- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02470130
Afslapning før debriefing og memorisering i High Fidelity-simulering i sundhedsvæsenet (RELAXSIMHF)
5. juli 2016 opdateret af: Lilot Marc, Claude Bernard University
Effekten af en afslapning af en debriefing af samtale på memorisering af kritiske nøglepunkter i uddannelsesprogrammet for resident High Fidelity Simulation
Beboer i avanceret medicinsk uddannelse deltog i et high fidelity simulationsuddannelsesprogram i Lyon.
Alternativt handler 1 eller 2 beboere under et scenarie, mens de andre observerer i et teletransmissionsrum i nærheden.
Debriefing følger det kritiske scenarie i, hvor beboere er involveret.
Efterforskerne tester virkningerne af fem minutters samtaleafslapning før debriefingen på angstniveauet og memorering af nøglepunkter i hvert scenario på deltager og observatør.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Beboer i avanceret medicinsk uddannelse deltog i et high fidelity simulationsuddannelsesprogram i Lyon.
Dette er en del af en læseplan, og hvert år tager de en specifik simulationssession i grupper på 3 til 8 beboere med samme specifikke tematiske uddannelsesmål.
3 til 4 forskellige scenarier afvikles hver simuleringssession i 4 til 5 timer, hver dag afvikles 2 lignende sessioner med 2 forskellige grupper af beboere på samme niveau.
Alternativt handler 1 eller 2 beboere under et scenarie, mens de andre observerer i et teletransmissionsrum.
Debriefing følger det kritiske scenarie i, hvor beboere er involveret.
Efterforskerne tester virkningerne af fem minutters samtaleafslapning før debriefingen på angstniveauet og memorering af nøglepunkter i hvert scenario på deltager og observatør.
Afslapning sker ved at læse en tekst højt af en instruktør før debriefingen.
Hvert scenarie køres om morgenen og om eftermiddagen og har alternativt afslapning eller ej.
evaluering foretages på deltager i scenariet og beboer observatør af situationen.
Efterforskerne beder deltageren om demografiske data, angstskalatest, visuel analog skala med multiple angst.
I slutningen af hvert scenarie afsløres 5 kliniske nøglepunkter i scenariet.
Efter 3 måneder ringer efterforskerne tilbage til alle deltagere for at bede dem om at huske disse 5 punkter for det scenarie, de var involveret i, og et af de andre, de observerede.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrig, 69007
- CLESS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hver beboer, der skal til en planlagt simulationssession, en del af opholdets normale uddannelsesprogram.
Ekskluderingskriterier:
- intet samtykke, eller samtykke slettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: slappe af skuespiller
aktør under simulering og afspænding før debriefing
|
5 min samtaleafslapning rød af en af instruktørerne mellem simulering og debriefing
|
Ingen indgriben: ingen slappe skuespiller
aktør under simulering og ingen afspænding før debriefing
|
|
Aktiv komparator: slappe af iagttager
observatør under simulering og afspænding før debriefing
|
5 min samtaleafslapning rød af en af instruktørerne mellem simulering og debriefing
|
Ingen indgriben: ingen slappe observatør
observatør under simulering og ingen afslapning før debriefing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
huske af det aktive scenarie
Tidsramme: 3 måneder
|
5 nøglepunkter til løsning af scenariet, 1 point pr. nøglepunkter tilbagekaldt af deltageren, målinger fra 0 til 5.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angst
Tidsramme: min 1
|
visuel analog skala: metrik fra 0 til 100 mm
|
min 1
|
debriefing
Tidsramme: min 1
|
score for kvaliteten af udredningsspørgeskemaet med 6 citerede punkter, samlet score fra 25 til 175
|
min 1
|
observere
Tidsramme: min 1
|
visuel analog skala: metrik fra 0 til 100 mm
|
min 1
|
memorering af det passive scenarie
Tidsramme: 3 måneder
|
5 nøglepunkter til løsning af scenariet, 1 point pr. nøglepunkter tilbagekaldt af deltageren, målinger fra 0 til 5.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2015
Først opslået (Skøn)
12. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CLESS 2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lempelse
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Følelsesmæssig lidelse | Angst lidelse | Følelsesmæssigt problemSpanien
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAfsluttetNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IForenede Stater