Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a výsledek paracentézy indukované oběhové dysfunkce při akutním chronickém selhání jater.

25. listopadu 2017 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studovat výskyt a výsledek oběhové dysfunkce indukované paracentézou při akutním chronickém selhání jater, které podstoupí méně než 5 litrů ascitické tekutiny s infuzí albuminu nebo bez něj.

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí do ILBS od KVĚTNA 2015 do PROSINCE 2016.ACLF (Acute on Chronic Liver Failure). ACLF bude náhodně rozděleno do

Skupina 1: MVP (Modest Volume Paracentesis) OF Méně než 5 litrů s IV albuminem v dávce 8 g/l ascitické tekutiny

Skupina 2: MVP (Modest Volume Paracentesis) méně než 5 litrů bez albuminu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti s akutním poškozením jater projevujícím se jako žloutenka (Sr. Bil. ≥ 5 mg/dl) a koagulopatie (INR ≥ 1,5), komplikované během 4 týdnů ascitem a/nebo encefalopatií u pacienta s dříve diagnostikovaným nebo nediagnostikovaným chronickým jaterním onemocněním (ACLF) přijatým do nemocnice.
  2. Všichni cirhotici byli dekompenzováni ascitem přijatým v nemocnici.
  3. Ascites II/III stupně
  4. Potřeba paracentézy.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <12 nebo >75 let
  2. Hepatocelulární karcinom
  3. Necirhotický ascites, jako je malignita nebo tuberkulózní peritonitida
  4. Cr v séru >1,5 mg%
  5. Refrakterní septický šok
  6. Jaterní encefalopatie III/IV stupně
  7. Celulitida břišní stěny
  8. Aktivní varixové krvácení
  9. Respirační, srdeční a ledvinové selhání
  10. Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Albumin
MVP (Modest Volume Paracentesis) méně než 5 litrů s intravenózním albuminem v dávce 8 g/l ascitické tekutiny.
Lék: Albumin
Intravenózní albumin 8 g/l ascitické tekutiny
Lék: Ascitická tekutina
Aktivní komparátor: Žádný albumin
MVP (Modest Volume Paracentesis) méně než 5 litrů bez albuminu.
Lék: Ascitická tekutina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U celkového počtu pacientů se rozvine cirkulační dysfunkce v důsledku paracentézy.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 28 dní
28 dní
U celkového počtu pacientů se rozvine hyponatremie.
Časové okno: 1 rok
1 rok
U celkového počtu pacientů se vyvine hepatorenální syndrom.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změny aldosteronu s objemem kohoutku ascitické tekutiny
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změny aktivity plazmatického reninu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILBS-ACLF and Cirrhosis-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Albumin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit