Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i wyniki paracentezy wywołanej dysfunkcją krążenia w ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby.

25 listopada 2017 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Zbadanie częstości występowania i wyników zaburzeń krążenia wywołanych paracentezą w ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby poddawanej mniej niż 5 litrom nakłucia płynem puchlinowym z lub bez wlewu albumin.

Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani w ILBS od MAJA 2015 do GRUDNIA 2016.ACLF (Acute on chronic Liver Failure). ACLF zostanie losowo przydzielony do

Grupa 1: MVP (paracenteza skromnej objętości) OF Mniej niż 5 litrów z albuminą IV w dawce 8 g/l płynu puchlinowego

Grupa 2: MVP (paracenteza skromnej objętości) poniżej 5 litrów bez albuminy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci z ostrym uszkodzeniem wątroby objawiającym się żółtaczką (Sr. Bil. ≥ 5 mg/dl) i koagulopatia (INR≥1,5), powikłane w ciągu 4 tygodni wodobrzuszem i/lub encefalopatią u pacjenta z wcześniej rozpoznaną lub nierozpoznaną przewlekłą chorobą wątroby (ACLF) przyjętego do szpitala.
  2. Wszystkie marskości wątroby uległy dekompensacji z wodobrzuszem przyjętym do szpitala.
  3. Wodobrzusze II/III stopnia
  4. Konieczność paracentezy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <12 lub > 75 lat
  2. Rak wątrobowokomórkowy
  3. Wodobrzusze niezwiązane z marskością wątroby, takie jak nowotwór złośliwy lub gruźlicze zapalenie otrzewnej
  4. Cr w surowicy >1,5 mg%
  5. Oporny wstrząs septyczny
  6. Encefalopatia wątrobowa stopnia III/IV
  7. Cellulit ściany brzucha
  8. Czynne krwawienie z żylaków
  9. Niewydolność oddechowa, sercowa i nerkowa
  10. Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Albumina
MVP (Modest Volume Paracentesis) poniżej 5 litrów z dożylną albuminą w dawce 8 g/l płynu puchlinowego.
Lek: Albumina
Dożylna albumina 8 g/l płynu puchlinowego
Lek: Płyn puchlinowy
Aktywny komparator: Brak albuminy
MVP (paracenteza skromnej objętości) poniżej 5 litrów bez albuminy.
Lek: Płyn puchlinowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba pacjentów rozwija zaburzenia krążenia z powodu paracentezy.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Całkowita liczba pacjentów rozwija hiponatremię.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Całkowita liczba pacjentów rozwija zespół wątrobowo-nerkowy.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiany aldosteronu wraz z objętością nakłucia płynu puchlinowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiany aktywności reninowej osocza
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-ACLF and Cirrhosis-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Albumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj