- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02470130
Rentoutuminen ennen selvitystä ja ulkoa muistamista High Fidelity -simulaatiossa terveydenhuollossa (RELAXSIMHF)
tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Lilot Marc, Claude Bernard University
Keskustelevan rentoutumisen vaikutus kriittisten avainkohtien muistamiseen paikallisessa High Fidelity -simulaatiokoulutusohjelmassa
Lääkärin jatkokoulutuksessa oleva asukas osallistui High Fidelity -simulaatiokoulutusohjelmaan Lyonissa.
Vaihtoehtoisesti 1 tai 2 asukasta toimii skenaarion aikana, kun muut tarkkailevat telelähetyshuoneessa.
Debriefing noudattaa kriittistä skenaariota, kun noitaasukkaat ovat mukana.
Tutkijat testaavat viiden minuutin keskustelun rentoutumisen vaikutuksia ennen selvitystä ahdistuneisuustasoon ja kunkin skenaarion avainkohtien muistamista osallistujaan ja tarkkailijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärin jatkokoulutuksessa oleva asukas osallistui High Fidelity -simulaatiokoulutusohjelmaan Lyonissa.
Tämä on osa opetussuunnitelmaa, ja joka vuosi he järjestävät tietyn simulaatioistunnon 3–8 asukkaan ryhmissä, joilla on samat temaattiset koulutustavoitteet.
3-4 erilaista skenaariota ajetaan joka simulaatiojakso 4-5 tunnin ajan, joka päivä 2 samanlaista istuntoa kahdella eri ryhmällä saman tason asukkaita.
Vaihtoehtoisesti 1 tai 2 asukasta toimii skenaarion aikana, kun muut tarkkailevat telelähetyshuoneessa.
Debriefing noudattaa kriittistä skenaariota, kun noitaasukkaat ovat mukana.
Tutkijat testaavat viiden minuutin keskustelun rentoutumisen vaikutuksia ennen selvitystä ahdistuneisuustasoon ja kunkin skenaarion avainkohtien muistamista osallistujaan ja tarkkailijaan.
Rentoutuminen tapahtuu opettajan ääneen lukemalla tekstiä ennen selvitystä.
Jokainen skenaario suoritetaan aamulla ja iltapäivällä, ja vaihtoehtoisesti voit rentoutua tai ei.
Arviointi tehdään skenaarion osallistujan ja tilanteen vakinaisen tarkkailijan perusteella.
Tutkijat pyytävät osallistujalta demografisia tietoja, ahdistuneisuusasteikkotestiä, moninkertaisen ahdistuksen visuaalista analogista asteikkoa.
Jokaisen skenaarion lopussa paljastetaan skenaarion 5 kliinistä avainkohtaa.
Kolmen kuukauden kuluttua tutkijat soittavat jokaiselle osallistujalle ja pyytävät heitä muistamaan nämä 5 kohtaa skenaariosta, jossa he olivat mukana, ja yhden toisesta havaitsemastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Ranska, 69007
- CLESS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen asukas, joka on menossa simulaatioistuntoon osana residenssin normaalia koulutusohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostumusta tai suostumus on poistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rento näyttelijä
näyttelijä simulaation aikana ja rentoutuminen ennen selvitystä
|
5 min keskustelevaa rentoutumista punaisena yksi ohjaajista simulaation ja selvityksen välillä
|
|
Ei väliintuloa: ei rento näyttelijä
näyttelijä simulaation aikana eikä rentoutumista ennen selvitystä
|
|
|
Active Comparator: rentoutua tarkkailija
tarkkailija simuloinnin aikana ja rentoutuminen ennen selvitystä
|
5 min keskustelevaa rentoutumista punaisena yksi ohjaajista simulaation ja selvityksen välillä
|
|
Ei väliintuloa: ei rentoutumisen tarkkailijaa
tarkkailija simuloinnin aikana eikä rentoutumista ennen selvitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktiivisen skenaarion muistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
5 avainpistettä skenaarion ratkaisemiseksi, 1 piste jokaista osallistujan muistamaa avainpistettä kohti, mittarit 0–5.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: min 1
|
visuaalinen analoginen asteikko: mittasuhteet 0 - 100 mm
|
min 1
|
|
selvittely
Aikaikkuna: min 1
|
6 lainatun kohteen jälkiselvityskyselyn laatupisteet, kokonaispistemäärä 25-175
|
min 1
|
|
tarkkailemalla
Aikaikkuna: min 1
|
visuaalinen analoginen asteikko: mittasuhteet 0 - 100 mm
|
min 1
|
|
passiivisen skenaarion ulkoa ottaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
5 avainpistettä skenaarion ratkaisemiseksi, 1 piste jokaista osallistujan muistamaa avainpistettä kohti, mittarit 0–5.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLESS 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .