급성-만성 간부전에서 복수천자의 순환계 기능부전의 발생 및 결과
2017년 11월 25일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
알부민 주입 유무에 관계없이 5리터 미만의 복수액 수액을 받는 급성 만성 간부전에서 복수천자로 인한 순환 장애의 발생률 및 결과를 연구합니다.
2015년 5월부터 2016년 12월까지 ILBS에 입원한 모든 연속 환자. ACLF(만성 간부전 급성). ACLF는 무작위로
그룹 1: MVP(Modest Volume Paracentesis) OF 복수 8gms/L 용량의 IV 알부민으로 5리터 미만
그룹 2: 알부민이 없는 5리터 미만의 MVP(Modest Volume Paracentesis)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 황달로 나타나는 급성 간 손상이 있는 모든 환자(Sr. 빌. ≥ 5 mg/dL) 및 응고장애(INR≥1.5), 병원에 입원한 이전에 진단되었거나 진단되지 않은 만성 간 질환(ACLF) 환자의 복수 및/또는 뇌병증으로 인해 4주 이내에 합병증이 발생한 경우.
- 모든 간경변증은 병원에 입원한 복수로 비대상화되었습니다.
- 등급 II/III 복수
- 천자가 필요합니다.
제외 기준:
- 12세 미만 또는 75세 초과
- 간세포 암
- 악성 또는 결핵성 복막염과 같은 비간경변성 복수
- 혈청 Cr >1.5mg%
- 난치성 패혈성 쇼크
- 등급 III/IV 간성뇌증
- 복벽 봉와직염
- 활동성 정맥류 출혈
- 호흡기, 심장 및 신부전
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알부민
8gms/l의 복수액으로 알부민을 정맥주사하는 5리터 미만의 MVP(Modest Volume Paracentesis).
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정맥 알부민 8gms/복액 L
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활성 비교기: 알부민 없음
알부민 없이 5리터 미만의 MVP(Modest Volume Paracentesis).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 환자 수는 천자 때문에 순환 장애가 발생합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활착
기간: 28일
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28일
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총 환자 수는 저나트륨혈증이 발생합니다.
기간: 일년
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일년
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총 환자 수는 간신 증후군이 발생합니다.
기간: 일년
|
일년
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복수액 탭의 부피에 따른 알도스테론의 변화
기간: 일년
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일년
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혈장 레닌 활동의 변화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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알부민에 대한 임상 시험
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Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica완전한
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China Medical University, China모병
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National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, Taiwan완전한
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Aadi Bioscience, Inc.마케팅 승인TSC1 | TSC2 | 페코마, 악성 | mTOR 경로 이상
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Peking UniversityChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Bioverativ Therapeutics Inc.Swedish Orphan Biovitrum완전한중증 혈우병 A미국, 영국, 스페인, 홍콩, 이스라엘, 뉴질랜드, 스웨덴, 호주, 브라질, 일본, 오스트리아, 벨기에, 이탈리아, 인도, 스위스, 캐나다, 프랑스, 독일, 남아프리카