Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracentézis által kiváltott keringési zavarok előfordulása és kimenetele akut-krónikus májelégtelenségben.

2017. november 25. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

A paracentézis által kiváltott keringési diszfunkció előfordulásának és kimenetelének tanulmányozása akut-krónikus májelégtelenségben, ha kevesebb, mint 5 liter aszcitikus folyadékcsap van albumin infúzióval vagy anélkül.

Minden egymást követő beteg, akit ILBS-ben vettek fel 2015. MÁJUS és 2016. DECEMBER között.ACLF (Acute on chronic Liver Failure). Az ACLF véletlenszerűen be lesz sorolva

1. csoport: MVP (Modest Volume Paracentesis) kevesebb, mint 5 liter IV albuminnal 8 g/l ascitic folyadék dózisban

2. csoport: MVP (Modest Volume Paracentesis) 5 liternél kevesebb albumin nélkül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden sárgaság formájában jelentkező akut májkárosodásban szenvedő beteg (Sr. Bil. ≥ 5 mg/dl) és koagulopátia (INR≥1,5), 4 héten belül ascites és/vagy encephalopathia szövődött egy korábban diagnosztizált vagy nem diagnosztizált krónikus májbetegségben (ACLF) a kórházban.
  2. Valamennyi májzsugor dekompenzált ascitessel a kórházban.
  3. II/III fokozatú ascites
  4. Paracentézis szükségessége.

Kizárási kritériumok:

  1. 12 év alatti vagy 75 év feletti
  2. Májtumor
  3. Nem cirrhotikus ascites, például rosszindulatú daganat vagy tuberkulózisos hashártyagyulladás
  4. Szérum Cr > 1,5 mg%
  5. Tűzálló szeptikus sokk
  6. III/IV fokozatú hepatikus encephalopathia
  7. Hasfali cellulitis
  8. Aktív visszérvérzés
  9. Légzési, szív- és veseelégtelenség
  10. A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Albumin
MVP (Modest Volume Paracentesis) kevesebb, mint 5 liter intravénás albuminnal, 8 g/l ascitic folyadék dózisban.
Drog: Albumin
Intravénás albumin 8 g/l ascitic folyadék
Drog: Aszcitikus folyadék
Aktív összehasonlító: Nincs albumin
MVP (Modest Volume Paracentesis) kevesebb, mint 5 liter albumin nélkül.
Drog: Aszcitikus folyadék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek teljes számában a paracentézis miatt keringési zavar alakul ki.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 28 nap
28 nap
A betegek teljes számában hyponatraemia alakul ki.
Időkeret: 1 év
1 év
A betegek teljes számában hepatorenális szindróma alakul ki.
Időkeret: 1 év
1 év
Az aldoszteron változása az asciticus folyadék térfogatával
Időkeret: 1 év
1 év
Változások a plazma renin aktivitásában
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ILBS-ACLF and Cirrhosis-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Albumin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel