikon heittäminen.
Yksi ryhmä koehenkilöitä määrätään tehokkaaseen lihasstimulaatioryhmään ja toinen ryhmä ryhmään, joka saa tehotonta stimulaatiota (kontrolli tai huijaus).
Lihasstimulaatiota suoritetaan Niveus lääketieteellisellä stimulaattorilla molemmille nelipäisille lihasryhmille 30 minuutin ajan, viitenä päivänä viikossa.
Stimulaattoria säädetään yksilöllisesti stimulaation voimakkuuden suhteen, jotta se saa aikaan näkyvän tai käsin kosketeltavan nelipäisen lihassupistuksen.
Supistuksia tehdään neljä minuutissa, yhteensä noin 120 supistusta 30 minuutin hoitoa kohden.
Isometrinen lihasvoiman testaus: Kaikille koehenkilöille tehdään isometrinen lihasvoiman testaus.
Suurin isometrinen nykimisen voimakkuus mitataan asettamalla koehenkilön hallitseva jalka kehykseen, joka pitää polven 60° kulmassa.
Mansetti asetetaan potilaan nilkan ympärille ja liitetään sähköiseen dynamometriin kaapelilla.
Magneettista hermostimulaattoria käytetään nelipäisen lihaksen kehon päällä stimuloimaan lihaksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- läsnäolo leikkauksen tai trauman teho-osastolla,
- ikä ≥ 18 vuotta,
- sai MV:n 3 päivän ajan ja sen odotetaan selviävän tehohoitojaksosta,
- mahdollisuus saada tietoinen suostumus potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta,
- hoitavan teho-osaston hyväksyntä, jotta potilas voi osallistua.
Poissulkemiskriteerit
- sinulla on hallitsematon sepsiksen lähde (esim. peruuttamaton sairaustila, ei leikattavissa oleva kuollut suolisto),
- saavat "mukavuushoitoa" tai heillä on edistynyt hoitoohje, joka rajoittaa elvytystoimia,
- sinulla on istutettu elektroninen laite (tahdistin/defibrillaattori/insuliinipumppu jne.)
- sinulla on tiedossa HIV-infektio, jonka CD4-määrä on < 200 solua/mm3,
- ovat elinsiirtojen vastaanottajat, jotka saavat immunosuppressiivisia aineita,
- sinulla on tiedossa oleva raskaus,
- aivohalvaus, johon liittyy heikkoutta,
- Kyvyttömyys kävellä ilman apua ennen tehohoitoon pääsyä (pois lukien kepin tai kävelijän käyttö)
- alaraajojen amputaatiot, reumaattinen tai vaikea nivelrikko alaraajojen nivelissä,
- Korjaamaton lonkkamurtuma, epävakaa kohdunkaulan selkäranka tai muut luusairaudet
- valtimoiden tai laskimoiden vajaatoiminta alaraajoissa,
- on etukäteen sovittava siirrosta muihin tiloihin ennen 28 päivän hoitoa,
- sinulla on epävakaat tai "vaikeat hengitystiet" 14 päivän tehoosastohoidossa, jonka ennustetaan kestävän yli 72 tuntia,
- ovat vasopressoreja tai verisuonia laajentavia aineita jatkuvana infuusiona enemmän kuin "munuaisannos",
- sinulla on vakavia sydämen rytmihäiriöitä,
- sinulla on akuutti sepelvaltimotauti,
- sinulla on keuhkoihin liittyviä vasta-aiheita (pneumo/hemotoraksi, rintakehä),
- sinulla on jatkuvia leikkausongelmia leikkauksen jälkeisenä aikana (vakava leikkauksen jälkeinen verenvuoto, haavan irtoaminen jne.) - kun ja jos nämä ongelmat ratkeavat ja potilas täyttää muut osallistumiskriteerit, hänet voidaan värvätä osallistumaan,
- sinulla on aktiivisia hermo-lihassairauksia, jotka estäisivät tai häiritsevät reagoimista voimaharjoitteluun (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, myasthenia gravis, polymyosiitti, lihasdystrofia tai muut dystrofiat ja myopatiat) ja
- Allerginen lidokaiinille
- Korkea verenvuodon riski orgaanisten tilojen tai lääkityksen seurauksena
- Kaikki anatomiset vaikeudet saada biopsia (kuten erittäin ylipaino)
- Elvytys sisäänpääsyn yhteydessä
- Täyden annoksen antikoagulaatiohoito (esim. Hepariini-infuusio, täysi antikoagulaatioannos enoksapariini, Coumadin/Warfarin/Jantoven/Marevan/Waran ja Argatroban).
- Potilas, joka saa verihiutaleiden vastaista hoitoa ja lääkkeitä, kuten Plavix (tunnetaan myös nimellä Clopidogrel, Clopilet ja Ceruvin), Aggrenox (tunnetaan myös nimellä aspiriini dipyridamolin kanssa), Ticlid (tunnetaan myös nimellä tiklopidiini), Agrylin tai Xagrid (tunnetaan myös nimellä Anagrelide). On huomattava, että aspiriini ei ole poissulkemiskriteeri, kunhan se on ainoa verihiutaleiden vastainen lääke, jota potilas saa. Lisäksi muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet - tulehduskipulääkkeet (ibuprofeeni, naprokseeni, indometisiini tai muut tulehduskipulääkkeet) eivät ole vasta-aihe lihasbiopsiatoimenpiteelle ja
- mikä tahansa muu tutkijan harkinnassa oleva tekijä, joka lisäisi tarpeettomasti potilaalle aiheutuvaa riskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tehokas lihasstimulaatioryhmä
Tämän haaran koehenkilöt ovat tutkimuksessa enintään 28 päivää tai siihen asti, kunnes heidät kotiutetaan teho-osastolta.
He saavat alaraajojen lihasstimulaatiota lääketieteellisellä Niveus-stimulaattorilla, maksimaalisen isometrisen nykimisvoiman usean mittauksen, lihasbiopsian lihasbiopsialääkityksellä fentanyylillä, lihasbiopsialääkityksen perehtymisen, lihasbiopsialääkityksen lidokaiinilla sekä veri- ja virtsanäytteenoton.
|
Koehenkilöitä hoidetaan viitenä päivänä viikossa, 30 minuuttia kerrallaan.
Lihasstimulaatiota suoritetaan neljän sekunnin ajan 15 sekunnin välein, joten koehenkilöille tehdään neljä stimulaatiota minuutissa.
Lihasstimulaatiota säädetään, kunnes on havaittavissa näkyvä tai käsinkosketeltava molemminpuolinen nelipäisen lihasten supistuminen.
Nelipään voimaa mitataan ensimmäisenä opiskelupäivänä noin joka seitsemäs päivä sen jälkeen ja viimeisenä tutkimukseen osallistumispäivänä.
Tätä mittausta varten potilaat pysyvät makuullaan sängyssään ja hallitseva jalka asetetaan runkoon, joka pitää polven 60° kulmassa.
Mansetti asetetaan nilkan ympärille ja liitetään elektroniseen dynamometriin, joka tallentaa stimulaation aikana syntyneen voiman.
Lihasta stimuloidaan supistumaan magneettistimulaattoreiden avulla, jotka asetetaan nelipäisen lihaksen rungon päälle ja stimuloidaan 100 % tehosta.
Tämä toimenpide suoritetaan tutkimukseen osallistumisen lopussa. Biopsia suoritetaan steriilillä neulalla, joka työnnetään ihon läpi.
Ihon viilto (noin 1/4" pitkä) tehdään neulan työntämistä varten.
Biopsia antaa kaksi pientä lihaskudoksen palaa (yhteensä 200 mg), joista kumpikin on noin puolet lyijykynän pyyhekumista.
Biopsian ottamisen jälkeen viilto suljetaan steriilinauhasidoksella (ompeleita ei tarvita) ja steriili side asetetaan paikalleen verenvuodon riskin vähentämiseksi.
Biopsianäytteet otetaan paikallispuudutuksessa (enintään 20 millilitraa 1 % lidokaiinia annosteltuna ihon alle).
Lidokaiinia, kipua lievittävää lääkettä, ruiskutetaan ihoon ja lihaskudokseen.
Tunnottomuuslääkkeen injektio on hieman kivulias ja muistuttaa rokotetta rokotusta varten.
Tämä lääke turruttaa ihoa ja lihaksia, jotta et tunne kipua biopsian ottamisen yhteydessä.
