Parasenteesin aiheuttaman verenkiertohäiriön ilmaantuvuus ja seuraukset akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa.
lauantai 25. marraskuuta 2017 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Parasenteesin aiheuttaman verenkiertohäiriön esiintyvyyden ja seurausten tutkiminen akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa, jossa on alle 5 litraa askitesta nestettä Albumiini-infuusion kanssa tai ilman sitä.
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu ILBS:ään TOUKOKUU 2015 - JOULUKUU 2016.ACLF (Acute on chronic Liver Failure). ACLF satunnaistetaan osaksi
Ryhmä 1: MVP (Modest Volume Paracentesis) Alle 5 litraa IV albumiinilla annoksella 8 g/l askitesnestettä
Ryhmä 2: MVP (Modest Volume Paracentesis) alle 5 litraa ilman albumiinia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on akuutti maksavaurio, joka ilmenee keltatautina (Sr. Bil. ≥ 5 mg/dl) ja koagulopatia (INR≥1,5), komplisoituu neljän viikon kuluessa askites- ja/tai enkefalopatiasta potilaalla, jolla on aiemmin diagnosoitu tai diagnosoimaton krooninen maksasairaus (ACLF) sairaalaan otettuna.
- Kaikki kirroosipotilaat dekompensoituivat vatsatulehduksella, joka otettiin sairaalaan.
- Askite II/III askites
- Parasenteesin tarve.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <12 tai > 75 vuotta
- Maksasolukarsinooma
- Ei-kirroottinen askites, kuten pahanlaatuinen kasvain tai tuberkuloosi peritoniitti
- Seerumin Cr > 1,5 mg %
- Tulenkestävä septinen shokki
- Asteen III/IV hepaattinen enkefalopatia
- Vatsan seinämän selluliitti
- Aktiivinen suonikohjuverenvuoto
- Hengityselinten, sydämen ja munuaisten vajaatoiminta
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Albumiini
MVP (Modest Volume Paracentesis) alle 5 litraa suonensisäisellä albumiinilla annoksella 8 g/l askitesnestettä.
|
Laskimonsisäinen albumiini 8 g/l askitesta nestettä
|
|
Active Comparator: Ei albumiinia
MVP (Modest Volume Paracentesis) alle 5 litraa ilman albumiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden kokonaismäärälle kehittyy verenkiertohäiriöitä paracenteesin takia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Potilaiden kokonaismäärälle kehittyy hyponatremia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden kokonaismäärälle kehittyy hepatorenaalinen oireyhtymä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aldosteronin muutokset askitesnesteen määrässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutokset plasman reniiniaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-ACLF and Cirrhosis-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Albumiini
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; University of Witten/Herdecke; Ekhagastiftelsen; Regional... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Heidelberg UniversityVerein für Krebsforschung, Arlesheim, Swizzerland; Weleda AG, D-73525 Schwäbisch...ValmisMetastaattinen rintasyöpäSaksa