Muut nimet:
Ennen lihaskoepalan aloittamista voit saada Versed-lääkettä, joka auttaa sinua rentoutumaan toimenpiteen aikana.
1-2 milligrammaa Versediä annetaan suonensisäisesti (laskimoon) olemassa olevan perifeerisen tai keskuslaskimokatetrin kautta.
Tämä toimenpide lääke annetaan tarpeen mukaan ja voidaan toistaa kerran tarpeen mukaan.
Muut nimet:
Ennen lihaskoepalan aloittamista voit saada fentanyylilääkettä, joka tekee olosi mukavammaksi toimenpiteen aikana.
50-100 mikrogrammaa fentanyyliä annetaan suonensisäisesti (laskimoon) olemassa olevan perifeerisen tai keskuslaskimokatetrin kautta.
Tämä toimenpide lääke annetaan tarpeen mukaan ja voidaan toistaa kerran tarpeen mukaan.
Muut nimet:
Veri- ja virtsanäytteet otetaan ja niistä tutkitaan tulehdus- ja lihaskatabolismin merkkiaineet.
Näytteenotto tapahtuu tutkimukseen tullessa ja sen jälkeen kerran 2-4 päivässä ja viimeisenä osallistumispäivänä tai viimeisenä opiskelupäivänä (päivä 28).
Perifeerinen veri kerätään olemassa olevasta laskimolinjasta tai tarvittaessa laskimopunktiolla.
Virtsa kerätään olemassa olevasta katetrista tai jos potilas pystyy tyhjentämään itse, annamme näytekupin.
Kussakin ajankohtana otetaan enintään 14 ml verta ja 15 ml virtsaa kullakin hetkellä.
|
|
Active Comparator: tehoton lihasstimulaatioryhmä
Tähän käsivarteen määrättyjä koehenkilöitä tutkitaan enintään 28 päivää tai kotiuttamiseen asti, ja heille annetaan valelihasstimulaatiota Niveus-lääketieteellisellä stimulaattorilla, maksimaalisen isometrisen nykimisen voimakkuuden mittaus veri- ja virtsanäytteillä sekä lihasbiopsianäyte lihasbiopsialääke fentanyylillä. , lihasbiopsialääkitys perehtynyt ja lihasbiopsialääke lidokaiini.
|
Nelipään voimaa mitataan ensimmäisenä opiskelupäivänä noin joka seitsemäs päivä sen jälkeen ja viimeisenä tutkimukseen osallistumispäivänä.
Tätä mittausta varten potilaat pysyvät makuullaan sängyssään ja hallitseva jalka asetetaan runkoon, joka pitää polven 60° kulmassa.
Mansetti asetetaan nilkan ympärille ja liitetään elektroniseen dynamometriin, joka tallentaa stimulaation aikana syntyneen voiman.
Lihasta stimuloidaan supistumaan magneettistimulaattoreiden avulla, jotka asetetaan nelipäisen lihaksen rungon päälle ja stimuloidaan 100 % tehosta.
Tämä toimenpide suoritetaan tutkimukseen osallistumisen lopussa. Biopsia suoritetaan steriilillä neulalla, joka työnnetään ihon läpi.
Ihon viilto (noin 1/4" pitkä) tehdään neulan työntämistä varten.
Biopsia antaa kaksi pientä lihaskudoksen palaa (yhteensä 200 mg), joista kumpikin on noin puolet lyijykynän pyyhekumista.
Biopsian ottamisen jälkeen viilto suljetaan steriilinauhasidoksella (ompeleita ei tarvita) ja steriili side asetetaan paikalleen verenvuodon riskin vähentämiseksi.
Biopsianäytteet otetaan paikallispuudutuksessa (enintään 20 millilitraa 1 % lidokaiinia annosteltuna ihon alle).
Lidokaiinia, kipua lievittävää lääkettä, ruiskutetaan ihoon ja lihaskudokseen.
Tunnottomuuslääkkeen injektio on hieman kivulias ja muistuttaa rokotetta rokotusta varten.
Tämä lääke turruttaa ihoa ja lihaksia, jotta et tunne kipua biopsian ottamisen yhteydessä.
Muut nimet:
Ennen lihaskoepalan aloittamista voit saada Versed-lääkettä, joka auttaa sinua rentoutumaan toimenpiteen aikana.
1-2 milligrammaa Versediä annetaan suonensisäisesti (laskimoon) olemassa olevan perifeerisen tai keskuslaskimokatetrin kautta.
Tämä toimenpide lääke annetaan tarpeen mukaan ja voidaan toistaa kerran tarpeen mukaan.
Muut nimet:
Ennen lihaskoepalan aloittamista voit saada fentanyylilääkettä, joka tekee olosi mukavammaksi toimenpiteen aikana.
50-100 mikrogrammaa fentanyyliä annetaan suonensisäisesti (laskimoon) olemassa olevan perifeerisen tai keskuslaskimokatetrin kautta.
Tämä toimenpide lääke annetaan tarpeen mukaan ja voidaan toistaa kerran tarpeen mukaan.
Muut nimet:
Veri- ja virtsanäytteet otetaan ja niistä tutkitaan tulehdus- ja lihaskatabolismin merkkiaineet.
Näytteenotto tapahtuu tutkimukseen tullessa ja sen jälkeen kerran 2-4 päivässä ja viimeisenä osallistumispäivänä tai viimeisenä opiskelupäivänä (päivä 28).
Perifeerinen veri kerätään olemassa olevasta laskimolinjasta tai tarvittaessa laskimopunktiolla.
Virtsa kerätään olemassa olevasta katetrista tai jos potilas pystyy tyhjentämään itse, annamme näytekupin.
Kussakin ajankohtana otetaan enintään 14 ml verta ja 15 ml virtsaa kullakin hetkellä.
Tutkija suorittaa liikkeet molemmilla jaloilla viitenä päivänä viikossa.
Liiketoimintaan kuuluu tutkija, joka auttaa sinua taivuttamaan ja suoristamaan kutakin polvea noin 12 kertaa.
Jalan kierto lonkan kohdalla suoritetaan myös taivuttamalla polvea ja pyörittämällä varovasti yläjalkaa myötä- ja vastapäivään.
Liikkeet suoritetaan jokaiselle jalalle ja toistetaan viitenä päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen lihasnykitysvoima mitattuna tutkimuksen alussa, noin joka seitsemäs päivä sen jälkeen ja viimeisenä tutkimuspäivänä.
Aikaikkuna: Muutos päivistä 1, 7, 14, 21 ja 28
|
Suurin isometrinen lujuus mitataan dynamometrillä.
|
Muutos päivistä 1, 7, 14, 21 ja 28
|
|
Muutos tulehdusmarkkereissa päivinä 1, 7, 14, 21 ja 28.
Aikaikkuna: Muutos päivistä 1, 7, 14, 21 ja 28
|
verestä ja virtsasta tutkitaan tulehduksen merkkiaineet.
Testataan seuraavat: (IL)-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, (TNF)α, (IFN)γ, (MCP)-1, (IP)10, ( SDF)-1, (MIP)1a, (HMG)B1, prokalsitoniini ja (CRP).
|
Muutos päivistä 1, 7, 14, 21 ja 28
|
|
Muutos immunosuppressiivisissa markkereissa päivinä 1, 7, 14, 21 ja 28.
Aikaikkuna: Muutos päivistä 1, 7, 14, 21 ja 28
|
veri ja virtsa testataan immunosuppression merkkiaineiden varalta.
Testataan seuraavat: MDSC-fenotyyppi (HLA-DRlow)
|
Muutos päivistä 1, 7, 14, 21 ja 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden toiminnan avainproteiinien mittaus immunohistokemian ja Western blottauksen avulla
Aikaikkuna: Mittauspäivä 28
|
Nelipäälihasnäytteet otetaan perkutaanisilla biopsioilla harjoituksen jälkeen.
Lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala, myosiinin raskaan ketjun koostumus ja muutokset atrofiaspesifisissä proteiineissa arvioidaan käyttämällä immunohistokemiaa ja vastaavasti Western blottausta.
Mitokondrioiden O2-kulutuksen ja lihasten bioenergian muutoksia mitataan korkearesoluutioisella respirometrialla läpäisevistä lihassyistä.
Lisäksi mittaamme mitokondrioiden toiminnan ja biogeneesin avainproteiineja.
|
Mittauspäivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Martin, PhD, PT, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Fentanyyli
- Midatsolaami
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500109 -N
- P50GM111152-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .